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【国信医药|财报点评】泽璟制药-U(688266.SH):创新管线研发进展顺利,ZG006进入注册性临床

   日期:2026-08-10 23:15:52     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
【国信医药|财报点评】泽璟制药-U(688266.SH):创新管线研发进展顺利,ZG006进入注册性临床

分析师:陈曦炳 S0980521120001

分析师:彭思宇 S0980521060003

分析师:肖婧舒 S0980525070001

报告发布日期:2026年8月10日

注:公众号仅展示部分内容,报告全文可扫描二维码阅读

核心观点

公司2026年上半年收入快速增长

2026年上半年实现营业收入12.05亿元(+221%),归母净利润6.40亿元(+979%),二季度实现营业收入3.00亿元(+44%),归母净利润0.07亿元(+117%)。公司上半年业绩保持快速增长、净利润转正,主要得益于与艾伯维合作的6.6亿元授权许可费用到账,以及已获批上市的四款产品销售额的持续增长。

ZG006在SCLC 3L+的注册性临床入组完成

即将读出临床数据

ZG006为国内首个DLL3/DLL3/CD3 TCE,目前单药、联合疗法在SCLC适应症中开展临床研究。ZG006单药用于SCLC 3L+适应症的注册性临床2b期研究已经完成全部患者入组,现处于临床随访阶段,预计今年年底读出完整的临床数据;该研究共入组60名SCLC患者,1:1随机分为10 mg和30 mg剂量组,其中55%患者为三线患者,45%为四线及五线患者,28%为脑转移患者,40%为肝转移患者,DLL3低表达或阴性患者占比为58%;截至2026年3月,临床2期有效性数据显示,10 mg剂量组的cORR为53.3%、mPFS为7.03 mo、12个月的DoR率为55.9%、15个月的OS率为61.2%,30 mg剂量组的cORR为56.7%、mPFS为5.59 mo、12个月的DoR率为52.9%、15个月的OS率为55.8%;整体安全性良好,绝大多数CRS发生在前两个治疗周期,且多为1-2级的CRS,10 mg剂量组未出现≥3级CRS和任何级别的ICANS,长期给药未发生超出预期的不良反应。除此之外,ZG006单药分别在SCLC 2L、神经内分泌癌 2L+中开展临床3期研究,ZG006+PD-L1+化疗、ZG006+B7H3 ADC±PD-L1针对SCLC 1L开展临床2期研究。海外针对晚期SCLC开展ZG006单药的临床1/2期研究,目前处于随访阶段;合作方艾伯维将继续推进海外单药或者联合用药的临床研究。

ZG005联合疗法在多个一线适应症中

开展临床3期研究

ZG005为PD-1/TIGIT双抗,单药及联合疗法在宫颈癌、肝细胞癌、肺癌、食管癌、胆道癌等多个实体瘤中开展临床研究。截至2026年中报,ZG006+贝伐珠单抗(vs PD-1+贝伐珠单抗)在HCC 1L中启动临床3期研究;ZG006+紫杉醇/铂类±贝伐珠单抗在宫颈癌1L中完成临床2期患者给药,目前处于随访阶段;除此之外,ZG005单药在食管癌2L+适应症中启动临床2期研究,联合化疗在胆道癌1L中开展临床2期研究,联合依托泊苷/顺铂在神经内分泌癌1L启动临床3期研究,有望成为继PD-1抗体之后的新型免疫疗法。

正文内容

公司2026年上半年收入快速增长。2026年上半年实现营业收入12.05亿元(+221%),归母净利润6.40亿元(+979%),二季度实现营业收入3.00亿元(+44%),归母净利润0.07亿元(+117%)。公司上半年业绩保持快速增长、净利润转正,主要得益于与艾伯维合作的6.6亿元授权许可费用到账,以及已获批上市的四款产品销售额的持续增长。

公司持续投入,推动产品研发和商业化销售。2026年上半年,公司销售费用为2.85亿元(+34.7%),主要用于已上市四款产品的学术推广,产品销售加速放量;研发费用为2.00亿元(+1.5%),主要用于在研管线的临床研究,以及推动早研管线的加速落地。截至2026年中报,公司共有4款产品在8个适应症中推进至BLA/NDA或关键/3期注册临床研究阶段,10款候选药物开展29项主要临床研究。

ZG006在SCLC 3L+的注册性临床入组完成,即将读出临床数据。ZG006为国内首个DLL3/DLL3/CD3 TCE,目前单药、联合疗法在SCLC适应症中开展临床研究。ZG006单药用于SCLC 3L+适应症的注册性临床2b期研究已经完成全部患者入组,现处于临床随访阶段,预计今年年底读出完整的临床数据;该研究共入组60名SCLC患者,1:1随机分为10 mg和30 mg剂量组,其中55%患者为三线患者,45%为四线及五线患者,28%为脑转移患者,40%为肝转移患者,DLL3低表达或阴性患者占比为58%;截至2026年3月,临床2期有效性数据显示,10 mg剂量组的cORR为53.3%、mPFS为7.03 mo、12个月的DoR率为55.9%、15个月的OS率为61.2%,30 mg剂量组的cORR为56.7%、mPFS为5.59 mo、12个月的DoR率为52.9%、15个月的OS率为55.8%;整体安全性良好,绝大多数CRS发生在前两个治疗周期,且多为1-2级的CRS,10 mg剂量组未出现≥3级CRS和任何级别的ICANS,长期给药未发生超出预期的不良反应。除此之外,ZG006单药分别在SCLC 2L、神经内分泌癌 2L+中开展临床3期研究,ZG006+PD-L1+化疗、ZG006+B7H3 ADC±PD-L1针对SCLC 1L开展临床2期研究。海外针对晚期SCLC开展ZG006单药的临床1/2期研究,目前处于随访阶段;合作方艾伯维将继续推进海外单药或者联合用药的临床研究。

ZG005联合疗法在多个一线适应症中开展临床3期研究。ZG005为PD-1/TIGIT双抗,单药及联合疗法在宫颈癌、肝细胞癌、肺癌、食管癌、胆道癌等多个实体瘤中开展临床研究。截至2026年中报,ZG006+贝伐珠单抗(vs PD-1+贝伐珠单抗)在HCC 1L中启动临床3期研究;ZG006+紫杉醇/铂类±贝伐珠单抗在宫颈癌1L中完成临床2期患者给药,目前处于随访阶段;除此之外,ZG005单药在食管癌2L+适应症中启动临床2期研究,联合化疗在胆道癌1L中开展临床2期研究,联合依托泊苷/顺铂在神经内分泌癌1L启动临床3期研究,有望成为继PD-1抗体之后的新型免疫疗法。

四款已上市产品商业化持续拓展。截至2026年中报,公司共有四款产品获批上市,其中多纳非尼在HCC和RAIR-DTC中获批且被纳入医保目录,持续扩大药品在全国的覆盖范围,目前已经覆盖医院2400余家、药房1100余家;重组人凝血酶纳入医保后市场渗透率加速提升,销售额较上年同期实现较大增长,目前已经覆盖880多家医院;吉卡昔替尼针对MF适应症于2026年1月1日正式纳入医保目录,重症斑秃适应症于今年6月获批,强直性脊柱炎适应症已经达到临床3期主要终点,数据入选2026年EULAR会议口头报告,中重度特应性皮炎的临床3期数据也达到了主要终点,入选CSD2026会议的口头报告,吉卡昔替尼进入医保后积极开展市场推广工作,随着适应症陆续获批上市,销售额预计进一步攀升;重组人促甲状腺素β于今年1月获批上市,3月实现首单出库,截至2026年中报已经覆盖180多家药房,医院准入工作正积极推进。

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