行业研究 | GLP-1减肥药深度复盘:700亿美元市场,中国创新药如何突围?

GLP-1已从一个降糖小品类，成长为逼近千亿美元的全球头部药物赛道。

2025年全球GLP-1双雄合计销售额726亿美元，同比+37%；司美格鲁肽与替尔泊肽先后刷新全球药物销售纪录，后者于2025年正式登顶"药王"。但2026年3月，司美格鲁肽中国化合物专利到期，仿制药闸门开启；口服剂型、多靶点、减脂增肌等新方向同时竞速。

这场全球竞赛的核心逻辑是什么？中国企业在仿制、创新、供应链三条战线上各自处于什么位置？对A股投资又意味着什么？本文逐一拆解。

▌ 从单靶点到多靶点，疗效代际碾压

GLP-1RA历经四代演进：从每日2次的艾塞那肽，到每日1次的利拉鲁肽，再到每周1次的司美格鲁肽（2024年销售额293亿美元），直至双靶点的替尔泊肽（2025年365亿美元登顶药王）。

表1：GLP-1技术演进四阶段

替尔泊肽头对头击败司美格鲁肽（SURMOUNT-5：减重20.2% vs 13.7%），双靶点对单靶点的疗效优势已被验证；三靶点Retatrutide II期减重达24.2%，代表下一代方向。

研发重心已从单靶点转向多靶点协同，目标从"抑制食欲"扩展到"加速代谢+器官保护"。

▌ 诺和诺德 vs 礼来：97%市占率的双寡头

2025年双雄合计市占率97%，GLP-1合计销售额726亿美元（同比+37%）。诺和诺德361亿美元（Ozempic 201.1亿、Wegovy 125.2亿、Rybelsus 35亿）；礼来365亿美元（Mounjaro 229.7亿、Zepbound 135.4亿），替尔泊肽正式超越司美格鲁肽登顶药王。

· 诺和诺德：推进7.2mg高剂量、口服Amycretin（12周减重11.9%）、CagriSema复方；但CagriSema III期未达25%目标，股价一度暴跌30%。

· 礼来：口服Orforglipron（预计2026Q1获批，48周减重12.4%）、三靶点Retatrutide、Bimagrumab增肌三箭齐发。

辉瑞、罗氏、安进、阿斯利康、默沙东、艾伯维也通过收购与引进密集入局，单笔交易金额最高达84亿美元。

双寡头之外，MNC正以并购快速补齐"注射+口服+联合"产品矩阵。

▌ 三层格局：跨国引领、龙头跟进、biotech突破

国内GLP-1赛道呈三层竞争：

第一层诺和诺德、礼来凭先发优势主导；

第二层信达、恒瑞、翰森、华东等差异化跟进；

第三层博瑞、众生睿创、先为达、诚益等寻求细分突破。核心创新管线全景见下表：

表2：国内主要GLP-1创新药管线一览

（数据截至2026年8月）

信达玛仕度肽（48周减重18.6%、肝脏脂肪降80%，DREAMS-3头对头击败司美格鲁肽）、恒瑞HRS9531（NDA受理，6mg组44.4%患者减重>20%，授权Kailera总额60亿美元）、翰森HS-20094（授权Regeneron 20.1亿美元）构成双靶点第一梯队。

信达玛仕度肽验证了"国产创新药超越进口原研"的路径。

▌ 司美格鲁肽仿制药：专利到期后的混战

历时四年半的专利拉锯战以诺和诺德全面胜诉告终——2026年3月20日，司美格鲁肽核心化合物专利在华正式到期。首批化学改良型（2.2类）仿制药预计2026Q3由齐鲁、石药获批；生物类似药（3.3类）因数据保护期限制，集体获批推迟至2027Q2之后。

· 国内已有10家以上企业申报，另有翰宇、质肽、华润双鹤等10余家处于III期，预计2028年中国将有20款司美仿制药上市。

· 原研已主动"防御性降价"：电商低剂量注射从约700元/盒降至200余元/月，降幅超50%，意在锁定存量用户。

表3：申报司美格鲁肽仿制药的国内企业

▌ 口服：突破针头恐惧与冷链限制的下一代焦点

注射剂型的针头恐惧与冷链限制，是制约GLP-1向轻症人群渗透的核心瓶颈。高盛预测口服减重药到2030年占市场24%、2035年达32%。

· 全球：礼来Orforglipron（48周减重12.4%）、诺和诺德Amycretin（12周减重11.9%）领跑。

· 国内：恒瑞HRS-7535、闻泰VCT220、华东HDM1002均已进入III期，德睿智药MDR-001成为国内首款AI设计药物进入III期。

▌ "卖水人"逻辑：多肽CDMO确定性最高

无论原研还是国产谁赢，多肽CDMO均受益。药明康德/合全药业多肽产能从4.1万L扩至10万L，承接礼来替尔泊肽35%多肽原料+85% API供应，TIDES业务2025Q3收入78.4亿元（+121%）；凯莱英独家承接信达玛仕度肽CDMO。产能与业务布局见下表。

表4：国内多肽CDMO/原料药产能布局

· 上游同样高确定性：昊帆生物HATU缩合试剂全球市占率超40%、毛利率95%；金凯生科SNAC中间体覆盖全球50%需求。

国内本土多肽生产成本较海外低30%—40%，正吸引全球订单转移。

▌ 价格即渗透率：月费1500元是分水岭

玛仕度肽定价低于替尔泊肽，与司美格鲁肽直接竞争。分析师测算：月费2500元以上渗透率难超0.5%，降至1500元以下有望冲击3%。2025年中国GLP-1市场预计87—150亿元（爆发元年），弗若斯特沙利文预测2030年约149亿元。

2025年司美格鲁肽大中华区销售约74.8亿元，减重版同比激增314%；玛仕度肽电商销售预计超4亿元，已超越司美减重药的2.6亿元。

▌ 减脂增肌：下一代核心赛道

现有GLP-1存在体重反弹、肌肉流失（约1/3减重来自肌肉）、应答率不均三大局限。下一代聚焦"减脂增肌"：

· ActRII（增肌）：礼来19.25亿美元收购Versanis；来凯医药LAE102为全球数据最优ActRIIA单抗，已与礼来合作。

· Amylin（胰淀素）：诺和诺德CagriSema III期减重22.7%；先为达口服/注射胰淀素受体激动剂授权Verdiva Bio。

· 适应症正从降糖减重拓展至MASH、OSA、心血管保护、慢性肾病乃至阿尔茨海默病。

▌ 五条核心投资逻辑

· 创新药 > 仿制药。20+家仿制竞争+原研腰斩降价，利润极薄；信达玛仕度肽已验证国产创新超越进口。

· 多靶点 > 单靶点。双靶碾压单靶已定论，三靶点（Retatrutide减重24.2%）代表下一代方向。

· 口服 > 注射。口服是渗透率提升关键变量，恒瑞、华东、闻泰进入III期。

· CDMO卖水人逻辑成立。药明TIDES+121%、凯莱英独家绑定玛仕度肽；上游原料同样确定性高。

· BD出海验证价值。恒瑞60亿美元、翰森20亿美元、先为达Verdiva Bio——MNC以真金白银为中国创新背书。

表5：国内GLP-1投资标的全景

（仅作产业图谱梳理，不构成个股推荐）

风险提示

作为专业的投资研判，在布局GLP-1产业链时，仍需高度警惕以下风险：

· 价格战风险。仿制药20+家竞争+原研腰斩降价，月费或进入100—200元区间，利润极薄。

· 疗效天花板风险。CagriSema III期未达25%目标致诺和诺德暴跌30%，多靶点边际效益递减。

· 产能过剩风险。大量企业规划多肽产能，若需求不及预期，产能利用率或偏低。

· 数据保护壁垒。仿制药因数据保护期限制，实际获批推迟至2027Q2后，打乱市场节奏。

· 政策不确定性。美国医保谈判已启动（司美降价71%），中国集采预期或进一步压低价格。

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