——中药老药新用的故事背后，是AD赛道的热闹与尴尬。

一个老药的新野心

8月4日，吉林敖东在互动平台又一次回应了投资者的追问：安神补脑液拿到了两项和阿尔茨海默病相关的发明专利，接下来要做循证医学和真实世界研究。

这事不是新闻了——两项专利分别在2025年4月和6月就拿到了，专利号ZL202410320099.7和ZL202410320095.9。但有意思的是，大半年过去，投资者还在追着问：什么时候做临床？怎么商业化？研发投入多少？

而吉林敖东的回答，和半年前几乎一模一样："加大循证医学及真实世界研究，赋能产品价值提升。"

一支1983年上市、卖了43年、累计销量近百亿支、占同类市场70%以上的OTC中药，现在要往阿尔茨海默病这个全球最难的赛道走。这件事本身，比专利更值得聊。

先搞清楚：拿到专利 ≠ 能治病

先泼盆冷水。

很多人一看到"阿尔茨海默病发明专利"，第一反应是：中药能治AD了？不是的。

适应症专利（用途专利）≠ 临床疗效确认。

拿安神补脑液这两个专利来说，专利保护的是"安神补脑液在制备防治阿尔茨海默病药物中的应用"——说白了，是"我发现这个老药可能有这个新用途，先占个坑"。证明的是动物实验层面的有效性，不是人体临床的有效性。

从公开信息看，目前的证据链是这样的：

• 用东莨菪碱诱导构建了AD大鼠模型，给安神补脑液干预
• 行为学测试：大鼠学习记忆能力改善了
• 组织病理学：神经元损伤减轻了
• 生化指标：Aβ和Tau蛋白过度累积减少了，神经炎症和氧化应激抑制了
• 机制推测：可能通过神经活性配体-受体相互作用，调节下游信号通路

这些数据发表在《Biomedicine & Pharmacotherapy》和《中草药》上。[来源：吉林敖东2025年度股东会材料]

听着还不错对吧？但内行都知道：大鼠有效，到人体有效，中间隔着整个制药史。

东莨菪碱诱导的AD模型，是最经典、也是最容易出阳性结果的模型之一。但AD的发病机制有多复杂，懂的都懂——胆碱能假说、Aβ假说、Tau假说、神经炎症假说……这么多年了，多少在动物模型上风光无限的分子，到了III期临床灰飞烟灭。

所以吉林敖东很聪明，说的是"循证医学及真实世界研究"，而不是"注册临床试验"。这两者的区别，后面会聊。

中药企业冲AD：一个都没成，但谁都想试

安神补脑液不是第一个盯上AD的中药。

往前数，最有名的是甘露特钠（GV-971），绿谷制药的。2019年有条件获批，当年"九期一"刷屏了整个医药圈。然后呢？后续验证的故事大家都知道了——国际多中心III期临床2021年终止，2024年又重启了。到今天，这款药的争议还在。

再往前，还有康弘药业的KH-110（五加益智颗粒），轻中度AD，中药复方神经保护管线，据说全部进入III期了。[来源：摩熵医药2026年阿尔茨海默病药物赛道研报]

还有更多名字你可能没听过：天智颗粒、苁蓉总苷、塞络通……

为什么中药企业对AD这么执着？大概有几个原因：

第一，现有西药确实不行。  胆碱酯酶抑制剂（多奈哌齐这些）只能延缓症状，不能逆转病程。Aβ单抗虽然获批了，但价格贵、要输液、有ARIA风险，而且只对早期患者有效。中间巨大的空白地带，给了中药"讲故事"的空间。

第二，AD的"多靶点"特性和中药的"整体调节"叙事，天然匹配。  西医是一个靶点一个药，中药是一锅汤下去全身都调。AD恰好是个多因素疾病——Aβ、Tau、炎症、氧化应激、胆碱能系统全乱套。所以"多靶点协同作用"这个说法，放在AD上比放在任何疾病上都显得合理。

第三，老药新用，成本低、风险小。 安全性已经有几十年的临床使用基础，不像全新分子要从零开始做毒理。先拿用途专利占坑，再慢慢攒证据，进可攻退可守——真做出来了是大新闻，做不出来也亏不了多少，还能给OTC产品加个"科研背书"的营销卖点。

但问题在于：这条路，至今没有人真正走通过。

甘露特钠的前车之鉴还在。从"有条件获批"到"国际认可"，中间隔着的不只是临床试验，还有整个研究范式的鸿沟。中药要在AD领域拿出让全球信服的证据，太难了。

"循证医学和真实世界研究"，到底是什么意思

回到吉林敖东的回应。投资者问的是"什么时候启动人体临床试验、申报新增适应症"，公司答的是"加大循证医学及真实世界研究"。

这两个说法，不是一回事。

注册临床试验（RCT）是要拿新适应症的，要过CDE审评，要在说明书上加上"用于治疗阿尔茨海默病"。这是真金白银的硬仗，II期、III期做下来，几个亿起步，失败率还极高。

循证医学+真实世界研究（RWS）听起来很科学，但操作空间大很多。可以是观察性研究，可以是登记研究，可以是回顾性分析，可以是研究者发起的小样本探索。目的不是拿批文，而是积累证据、发表论文、做学术推广。

对于一个OTC产品来说，后者性价比高多了：

• 不用走严格的注册申报流程
• 成本低很多
• 有了论文和数据，就可以在学术会议上讲、在KOL里传、在医生教育里用
• 虽然不能直接在广告里说"治老年痴呆"，但"改善认知功能"这种擦边球的空间还是有的

说白了，注册临床是奔着适应症去的，RWS是奔着营销赋能去的。  吉林敖东选择了后者。

这不意外。安神补脑液本身是OTC产品，走的是药店渠道，主要人群是失眠健忘的中老年人。如果能通过"抗衰老+认知保护"的学术叙事，把产品定位从"睡不着喝一支"升级到"脑健康日常养护"，用户群体扩大、客单价提升、复购增加，完全不需要走注册临床那条险路。

"金融活水反哺医药"：一个有意思的商业模式

聊吉林敖东，绕不开它的双轮驱动战略——"医药健康+金融资本"。

公司持有广发证券约20%的股份，按2025年底的股价算，持股市值275亿。每年靠权益法核算的投资收益，就是利润的大头。

这就形成了一个很有意思的循环：

金融投资赚大钱 → 反哺医药主业 → 医药主业做科研搞升级 → 产品讲故事撑市值 → 市值稳住了金融投资更安全

所以你看，安神补脑液做AD方向的研发，投入的是金融那边赚来的钱。成了，是意外之喜，股价还能再涨；不成，也不亏——科研投入本身就是品牌价值的一部分，"荣获吉林省中医药科学技术奖二等奖"这种荣誉，比纯广告管用多了。

这种模式，A股里独一份。但放在中药行业里看，其实折射了一个普遍的困境：

中药企业的研发投入，到底是为了做出好药，还是为了讲好故事？

这个问题没有标准答案。但观察中药行业的人，心里都有杆秤。

MI视角：对医学事务的几个观察

从医学事务的角度，这件事有几个值得琢磨的点：

第一，中药的"老药新用"是个值得长期关注的赛道，但证据质量参差不齐。

MI做文献评估的时候，经常会遇到中药相关的研究。怎么判断质量？有几个简单的筛子：是RCT还是观察性？样本量多大？有没有盲法？对照组是什么？主要终点是客观指标还是主观量表？——把这几个问题问一遍，90%的水分就滤掉了。

安神补脑液目前的证据，还在动物实验阶段。离"能治AD"还差着十万八千里。

第二，真实世界研究正在被滥用。

RWS本来是个好东西——用来观察药物在真实临床环境下的安全性、依从性、长期疗效，补充RCT的不足。但现在它快变成一个筐了：什么证据不够的，都往RWS里装。

"我们有真实世界数据支持"这句话，听起来很厉害，但细问一下：是前瞻性还是回顾性？样本怎么选的？混杂因素控制了吗？主要终点是什么？——很多时候就答不上来了。

MI在做学术内容的时候，一定要区分清楚：哪些是注册临床级别的证据，哪些是探索性的，哪些只是营销话术。

第三，AD药物的商业化逻辑正在变。

以前AD药的逻辑是：做一个改善症状的药，进医保，靠大处方量赚钱。现在不一样了——Aβ单抗带进来的是"早筛+确诊+治疗+监测+长期管理"的整套商业模式。

未来能在AD赛道跑出来的，一定不是只有一个药的公司，而是有完整诊疗生态的公司。中药企业如果只守着OTC+药店的老路子，就算真做出了有效的AD产品，商业化也会很吃力。

结语

安神补脑液冲AD，这件事怎么看？

从企业角度看，很聪明。用金融赚的钱，给老产品加科研buff，进可攻退可守。

从行业角度看，很典型。中药企业在AD赛道前赴后继，但至今没有一个拿得出手的III期阳性结果。

从患者角度看，很无奈。真正有效的AD药物太少了，每一个新进展都会被过度解读，每一次希望都会被放大。

我个人的态度是：欢迎中药企业来AD赛道凑热闹，但请用高质量的临床证据说话。

专利、论文、获奖，这些都可以有。但最终能不能站上这个赛道，靠的不是发明证书，而是设计严谨、结果可信、可重复的III期临床数据。

不然，就真的只是在讲一个"老药新用"的好故事而已。

参考来源：

• 吉林敖东2025年度股东会材料汇编，2026.4
• 证券日报《吉林敖东：将加大安神补脑液在抗衰老、防治阿尔茨海默病方面循证医学及真实世界研究》，2026.8.4
• 人民网《匠心守护 吉林敖东的创新与担当》，2026.3.18
• 金融界《吉林敖东：安神补脑液获得抗衰老和防治阿尔茨海默病两项发明专利》，2025.8.4
• 摩熵医药《2026年阿尔茨海默病药物赛道研报》
• 国家知识产权局 发明专利ZL202410320099.7公开文本

文 / 敏敏

2026 年 8 月

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