数据截至：2026年8月9日

摘要：2026年上半年，中国生物医药行业呈现出较为明显的结构分化：传统医药制造业收入端整体平稳、利润有所改善，而创新药研发、国际授权及全球化商业合作维持较高景气度。政策层面，药品监管、创新药定价、医保及商业健康保险支付体系进一步向临床价值和“真创新”倾斜；产业层面，中国创新药企业与跨国药企之间的合作继续深化，License-out模式从单纯出售海外权益向共同开发、共同商业化及平台合作演进。未来行业竞争的核心，将逐步从“管线数量”转向临床价值、研发效率、全球开发能力和商业化兑现能力。

**免责声明：**本文依据公开信息整理，仅供行业研究、产业交流及上市公司基本面观察使用，不构成对任何证券、基金或其他金融产品的投资建议、估值意见、收益预测或买卖依据。

一、行业概览：总量增长趋缓，创新端景气度显著更高

2026年上半年，中国医药产业总体呈现“总量平稳、利润改善、创新高景气”的特征。

国家统计局数据显示，2026年1—6月，规模以上医药制造业营业收入约1.17万亿元，同比整体基本持平；利润总额约1773亿元，同比增长约4.2%[1]。需要指出的是，“医药制造业”属于广义制造业统计口径，并不能完全代表创新药或生物药市场规模，但可以反映传统医药工业整体经营环境。

与制造业总量相对平稳形成对比的是创新药资产交易市场。

2026年上半年，中国创新药License-out继续保持较高活跃度。不同数据库由于是否计入潜在里程碑付款、选择权交易及平台合作，统计结果存在明显差异。Reuters援引公开行业数据称，上半年中国创新药对外授权交易潜在总金额达到约1100亿美元，再创阶段性高位[8]。

这一现象的意义并不只是“交易金额创新高”，而在于跨国药企越来越系统地从中国寻找ADC、双/多特异性抗体、小分子、新型递送平台以及其他差异化研发资产。

因此，当前行业的核心问题正由“国内医药市场还能增长多少”，逐步转变为：

哪些中国企业能够持续生产具有全球临床价值的创新资产，并将研发成果转化为国内产品收入、国际授权收入以及长期全球商业权益。

二、政策环境：监管、价格与支付体系进一步向“真创新”倾斜

2026年上半年，政策变化依然是影响生物医药行业发展的关键变量。

首先，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》于2026年5月15日起施行，在药品全生命周期监管、上市许可持有人责任、创新药审评审批及相关知识产权保护等方面进一步完善制度安排[2]。

与此同时，中国药品监管体系近年来持续推动创新药审评审批提速。2025年我国共批准上市创新药76个，创历史新高[6]；2026年上半年继续有一批具有新靶点、新机制特征的国产创新药获批，国产创新药在研发数量之外开始更加重视临床差异化和原创性[7]。

其次，创新药价格形成机制出现值得关注的政策变化。

2026年4月发布的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》明确提出，对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，支持其上市初期形成与高投入、高风险相匹配的价格，并在一定时期内保持价格相对稳定[3]。

这意味着药品价格治理逻辑正在从单纯控制价格，逐步转向在创新价值、患者可及性、医保支付能力和企业研发回报之间寻找新的平衡。

支付端也在发生变化。2026年医保药品目录调整继续与商业健康保险创新药目录建设协同推进[4]。对于部分价格较高、患者人群较窄的肿瘤药、罕见病药及先进疗法而言，未来“基本医保+商业健康保险+个人支付”形成的多层次支付体系可能成为扩大创新药可及性的重要基础。

此外，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》自2026年5月1日起施行，进一步规范细胞、基因等生物医学新技术的临床研究和转化应用[5]。

总体而言，监管政策的方向可以概括为：

提高创新研发和上市效率，同时强化企业在临床价值、质量、安全和全生命周期管理方面的责任。

三、产业链变化：从“国产替代”逐步走向“全球研发供给”

过去十年，中国医药行业的重要主线之一是国产替代；而进入2026年之后，部分创新药产业链正在出现更深层次变化，即中国逐渐成为全球生物医药研发体系的重要创新供给方。

研发端，中国企业在ADC、双抗、多抗、肿瘤免疫、新型小分子以及代谢疾病等领域持续增加研发投入和全球临床布局。

与此同时，行业竞争方式正在改变。

以PD-1为代表的第一轮创新药浪潮已经出现明显同质化，简单的me-too或fast-follow策略越来越难获得较高的产品溢价和国际授权价值。跨国药企更加关注真正具有临床差异化的Best-in-Class（BIC）、First-in-Class（FIC）资产，以及新靶点、新表位、新作用机制和更优治疗窗口。

因此，未来创新药行业集中度的提升并不一定简单表现为“大企业越来越大”，而更可能表现为资源向以下几类公司集中：

具备原创研发平台的企业、具备高质量临床开发能力的企业、拥有全球注册和商业化能力的企业，以及能够持续完成高质量国际BD交易的企业。

产业链中游的CRO/CDMO也呈现一定修复迹象。

药明康德披露的2026年上半年经营数据显示，公司营业收入约289亿元，同比增长38.9%，显示全球研发外包以及一体化CRDMO业务需求有所改善[12]。

但CXO行业长期竞争逻辑已经发生变化。未来仅依靠中国研发人员和工程师的成本优势难以构成充分壁垒，企业竞争重点正在转向复杂分子研发制造能力、一体化平台、全球供应链布局、交付可靠性以及合规能力。

四、2026年值得持续跟踪的四条产业主题

1. 创新药全球化与License-out模式升级

这是2026年中国创新药产业最重要的结构性变化之一。

中国药企与跨国制药企业之间的合作已经不再局限于出售单一产品的海外开发权益，而逐渐向共同开发、共同商业化、选择权交易以及平台技术合作延伸。

2026年5月，信达生物与辉瑞达成肿瘤药物相关全球合作，总潜在交易金额达到百亿美元级别，再次显示国际制药企业对中国创新资产的兴趣[14]。

未来衡量一家创新药企业的全球化价值，也不能只看License-out headline金额，更需要关注：

首付款比例、后续里程碑实现概率、海外权益保留比例、产品全球竞争格局以及企业自身是否参与海外商业化。

2. ADC、双抗及下一代肿瘤免疫疗法

肿瘤仍是中国创新药研发投入最集中的疾病领域，但竞争正在从简单靶点竞争升级为分子设计和临床价值竞争。

例如PD-(L)1与VEGF通路协同、双特异性抗体、新一代ADC等技术方向，正在尝试重新定义部分实体瘤的治疗方案。

康方生物的依沃西单抗（Ivonescimab）等产品已经成为中国创新药参与全球肿瘤临床竞争的重要案例之一，其后续国际临床数据和商业化进展值得持续观察[13]。

3. 肥胖、糖尿病及心血管代谢大市场

GLP-1及相关多靶点代谢药已经成为全球制药产业竞争最激烈的领域之一。

行业竞争重点正从单纯比较减重幅度，逐渐扩展到口服给药、给药频次、肌肉保留、心血管获益、长期安全性、患者依从性以及生产成本。

与此同时，信达生物等中国Biotech正在从传统肿瘤业务进一步向代谢、自身免疫、眼科等领域扩张。

这意味着部分中国创新药企业可能逐渐摆脱“单一肿瘤Biotech”的定位，向综合型生物制药平台发展。

4. 创新药出海带来的产业链全球化机会

创新药国际合作活跃，也会对产业链上游和中游产生影响。

全球临床研究增加，将相应提升对临床CRO、复杂分子CDMO、分析测试、注册咨询以及国际供应链服务的需求。

因此，中国创新药“出海”的产业影响并不局限于药品研发公司本身，而可能进一步推动中国医药研发服务体系从成本驱动型外包，向技术和能力驱动型全球研发服务平台升级。

五、代表性上市公司基本面观察

以下公司仅作为不同商业模式和产业链环节的代表样本，不构成任何个股推荐。

恒瑞医药：大型传统药企向创新药平台转型

2026年一季度，恒瑞医药实现营业收入81.41亿元，同比增长约13%；归母净利润22.82亿元，同比增长约21.8%。其中创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.8%，研发投入22.24亿元[9]。

恒瑞目前已经进入由传统仿制药龙头向大型创新药企业转型的关键阶段。

未来基本面观察重点包括：创新药销售占比能否继续提升、非肿瘤创新产品能否形成新的收入支柱，以及国际BD和全球临床开发能否持续兑现。

百济神州（BeOne Medicines）：全球商业化能力的代表样本

百济神州已经成为中国创新药企业全球化程度较高的代表之一。

公司2026年上半年收入继续保持较快增长，核心产品泽布替尼（BRUKINSA）的全球销售规模持续扩大[10]。

与多数依赖License-out的Biotech不同，百济神州已经建立较完整的全球临床开发、注册及商业化体系。因此，其观察重点已经从“研发投入是否过高”，逐渐转向全球产品销售增长、经营杠杆释放以及后续产品接棒能力。

信达生物：国内商业化与国际BD并行

根据公司披露，2026年上半年信达生物产品收入超过82亿元，同比增长超过55%[11]。

除肿瘤业务之外，公司正在持续扩展代谢、心血管及其他非肿瘤领域，并通过与跨国药企合作推动创新资产全球开发。

未来其核心变量在于新产品组合能否持续扩大商业化规模，以及研发投入、销售费用和利润释放之间能否形成更加稳定的平衡。

药明康德：全球创新药研发景气度的重要观察窗口

药明康德并非创新药企业，但由于客户覆盖全球大量生物科技及制药公司，其订单和收入变化通常具有较强的行业景气度观察价值。

2026年上半年，公司收入恢复较快增长[12]。

长期来看，其竞争优势主要来自一体化研发制造平台以及客户项目积累；风险则主要来自全球监管政策、客户供应链调整以及国际医药产业政策变化。

六、下半年主要催化因素

2026年下半年，中国生物医药行业值得关注的潜在催化因素主要包括四类。

第一，医保目录及商业健康保险创新药目录落地。支付渠道扩展可能直接影响部分创新药的患者可及性和销售预期。

第二，重点创新药临床数据读出及NDA获批。对于创新药企业而言，高质量临床数据仍然是决定产品价值最核心的变量。

第三，全球大型药企继续补充研发管线带来的BD需求。如果跨国药企对外部创新资产的需求保持高位，中国创新药License-out仍可能保持较高活跃度。

第四，港股及全球Biotech融资环境改善。创新药研发具有高投入、长周期特征，融资环境改善将直接影响企业研发节奏和资产价值。

七、主要风险因素

首先是研发和临床失败风险。创新药研发具有天然高失败率，即使早期临床结果较好，后续III期临床或注册阶段仍存在较大不确定性。

其次是热门赛道竞争过度。ADC、双抗、GLP-1等热门领域已经聚集大量企业和研发管线，如果缺乏明显临床差异化，产品价值可能快速下降。

第三是支付端压力。医保基金承受能力以及商业保险渗透率仍然会限制部分高价创新药的国内市场空间。

第四是License-out交易兑现风险。公开披露的交易总额通常由首付款、研发里程碑、注册里程碑和销售里程碑组成，大量潜在金额并非企业已经取得的收入或现金流。

第五是国际政策及供应链风险。全球贸易政策、监管环境以及地缘政治变化均可能影响创新药海外开发、授权交易及CXO企业的订单情况。

八、结论：从“中国创新”走向“全球价值兑现”

2026年上半年可以视为中国生物医药行业发展逻辑进一步切换的重要阶段。

一方面，传统医药制造业逐步进入低速增长和运营效率竞争阶段；另一方面，中国创新药正在加速进入全球研发体系，其价值评价方式也从国内产品销售逐步扩展至全球临床开发、国际授权和海外商业化。

未来行业竞争的核心已经不再是“有没有创新药管线”，甚至也不仅是“管线数量有多少”，而是企业能否形成一套可重复的创新体系：

持续发现真正具有临床价值的分子，以全球标准完成临床开发，通过医保、商业保险及商业化体系实现产品销售，同时通过License-out、共同开发或自主国际化保留足够的长期产品价值。

因此，从产业研究角度看，未来比短期市场表现更值得持续跟踪的指标包括：

创新药销售收入、全球临床进度、BD首付款及权益结构、研发投入效率、经营现金流、医保准入情况以及海外商业化能力。

这些变量将决定中国生物医药企业能否真正从“中国创新药公司”，成长为具有持续全球竞争力的生物制药企业。

参考资料与信息来源

[1] 国家统计局. 《2026年1—6月份全国规模以上工业企业利润增长情况》，2026年7月27日。国家统计局官方网站。https://www.stats.gov.cn/

[2] 国家药品监督管理局. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》，2026年1月公布，2026年5月15日起施行。https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20260127172639127.html

[3] 国务院办公厅、国家医疗保障局. 《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，2026年4月。国家医疗保障局官方网站。https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/4/14/art_104_20214.html

[4] 国家医疗保障局. 2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药目录调整相关政策文件、工作方案及政策解读，2026年。https://www.nhsa.gov.cn/

[5] 国家卫生健康委员会. 《〈生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例〉解读问答》，2026年4月30日。https://www.nhc.gov.cn/qjjys/c100015/202604/1c2cca29daef42509e8ffd9ddf9c64fd.shtml

[6] 国家药品监督管理局. 《国家药监局：助力创新药“中国首发”》，2026年1月8日。文中披露2025年我国批准上市创新药76个。https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/zhyw/20260108085003119.html

[7] 新华社、经济参考报. 《上半年国产新靶点、新机制创新药获批数量超去年全年》，2026年7月13日。https://www.news.cn/20260713/ca9ca27a4d1341d09bd0d1f54d663fd5/c.html

[8] Reuters. “China innovative drug out-licensing deal value reaches new high in first half of 2026”, 2026年7月13日。用于参考2026H1中国创新药License-out交易市场情况。https://www.reuters.com/legal/litigation/china-innovative-drug-out-licensing-deal-value-reaches-new-high-first-half-2026-2026-07-13/

[9] 恒瑞医药. 《恒瑞医药2026年一季度亮点盘点》及公司2026年第一季度报告，2026年4月。用于公司收入、利润、创新药销售及研发投入数据。https://www.hengrui.com/media/detail-941.html

[10] BeOne Medicines Ltd.（百济神州）. 2026年第二季度及上半年业绩公告、Financial Results and Business Updates，2026年8月。香港交易所及公司投资者关系网站。https://www.hkexnews.hk/https://ir.beonemedicines.com/

[11] Innovent Biologics, Inc.（信达生物）. 2026年第二季度及上半年产品收入公告，2026年8月。香港交易所及公司投资者关系网站。https://www.hkexnews.hk/https://investor.innoventbio.com/

[12] WuXi AppTec（药明康德）. 2026年上半年业绩公告及公司经营情况披露，2026年。用于观察公司收入、业务增长及全球CRDMO需求。https://www.wuxiapptec.com/https://www.hkexnews.hk/

[13] Akeso, Inc.（康方生物）. 2026年ASCO及公司临床研究相关公告。用于参考依沃西单抗（Ivonescimab）及PD-1/VEGF双特异性抗体临床开发进展。https://www.akesobio.com/

[14] Reuters. “Innovent Biologics, Pfizer strike $10.5 bln cancer drug deal amid China biotech boom”, 2026年5月28日。用于参考中国创新药企业与跨国制药企业国际合作及交易结构变化。https://www.reuters.com/legal/litigation/chinas-innovent-biologics-pfizer-strike-up-105-billion-cancer-drug-deal-2026-05-28/

数据口径说明

本文所称“生物医药行业”并非国家统计局单一行业统计分类。因此，国家统计局医药制造业营业收入、创新药市场规模、License-out交易金额和上市公司产品收入分别反映行业的不同维度，不应直接进行加总或简单比较。

其中，License-out交易披露的“总交易金额”通常包括首付款、近期付款、研发里程碑、注册里程碑、商业化里程碑以及销售分成等。除首付款和已经满足支付条件的款项之外，大量潜在里程碑付款存在临床试验失败、监管审批及商业化不达预期等风险，因此不能将名义总交易金额直接等同于企业收入、利润或现金流。

不同第三方数据库对中国创新药授权交易的统计标准亦可能不同，因此本文对于相关市场规模主要用于判断产业趋势，而非精确财务测算。

**免责声明：**本文根据公开资料整理，仅供行业研究、产业趋势交流及上市公司基本面观察使用，不构成对任何证券、基金或其他金融产品的投资建议、估值意见、收益预测或买卖依据。公开信息可能因统计范围、披露时点及统计方法不同而存在差异，具体数据应以国家监管部门、证券交易所及上市公司最新正式披露为准。