2026年AACR癌症差异进展报告丨临床研究和癌症治疗方面的差异(三)

克服参与障碍和结局差异，需学术界、药企、非营利组织和联邦机构协同行动。促进因素包括医生推荐、加强医患认知教育、远程技术等。各方应在此基础上实施循证干预，重点放在提升教育、建立社区信任、强化大型中心与社区医院合作、完善基础设施和人才队伍，以及试验报告中透明公开族裔信息。

同时要探索癌症生物学及毒性、复发、生存差异背后的机制，这是实现结局公平的关键。将社会照护融入临床，解决患者社会经济和心理需求，对改善服务质量和结局至关重要。

研究表明，社区外展和患者导航能提升临床试验的认知度和少数族裔患者的参与度。研究人员和机构必须将社区伙伴纳入试验的设计和执行，并将患者和社区的反馈融入研究设计。这些举措有助于建立信任和公信力，促进双向沟通，尤其对那些长期遭受不公和歧视、对临床系统缺乏信任的人群至关重要。社区参与对于纳入少数族裔群体（包括原住民、部落民族）以及SGM群体尤为关键。

目前正在评估的一项多层次干预包括：设立社区顾问委员会、配备健康导航员、打造文化敏感的研究空间、建立社区合作培训通道、加强员工培训、评估社区信任度，并通过试点项目衡量成效。长期目标是在增强社区对研究信任的同时，提升试验参与者和研究队伍的多样性，最终缩小癌症差距。

与此同时，对研究人员进行社区外展和参与科学的培训也至关重要，让他们在招募和留住多样化受试者方面更有能力。Robert A. Winn临床试验卓越奖项目正是为此设立。初步数据显示，结构化培训和指导能帮助早期研究人员将社区参与方法有效融入临床研究。近期报告表明，该项目已初显成效——项目毕业生开展的试验，在招募代表性不足患者方面的表现优于行业试验和全国平均水平。虽然这些结果还是初步的，但足以说明社区外展和参与方面的队伍培训对推动试验参与公平有巨大潜力。

临床机构、申办方和研究人员必须为建设长期稳固的社区、患者和患者倡导者伙伴关系提供支持。与所服务社区保持持续沟通，并将试验结果反馈给社区同样重要。政策上要吸纳社区临床伙伴（如传统上不参与研究的基层医生），从而提高弱势地区人群层面的试验可及性。

调动基层医生或许是提升参与度和多样性的一个切入点。加强基层医生与癌症研究专家的合作，有助于判断患者是否适合临床试验（尤其是预防和筛查类），并促进及时转诊。随着癌症试验格局不断变化，基层医生必须保持知识更新，通过消除误解、扫清障碍、紧跟前沿，在引导患者选择合适试验方案中发挥关键作用。

美国国家科学、工程和医学院最新报告强调，社区是实现健康公平的核心——卫生系统的方方面面最终都在社区交汇，有效、公平的照护需要基于社区和社区参与式研究，需要组建包含社区卫生工作者的跨专业团队，提供符合本地需求的服务。报告指出，卫生系统必须对所服务的社区负责，借助社区伙伴关系确定优先事项、指导干预措施，稳步推进消除种族和民族医疗保健不平等。

患者导航员能提供社会、情感、经济和后勤支持，是促进试验参与的有力帮手。研究表明，旨在提升多样化患者入组和保留率的患者导航项目，操作可行，患者接受度高，且能触达癌症试验中通常代表性不足的群体。一项针对妇科癌症女性的研究发现，配备专职研究导航员主动接触和讨论试验，提升了整体参与率，尤其在代表性不足群体中效果显著——少数族裔患者入组率从12.5%提升到35.3%。

要提高所有试验患者的生存率，必须系统收集健康的社会性决定因素数据，据此精准调整治疗和支持性护理，并针对贫困、食品不安全、住房不安全、交通障碍等不良因素进行干预。新兴数据表明，在试验中收集患者报告的健康社会驱动因素（SDOH）数据可行且患者接受度高。通过满足参与者多样化的社会经济需求，患者导航有望缩小试验结局的差距。

系统层面障碍有的需长期政策调整，有的可短期见效。在少数族裔和弱势患者比例高的机构开展试验是可行办法。目前许多晚期试验设在海外，美国境内试验也集中在高容量中心。须让少数族裔服务机构（含安全网医院）的患者参与研究，这些机构为低收入、少数族裔和无保险人群提供大量照护。

大型学术中心与社区癌症中心合作是改善可及性的策略。一个成功案例中，社区-学术合作在实践和医生层面采取措施，社区站点入组率显著增加，西班牙裔占比12—36%，而仅限学术中心仅4—6%。退伍军人健康管理局（VHA）系统内部也在推进合作，扩大覆盖、完善转诊，增加退伍军人试验机会。

疫情倒逼试验分散化，远程知情同意、远程随访、药物配送、就近使用实验室等做法为改革提供了范本。2020年起分散式试验大幅增加。

初步数据显示分散式方法可行。北卡罗来纳一项研究表明混合分散式在社区可行。另一项试验中，学术中心与社区卫生中心合作，将急性早幼粒细胞白血病（APL）早期死亡率从预期30%降至3%。后续研究应评估分散式能否确保所有人群平等参与，避免加剧差距。

试验基础设施要减轻食品住房不安全、自付费用、误工、育儿和老人照护等负担。联邦资金至关重要。NCI社区肿瘤学研究项目将试验带入社区，致力于消除差异的结构性和社会性驱动因素。

简化并放宽入选标准是实现多样化的关键。标准需务实、包容、基于真实证据，对功能受限患者保持弹性。若抗癌药获批后用于广泛人群，试验阶段就应在多样化人群（含合并症患者）中评估。

一项基于全国数据库的研究显示，严格标准下仅约半数患者符合资格，75岁以上、少数族裔和低社会经济背景者更易被排除。放宽后合格人数增加78%，老年人、黑种人和弱势群体获益最多。一项精准医学试验允许不符合标准者通过例外入组，安全性和获益与合格者无显著差异，说明灵活设计可安全扩大可及性。

未来改进还需加强数据收集、利用AI和数字技术、引入患者报告结局、改善医患沟通。患者报告的结果（PRO）有助招募——一项疲劳试验中，通过门户消息邀请经PRO筛查者，入组率20%，标准路径为零。AI和机器学习有优化试验潜力，可用于改善匹配、识别弱势群体、简化招募。

通过公共卫生政策改善医保覆盖、提高各群体在研究队伍中的代表性至关重要。医保放宽本身未显著提升黑种人或西班牙裔入组，但在强制覆盖试验常规费用的州有效果。医患族裔一致能改善沟通、增强信任、提高依从性，带来更优结果。