
为落实省药监局2026年医疗器械经营使用领域创新监管工作要求,筑牢我市医疗器械质量安全防线,8月5日,潍坊市市场监督管理局二级调研员董瑛一行4人赴我市兴瑞医学检验所开展专项调研,并组织召开药械化监管工作座谈会。高密市市场监管局党组书记、局长赵华功,局分管领导及相关科室工作人员陪同。
实地调研,靶向排查用械隐患

调研组实地督导高密市兴瑞医学检验所,核查设备运行、试剂存储、器械进货台账及全流程管控、风险自查落实情况,针对器械管理难点现场提出整改意见,并就规范耗材处置、设备查验及人员培训等工作进行指导。
座谈交流,复盘部署监管任务

实地调研结束后,市局调研组同我局业务人员召开专题座谈会。会上,我局汇报今年以来医疗器械和化妆品日常监管、档案规范、执法办案、药械化不良反应监测、高值耗材护航行动等工作开展情况。市局调研组对我局药械化监管成效予以肯定,并对下步工作提出要求:要持续推进药品追溯系统使用、坚决查处执业药师挂证行为、常态化开展药械化日常监管工作;在药械化不良反应监测方面,要坚持数量与质量并重,切实发挥监测数据对安全监管的技术支撑作用,全力守护群众用械、用妆安全。
下一步,我局将以本次调研督导为契机,对照调研组提出的整改要求逐项落实、补齐监管短板,从严抓好药械化全链条管控,持续夯实安全监管基础,切实筑牢群众用药、用械、用妆安全防线。



