行业分析 | 色谱填料(一)
1. 什么是色谱填料
色谱填料的下游生物药包括：抗体、多肽/GLP-1药物及小核酸。生物药并非化学合成，生产的整体框架大体通用——都包含细胞培养、收获澄清、层析纯化、超滤换液和除菌过滤等核心环节。图1生物药分离纯化流程示意图资料来源：赛分科技招股说明书抗体药物（单抗、双抗等）不是化学合成出来的，而是用活细胞"养"出来的：科学家把"生产抗体的指令"装进CHO细胞（一种中国仓鼠卵巢细胞）把这些细胞放在生物反应器（像个大鱼缸）里，喂给它们糖、氨基酸等食物细胞活着活着，就把抗体"吐"到了培养液里
所以必须把抗体从这一锅"杂质乱炖"里捞出来，纯度要做到99.999%以上——这就是色谱填料的工作。色谱填料的本质，是一群"长得像小海绵的塑料珠子"，直径只有头发丝的1/10。但这帮"小珠子"有个特点——它们对不同的分子有不同的"喜好"。科学家把成千上万颗这种小珠子装进一根柱子（叫"层析柱"，可以理解为一根装满海绵的透明水管），然后让那缸"脏水"从柱子顶部慢慢流下去。我们要的抗体被小珠子"抱住"或者"放过"，不要的杂质被小珠子"推开"或者留下来"。最后，用特殊的液体一冲，纯纯的抗体就被"洗"出来了。- [体积排阻]→按个头筛，纯度99%→99.999%
所谓微球，就是圆珠笔笔芯里的"小圆珠毛坯"——一颗颗极小的、完美的圆球层析介质/色谱填料，就是在小圆珠表面做了特殊处理（比如加了磁铁、加了静电、加了疏水涂层），变成能"抓抗体"或"分杂质"的功能性珠子。每一步所用的色谱填料都不同。（以上比喻来自Deepseek，感谢小鲸鱼老师！?）2. 色谱填料占生产环节成本比重
在单抗的生产成本里，分离纯化这一个环节就占了65%以上；而色谱填料又是纯化环节的核心耗材，在药物生产成本中占比可达30%以上。所以在抗体药品中有五分之一左右的钱是花在了色谱填料上。一个万升的生物反应器，一年要消耗几千升的色谱填料，一升填料售价几万到几十万人民币，一个大型药企一年买填料的花销上亿。3. 药品特殊性
中国证券报5月27日对赛分科技董事长的采访中提到“色谱填料贯穿药物从研发到商业化全过程，是生物制药不可或缺的关键耗材。一旦写入药品生产工艺并经监管部门审批，更换色谱填料意味着从化学到毒理再到人体的重新验证，因此客户黏性极高。”4. 市场空间
2025年全球色谱填料（树脂）市场规模约18.5亿美元（约125.9亿人民币），预计到2032年达25亿美元，CAGR4.5%。
(1) 抗体药物
抗体药物是全球生物药市场最大单一品类。据Frost&Sullivan数据，2024年全球抗体药物市场规模为2,704亿美元，预计2031年有望达到4634亿美元，复合年增长率约8.0%。中国抗体药物市场增速显著更高，2024年市场规模1312亿元，2019-2024年复合年增长率35.4%；随着更多抗体药物纳入医保、生物类似药供应增加及创新抗体持续推出，预计2031年有望达到4485亿元，2024-2031年复合年增长率19.2%。(2) 多肽类
据Frost&Sullivan报告，全球GLP-1R多肽药物市场2022年已达254亿美元，随减重适应症获批快速放量，预计到2030年有望达到908亿美元，复合年增长率17.3%；整体多肽药物市场2022年达754亿美元，预计2030年有望达到2108亿美元，复合年增长率13.7%。中国多肽类药物市场在全球占比约15%，预计到2030年有望达到306亿美元。(3) 小核酸
小核酸”据Frost&Sullivan报告,全球小核酸药物市场已由2020年的30亿美元增至2024年的57亿美元，复合年增长率17.7%；预计2029年有望突破200亿美元，2035年有望达到600亿美元。中国小核酸药物市场2024年约1亿美元，预计2029年有望以44.4%的复合年增长率增至9亿美元。二、行业内竞争情况
1. 海内外格局
色谱填料市场高度集中，头部企业长期垄断。2018 年全球色谱填料市场Cytiva（原GE Healthcare Life Sciences），Tosoh 和Bio-Rad三家市占率约50%。①琼脂糖/聚合物微球（大分子生物药纯化——抗体、疫苗等）
这是"卡脖子"最深的领域，Cytiva（思拓凡）一家独大，全球份额50%-70%，业内公认。加上默克(Merck)、伯乐(Bio-Rad)、东曹(Tosoh)，四家基本瓜分完毕。国内厂商在这个领域市占率大多还是个位数。②硅胶微球（小分子+多肽纯化——GLP-1、胰岛素等）
外资龙头是富士硅化学(FujiSilysia)（日本，绝对龙头）、大阪曹达(OsakaSoda) （日本）、诺力昂/Kromasil（瑞典）。这三家把控高端定价权。可以看到色谱填料的国产化率呈现提高趋势，但是目前还是只有48.6%，高端卡脖子的部分更低。5. 国内竞争格局
国内色谱填料市场竞争格局方面，纳微科技和赛分科技属于第一梯队。纳微科技业务覆盖生物医药、平板显示、IVD、分析检测——"微球基材+全链条平台"，其中，色谱填料和层析介质业务2022年收入为5.5亿元，占比期其总收入59.73%，毛利率为81.81%；而赛分科技聚焦药物分析检测+分离纯化的液相色谱材料，业务并不如纳微科技这么广泛，营收规模2025年为4亿，毛利率为71.4%。
