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2025年，中国对拉美医疗器械出口额达到146.93亿元，首次突破140亿元；2026年上半年进一步实现75.79亿元，同比增长19.0%。
根据分析我们得出三个思考：
思考一：拉美地区值得投入和发展吗？
思考二：多少家中国医疗器械企业布局拉美市场？
思考三：是否有必要出海，而出海拉美是必需的吗？
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数据表格
观点一：从中国出口数据看，拉美已在总量和增速上全面超越东南亚，且拉美部分国家新规让注册难度下降。
2021—2025年，中国对拉美医疗器械出口增加57.68亿元，相对东南亚的领先额由10.33亿元扩大至24.03亿元。
表一：中国医疗器械出口拉美与东南亚金额
来源：中国海关数据，益道数据库整理
表二：拉美与欧美注册时长对比
来源：公开信息整理
观点二：中国企业在拉美本土化布局加速，但比建厂更难的管理和售后。
进入2024—2026年，中国企业的动作已明显从“卖设备”转向“建能力”。
据不完全统计，已在拉美设立子公司、合资公司或本地服务网络的医疗器械上市企业超过15家，覆盖监护、影像、体外诊断、手术机器人等。
乐普医疗多款产品获巴西ANVISA认证；
迈瑞医疗在巴西、哥伦比亚等地组建了直销与临床团队；
联影医疗的PET/CT亦进入巴西头部私立医院。
部分企业甚至开始计划在巴西等国家设立子公司来布局拉美市场。
值得注意的是，虽然布局拉美市场的主要任务是建立直销、服务、培训、临床合作的全链条，但真正的难点是管理与售后：
1）拉美本地医疗器械人才稀缺、不少中企外派高管语言不通、无法融入本地医疗圈，导致决策与市场脱节。
2）拉美多国地理跨度大，一台CT或血管造影机可能散布多个国家之间，而目前多数企业的备件库仅覆盖主要城市，偏远地区依赖经销商。
表三：国内部分企业布局拉美市场关键节点
数据来源：公开信息整理
表四：各阶段出海典型难点
数据来源：公开信息整理
观点三：拉美市场虽然增速明显，但明显的主战场还是美国、欧洲等地区
虽然，拉美地区的出口增速自2024年以来超过2位数增长，但从绝对体量看，美国和欧洲仍是中国医疗器械出口的绝对主战场。
拉美的定位是增量市场和第二增长曲线，而非替代美欧的主战场，企业应将其视为战略补充。
表四：2021-2026H1中国医疗器械出海金额
来源：中国海关数据，益道数据库整理
表五：2026H1中国医疗器械出口金额前10的国家
来源：中国海关数据，益道数据库整理
表六：2021-2025年中国医疗器械出口金额TOP3
来源：中国海关数据，益道数据库整理
（注：本文所有使用的海关数据中医疗器械的海关编码（HS编码）主要集中在税则号列9018、9021、9022、9402等品目。）
END
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