01
手册摘要
《加工样品的互换性评估手册(第一版)》基于EP14-A3-2014 Evaluation of Commutability of Processed Samples; Approved Guideline—Third Edition编制,是为制造商、监管机构和能力测试或外部质量评估项目的提供者制定的,尽管它对临床实验室也有用。该文件帮助用户:1)确定非互换性是否是在比较两个定量测量程序时有时观察到的加工样品的意外结果的来源;2)显示影响的大小;以及3)确保在存在非互换性的情况下对实验室性能进行公平的评估。建议的方案是以患者的样品作为比较的标准来制定的。
02
报告节选
以下是手册节选部分:








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安悦
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