

演讲人:茅瑜敏 技术总监
演讲题目:清洁消毒检查缺陷分析报告
演讲人简介:拥有多年医药微生物与无菌工艺验证管理经验,专注 ISO5、ISO7 洁净区及 RABS 隔离系统消毒验证工作,精通醇类、季铵盐、杀孢子剂等多品类消毒剂验证规范,独立完成验证方案编制、模拟工况挑战试验、数据审核、风险评估全流程工作,能够搭建适配企业生产线、满足官方核查要求的标准化消毒管理体系,全方位保障无菌产品生产质量。

微谱,大型研究型检测机构,是科技服务改变世界的践行者。微谱消毒与抗菌事业部通过12年的深耕,为制药企业提供(消毒剂消毒效力验证/残留验证服务,臭氧空间消毒验证,VHP消毒验证,工器具清洗验证)服务,截止目前检测验证过5000多款消毒产品,服务过300家以上制药企业,积累了25000+条消毒剂数据,形成了微谱特色的消毒剂信息库,微谱拥有3000+平方P2微生物实验室,理化实验室,实验室按照ISO17025体系和GMP双体系同时运行,可满足国内外药监局,FDA、EMA、NMPA监管。我们的服务得到了中国、欧盟、美国、WHO等国际主要市场监管机构的认可,成功助力4500余家医药、医疗器械企业加速产品上市进程!
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2026(广州)药品污染控制与微生物检测技术研讨会
8月13日 广州维也纳国际酒店(石井地铁站店)
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