免费获取白皮书!《从溯源到一致:体外诊断试剂计量溯源性白皮书 》

资料简介

在精准医疗时代，一份可靠的实验室检验报告是临床决策的基石。然而，面对全球众多不同的检测系统、试剂和方法，如何确保同一份患者样本在不同时间、不同实验室、甚至不同国家得到一致且准确的结果？答案在于“计量溯源性”。

这份由诊断科学出品的白皮书，将深入浅出地为您解析体外诊断（IVD）领域最核心的计量学概念。我们将从“为什么需要溯源性”这一根本问题出发，系统介绍构建全球化、标准化检测体系的“度量衡”基础——ISO 17511:2020（及其中文转化版GB/T 21415-2025）所定义的六大校准层级模型。通过本白皮书，您将清晰理解从SI单位到终端用户结果的完整溯源路径，掌握参考系统（RMP、RM、RML）、互通性、一致化等关键要素，并洞察中国在实现IVD结果等效性道路上的机遇与挑战。

我们希望通过本次知识分享，与您共同探索IVD领域的技术深度，建立专业共鸣。诊断科学，致力于成为您可信赖的体外诊断知识伙伴，期待与您深入交流，共同推动行业进步。

资料大纲

1、溯源之源——为什么临床检验结果需要“同标同尺”？

2、溯源的“度量衡”——GB/T 21415-2025的六大校准层级模型

3、铺就溯源之路——参考系统、互通性与一致化

4、放眼未来——中国IVD溯源体系的现状与展望