在医疗健康产业持续深化改革与创新发展的背景下，政策导向、技术突破、资本布局及市场需求正共同推动行业格局加速演变。本期医疗医药行业快报聚焦近期行业热点动态，梳理政策变化、产业趋势、创新成果及市场动向，梳理近一个月行业重要新闻事件，出处均为医疗医药行业官网/媒体，所有信息均可通过原链接核实。
为行业参与者提供及时、全面的资讯参考，洞察医疗健康领域的发展机遇与未来方向。
01
国家药监局发布公告：
9个品种由处方药转换为非处方药管理
7月20日，国家药监局发布公告，将杏仁止咳颗粒、九味芩香含漱液、显齿蛇葡萄总黄酮含片、山香圆含片、参芪五味子胶囊、清咳平喘颗粒、六味祛风活络膏、芩暴红止咳胶囊和草香胃康胶囊等9个品种由处方药转换为非处方药管理。根据公告要求，相关企业须重点关注后续调整事项：应于2027年4月16日前，依据《药品注册管理办法》等相关规定，就说明书修订事项向省级药品监督管理部门完成备案；非处方药说明书范本规定之外的内容仍按原批准文件执行，但涉及药品标签相关内容的，需同步完成修订。同时，自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书，企业需及时完成生产切换及相关合规调整。
转自：国家药监局
02
基因医学专家
推出个性化疗法新中心
目前，全球约有3.5亿至4亿人患有约8000种罕见病，其中儿童患者占很大比例。许多疾病具有进行性、致残性甚至危及生命，但真正拥有获批治疗方案的疾病还不到5%。造成这一局面的重要原因并不是科学原理无法突破，而是传统药物研发模式难以适用于超罕见病。
美国Broad研究所（Broad Institute）、波士顿儿童医院（Boston Children's Hospital）和杰克逊实验室（The Jackson Laboratory）联合组建非营利性治疗遗传学中心（CTG），致力于开发个性化基因药物，以Baby KJ开创性定制CRISPR治疗为契机推动该领域发展。CTG由Arbor Biotechnologies联合创始人Winston Yan博士领导，在Broad研究所、波士顿儿童医院及缅因州Jackson实验室开展工作，联合了基因编辑先驱David Liu博士、2018年开发首个定制遗传疗法的Timothy Yu博士及Jackson实验室罕见病动物模型负责人Cat Lutz博士。CTG终极目标是为各类罕见病患者提供标准化治疗程序，开创"干预遗传学"新领域，目前获ARPA-H资助聚焦儿童严重癫痫的定制基因疗法。Yan指出，除FDA审批外，医保报销是长期财务支撑的关键。该中心以虚拟生物技术模式灵活运营，与Aurora Therapeutics及Doudna支持的儿科CRISPR治疗中心共同推进个性化基因医学规模化。
原文标题：Genetic medicine luminaries launch new center for personalized therapies（新闻来源：Fiercebiotech）
原文地址：https://www.fiercebiotech.com/research/genetic-medicine-luminaries-launch-new-center-personalized-therapies
03
攻坚婴幼儿RSV防控难题，国家科技重大专项立项
中国原创抗RSV单抗护航新生
7月17日，由空军军医大学国家分子医学转化中心主办的"预防呼吸道合胞病毒的新型抗体药物和疫苗研发"国家科技重大专项启动会在西安举行，珠海泰诺麦博制药作为子课题承担单位受邀出席，标志着我国RSV防治自主创新研发进入国家战略支持新阶段。RSV是全球婴幼儿严重下呼吸道感染最常见病原体，中国1岁前儿童感染率达80%，给医疗系统带来巨大负担。泰诺麦博承担"婴幼儿RSV长效单抗Retavibart（芮特韦拜单抗）大规模生产工艺优化及上市临床研究"课题，该全人源长效单抗靶向RSV Pre-F蛋白实现被动免疫预防，芮特韦拜单抗的1000升商业化规模生产工艺已完成确认，2026年2月NDA获NMPA受理并纳入优先审评。该项目旨在为6月龄以下婴儿这一免疫空白人群提供安全、有效、可负担的RSV预防药物，推动中国儿童重大传染病防控从"跟跑"向"领跑"转变。
原文标题：攻坚婴幼儿RSV防控难题，国家科技重大专项立项，中国原创抗RSV单抗护航新生（新闻来源：新浪财经）
原文地址：https://finance.sina.com.cn/wm/2026-07-21/doc-iniiqquw9168237.shtml
04
中国肝炎创新管线占全球约42%
丁肝治疗迎来突破
2026年全球肝炎新药研发取得里程碑式突破，乙肝治疗正从"终身抑制"迈向"功能性治愈"，中国丁肝治疗迎来首款创新药，今年被称为"丁肝治疗元年"及"乙肝功能性治愈商业化落地关键年"。截至7月21日，全球3款肝炎新药获批上市，在研管线约640项，中国占约42%（270项）。华辉安健的立贝韦塔单抗（Libevitug）1月获NMPA有条件批准，成为全球首款肝炎抗体类药物及中国首个丁肝治疗药物，填补国内空白。国产乙肝创新药多点开花：浩博医药ASO药物AHB-137在初治患者中16周疗程临床治愈率达70%；特宝生物ACT201注射液获批临床，临床前数据显示同类最佳潜力；恒瑞医药siRNA药物HRS-5635成为全球首个进入III期的乙肝siRNA疗法；中国药科大学联合创源生命研发的全球首款乙肝功能性治愈mRNA药物CPU-YL01获中美老三地临床批件。
原文标题：中国肝炎创新管线占全球约42%，丁肝治疗迎来突破（新闻来源：新浪财经）
原文地址：https://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-07-21/doc-iniiqquy8111547.shtml
05
礼邦医药-B：AP306治疗接受维持性血液透析患者
高磷血症全球IIb期临床试验完成首例给药
礼邦医药（09637.HK））宣布其口服泛磷转运蛋白抑制剂AP306用于维持性血液透析高磷血症患者的全球IIb期多区域临床试验AP306已完成首例受试者随机化入组并给药。该试验计划招募约168名受试者，随机分配至六个固定剂量方案组或安慰剂组，治疗期八周，主要终点为血清磷水平从基线至治疗结束时的变化，主要研究结果预计2027年上半年公布。AP306已于2024年6月获NMPA突破性疗法认定，此前中国II期临床显示血磷平均降低2.51mg/dL，优于对照药碳酸司维拉姆的1.08mg/dL，近95%患者血磷水平达标。
原文标题：礼邦医药-B：AP306治疗接受维持性血液透析患者高磷血症全球IIb期临床试验完成首例给药（新闻来源：新浪财经）
原文地址：https://finance.sina.com.cn/stock/zqgd/2026-07-21/doc-iniiqquw9175999.shtml
06
新策略增强
针对胰腺癌的免疫攻击
明尼苏达大学医学院研究人员在《Science Immunology》发表研究，揭示胰腺癌逃避免疫系统识别和攻击的机制，为改进免疫治疗提供新策略。研究发现，部分胰腺癌细胞通过关闭免疫识别过程实现"隐身"，从而更易转移；同时调节性T细胞（Treg）阻止其他有益T细胞清除这些隐藏癌细胞。通过联合两种治疗策略——恢复癌细胞免疫可见性的药物与激活CD4辅助T细胞的免疫疗法，研究团队在临床前模型中显著改善免疫应答并降低癌症转移能力。该发现表明CD4辅助T细胞在抗击胰腺癌中发挥比以往认知更重要的作用，可能成为未来免疫治疗的关键策略。研究团队下一步将深入探究CD4 T细胞协调免疫应答的具体机制，以期将成果转化为新疗法，改善胰腺癌患者预后。该研究获NIH、国防部、美国癌症协会及AACR-胰腺癌行动网络等机构的资助。
原文标题：New strategy boosts immune attack against pancreatic cancer（新闻来源：The Medical News）
原文地址：https://www.news-medical.net/news/20260720/New-strategy-boosts-immune-attack-against-pancreatic-cancer.aspx
07
泰诺麦博IPO大涨200%
手握全球首创长效4倍的抗破伤风单抗
7月21日，珠海泰诺麦博制药正式登陆上交所科创板，开盘大涨超200%，市值超200亿元。公司核心产品斯泰度塔单抗注射液（新替妥）是全球同类首创重组抗破伤风毒素单抗，抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新药，具有起效快、保护周期长、无需皮试等优势，彻底打破破伤风被动免疫百年血源依赖格局。其III期临床显示给药后12小时内约95.4%患者达保护性抗体水平，保护期中位值长达132天，远超人免疫球蛋白HTIG的28天。2025年产品纳入国家医保目录，2026年一季度营收2492.89万元，同比增长14623.36%。公司创始人廖化新为杜克大学人类疫苗研究所前科研所长，联合北大汇丰出身的郑伟宏自建22500平方米生产基地，通过欧盟QP审计。基于自主知识产权的HitmAb全人源抗体平台，公司管线还包括RSV单抗芮特韦拜单抗（NDA已获受理并纳入优先审评）、抗神经生长因子单抗TNM009等。高瓴、辰钧等资本长期陪伴超五年。
原文标题：泰诺麦博IPO大涨200%，手握全球首创长效4倍的抗破伤风单抗（新闻来源：动脉网）
原文地址：https://www.vbdata.cn/1519086622
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研究人员发现治疗过敏性哮喘的
新肽机制
波恩大学与博尔斯特尔研究中心团队在《Advanced Science》发表研究，发现合成肽Pep19-2.5通过全新机制抑制过敏性哮喘过度炎症反应。该肽属于膜活性肽类，可特异性结合免疫细胞膜内标记脂质，改变膜脂质特性，从而阻断NLRP3炎症小体激活前的炎症信号传导，显著减少促炎介质释放。研究首先在体外利用细胞系和原代人免疫细胞（单核细胞和巨噬细胞）验证，随后通过屋尘螨提取物触发炎症模型及屋尘螨哮喘小鼠模型（鼻喷雾给药）证实，该肽能显著减轻气道炎症反应并改善肺功能。NLRP3炎症小体在多种年龄相关慢性炎症疾病（心血管疾病、神经炎症、炎症性肠病等）中均发挥关键作用，此项发现为开发新型肽类疗法开辟全新药理学途径，突破了传统基于"锁钥原理"的小分子化合物研发范式。
原文标题：Researchers discover new peptide mechanism to treat allergic asthma（新闻来源：The Medical News）
原文地址：https://www.news-medical.net/news/20260721/Researchers-discover-new-peptide-mechanism-to-treat-allergic-asthma.aspx
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恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂
瑞普泊肽III期成功，即将申报上市
恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽（HRS9531）治疗中国2型糖尿病初治人群的III期临床试验（HRS9531-302）取得积极顶线结果，主要终点及所有关键次要终点均达到优效，公司计划近期在中国提交新药上市申请。瑞普泊肽通过同时激动GLP-1和GIP受体发挥降糖减重作用，是恒瑞在代谢疾病领域的核心布局。全球化方面，恒瑞授权Kailera Therapeutics推进该产品大中华区外肥胖适应症全球临床研发，海外代号为KAI-9531。
原文标题：恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂新药Ⅲ期成功 即将申报上市（新闻来源：新浪财经）
原文地址：https://finance.sina.com.cn/stock/estate/integration/2026-07-20/doc-iniimzha9803324.shtml
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工信部：上半年38款创新药在中国获批
国产占比超八成
2026年上半年中国38款创新药获批上市，国产占比超八成，全球首个抗丁型肝炎抗体药物、全球首款实体瘤CAR-T疗法、全球首款狂犬病双抗及全球首款侵入式脑机接口医疗器械等"全球首个"成果集中涌现。创新药对外技术授权交易总额超1000亿美元，医药工业增加值同比增长6.4%，生物制品增速达两位数，出口交货值超2100亿元同比增长9%，高附加值制剂及生物制品占比近20%，出口结构加速从原料药向制剂产品切换。工信部表示将加强"一老一小"及罕见病患者用药保障，推动更多"中国造"新药惠及全球。
原文标题：上半年38款创新药在中国获批上市 国产占比超八成（新闻来源：新浪财经）
原文地址：https://finance.sina.com.cn/roll/2026-07-20/doc-iniimuye9830762.shtml
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随着AI技术快速发展
医疗领域正经历一场深刻蜕变
“十五五”规划纲要提出，有序推动数智技术在辅助诊疗、精准医疗、健康管理、医保服务、养老助残等场景的应用。“AI医生”加速从概念走入诊断第一线，会如何优化就医格局？从辅助诊断到“人机共智”，AI医疗如何健康规范发展？
业内人士认为，未来，AI医疗将在“人机共智”的高效协作中，更有力地守护公众健康。
产业应用标准体系正在加快建立。《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》明确提出，到2030年，基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖。这一“指南针”的确立，为各地进一步将AI技术嵌入人工智能辅助诊断与医疗服务体系提供了合规性保障。
文章转于：中国民商法律网，文章内容转载自新华社客户端“新华全媒+”，原文首发于2026年7月15日，标题为《新华视点·关注“AI+”|AI医疗迅猛发展 如何优化就医格局》。
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国务院：
国务院关于印发《国民健康“十五五”规划》的通知
原文地址：https://www.gov.cn/zhengce/content/202607/content_7075213.htm
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