1型糖尿病（T1DM）是由于自身免疫破坏产生胰岛素的β细胞，导致胰岛素完全缺乏。2型糖尿病（T2DM）是一种以非自身免疫性异质性进行性胰岛β细胞（约占胰岛细胞总数的70%，能分泌胰岛素，起调节血糖含量的作用）胰岛素分泌不足为特征的疾病。从病理生理的角度，目前公认T2DM的核心发病机制为胰岛β细胞的功能下降和胰岛素抵抗（IR），主要涉及骨骼肌、肝脏和脂肪组织等。以上三类组织在胰岛素作用下摄取葡萄糖以降低血糖水平，肝细胞还可通过合成肝糖原降低血糖水平；进入细胞的葡萄糖再通过线粒体代谢生成ATP；当这三类组织处于IR状态时，胰岛素不能发挥以上维持糖稳态的作用，导致机体出现高血糖，最终引起T2DM。
胰岛素由β细胞分泌以发挥降糖作用，其具有葡萄糖感应机制，是维持机体血糖水平稳定最重要、最强效的激素。当胰岛素抵抗发生时，β细胞通过代偿性扩增以克服胰岛素的敏感性降低，但随着时间的推移会出现β细胞衰竭（T2DM患者的β细胞衰竭可能由多种因素引起，β细胞数量减少是其中一个关键因素），导致葡萄糖稳态受损，这是T2DM进展的主要因素。
当前，2型糖尿病的综合治疗包括降血糖、降血压、调节血脂、抗血小板聚集、控制体重和改善生活方式等；口服降糖药（OAD）是临床治疗2型糖尿病（T2DM）最常用的降糖手段。而随着T2DM病程的进展，OAD单药治疗往往难以维持血糖控制达标，通常需要采取联合治疗，但无论采取何种药物联合治疗方案，生活方式干预是T2DM综合管理的基石。
①“治标不治本”，患者陷入“终身用药+并发症恐惧”的双重压力，负担极为严重。当前以胰岛素为基础的治疗方案主要用于控制血糖水平，难以恢复胰岛β细胞功能，因此患者往往需要长期依赖药物，并面临低血糖风险，并发症发生率高——在糖尿病患者群体中，超过70%的患者报告存在至少一种并发症，药监局披露：2型糖尿病患者病程超10年，视网膜病变发生率达50%、肾病发生率30%等，而胰岛素仅能通过控糖延缓并发症进展，无法修复已受损的血管、神经组织；约30%需终身依赖胰岛素注射。中国T2DM的患病率在40年间持续升高，2021年中国糖尿病（20-79岁）相关健康支出总额约为1653亿美元，至2030年糖尿病在中国的经济负担可能达到4604亿美元，社会经济负担巨大。
除此之外，②现有成熟的药物疗法血糖达标率还是低，亟待新疗法提升改善、治疗空间——全球在已确诊糖尿病患者中，91.4%接受治疗，但仅41.6%实现血糖控制达标；随着病程推进，药物疗效会逐步衰减，近25%的患者最终只能依靠胰岛素控制血糖。iCaReMe China研究显示，我国T2DM患者的糖化血红蛋白（
）达标率仅36.5%，血糖、血压和血脂的综合达标率不足10%。
T2DM作为一种慢性代谢性疾病，主要特征是胰岛β细胞功能受损，导致在胰岛素抵抗状态下无法满足高胰岛素需求，进而致使葡萄糖稳态受损。纵向随访显示，我国T2DM患者β细胞功能以年均约2%的速率递减，尤其在病程超过10年的患者中，胰岛β细胞功能下降尤为明显，且现行常规治疗难以遏制该衰退轨迹；病程越长，衰减越显著。因此挽救胰岛β细胞的损伤或缺失以治疗T2DM是研究者们关注的焦点之一；目前恢复胰岛β细胞功能主要通过两种方法：①β细胞再生、②β细胞替代。
综合上述分析，尽管传统治疗方法(如药物治疗、胰岛素治疗及生活方式干预)取得了一定进展，但依旧无法实现胰岛β细胞功能的彻底恢复，以至于长期存在血糖控制不佳、药物依从性差及并发症风险高、停药后高血糖症会复发等问题。因此迫切需要针对T2DM开发持久、改善疾病状况和依从性独立的治疗干预手段。
目前，血管内去神经术(EDN)、十二指肠黏膜重建手术(DMR)等2型糖尿病的创新介入解决方案均在不断进入临床研究，而其中的脉冲电场十二指肠黏膜重建手术(DMR)目前走在最前列。
1、十二指肠黏膜表面重建术(DMR)：连接手术与药物之间的桥梁疗法，是一种新型、微创、基于导管的内镜手术，通过导丝引导的球囊导管系统进行操作，通过高温或其他物理形式破坏十二指肠黏膜层，促使其发生凝固性坏死而不损伤细胞膜，实现重新上皮化，促进正常的肠道黏液层的形成，从而改善胰岛素敏感性和β细胞功能。
研究表明，小肠上段，尤其是十二指肠和空肠，对葡萄糖稳态具有重要影响。与非糖尿病人群相比，糖尿病患者的上消化道黏膜表现出明显的肥厚，同时伴有肠内分泌细胞的增生，以及肠内分泌细胞和肠上皮细胞数量的增加。因此从原理上看通过特定能量（如热能、脉冲电场等）对十二指肠（其在葡萄糖稳态中发挥关键作用，其异常暴露于营养物质会导致胰岛素抵抗，干预后可改善甚至逆转代谢）黏膜表面进行精准消融（原理是通过去除表浅异常组织，诱导干细胞介导的修复反应，从而恢复正常组织结构与功能），改善β细胞功能是最有希望成为糖尿病介入疗法的成功技术之一。目前的前沿临床研究表明：表面消融可显著改善2型糖尿病患者的胰岛素抵抗，促进β细胞功能逆转，部分患者可实现胰岛素减量或停药。
DMR手术的一大显著优势：患者通常可以在手术当天出院，并在数日内恢复腔内新上皮的生长。尽管会有部分轻微不良反应，但其在肥胖、糖尿病及相关并发症治疗中的潜在益处不可小觑。
2026年3月Endogenex公司完成5000万美元的C轮扩展融资，至此C轮一共获得约1.38亿美元的融资，加速推进关键性临床试验及FDA注册进程；7月其十二指肠电脉冲消融产品pulsENDO在美国和澳大利亚完成350例的关键性临床研究入组。从DMR治疗2型糖尿病不同技术路线进展情况看，PFA治疗T2DM正在被监管和一级市场投资人加速认可。
不完全统计，中国初创企业有洲瓴医疗、元科医疗、小闯医疗等正处于PFA治疗T2DM的研发初期，并陆续进入了临床，正不断收获产业界和资本的关注。
2、血管内去神经术(EDN)：由中国滕皋军院士团队在国际上首创的介入微创治疗糖尿病新方法，创新性地将射频消融部位由肾动脉转移到腹腔动脉，通过消融支配肝脏、胰腺、胃肠道等内脏器官的交感神经，调控交感神经系统(SNS)与活性，改善胰岛素抵抗及糖代谢紊乱状态；由魅丽纬叶公司负责产业转化。
交感神经系统(SNS)与T2DM的关系——成人交感神经系统(SNS)可调节胰腺、肝脏和脂肪组织中的激素分泌和糖、脂代谢。外周交感神经兴奋刺激去甲肾上腺素(NE)释放并与胰岛细胞上的α-肾上腺素受体结合而抑制胰岛素分泌，刺激胰岛α细胞上的α1-肾上腺素受体而增加胰高血糖素分泌；此外，NE通过β-肾上腺素受体激活肝糖原分解，释放葡萄糖入血，继而从多方面导致血糖升高。因此，胰岛素抵抗、高胰岛素血症和交感神经活性增强互相影响和作用, 形成恶性循环, 共同导致T2DM的发生、发展。
该研究展示部分患者术后出现了轻微的胃肠道症状，但都在短时间内改善；研究认为EDN可明显改善T2DM患者的血糖和胰岛素抵抗。从目前证据看，其主要适用于难治性2型糖尿病患者，尤其是合并高血压者，可联合肾交感神经去神经术(RDN)进行综合干预。
进一步的临床研究系统论证了EDN这一全新策略在2型糖尿病治疗中的安全性、有效性与潜在机制。EDN直接降低了肝脏交感神经活性，还可降低胰岛交感神经活性，且因靠近血糖调节靶器官，对其他系统影响小、并发症少。但靶向区域精准性尚不明确，需探索新靶点；此外，支配胰腺的交感神经是否会出现神经再生还不确定，需长期随访评估手术疗效。唯一不足是现有研究样本量有限且缺乏对照组，缺乏长期随访数据，但正向结果也为后续的大样本临床随机试验提供了坚实基础。
3、迷走神经刺激(VNS)治疗T2DM：
在腹部，迷走神经通过肝和胃分支支配胰腺，为胰岛α、β细胞提供神经支配。迷走神经兴奋时，刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，抑制胰岛细胞减少胰高血糖素分泌；且促进肝脏在餐后储存葡萄糖为糖原，减少葡萄糖的释放，从而降低血糖。
VNS的安全性和有效性主要取决于：刺激激活的神经纤维群、迷走神经支配的器官和介导的功能等。尽管增加刺激剂量可能提高疗效，但最佳剂量可能超出非靶向器官的治疗范围，引发不良反应，甚至导致治疗中断。因此，腹部迷走神经主干及靠近肝脏、胰腺的分支成为调节血糖、治疗T2DM的潜在靶点。
神经调控技术在治疗T2DM方面虽取得进展，当仍面临诸多挑战，如科技水平及操作技术存在局限、糖代谢和T2DM病理机制复杂，作用机制需深入阐释等。其目前主要还处于科研进一步验证阶段，进入产业转化还有待时机。
全球2型糖尿病(T2DM)患病人数庞大，尽管T2DM以成人患病为主，儿童少见，但近年由于儿童肥胖率的显著增加，其患病年龄段不断前移，且患病率正大幅上升，而中国患病率显著领先全球，诊断率、治疗率较低，相关市场空间巨大。国际糖尿病联盟(IDF)《糖尿病地图集(2025年版)》：2024年全球成人(20-79岁)糖尿病患病率为11.1%，患者数量达5.89亿，其中超过90%的糖尿病患者属于2型糖尿病(T2DM)；预计到2050年全球患者数量将达8.53亿。2024年中国成人糖尿病患病率为11.9%，患者数量1.48亿，居世界首位；2015-2019年期间，我国2型糖尿病(T2DM)的总体患病率已达到14.92%，而在已诊断为T2DM的患者中，治疗率及治疗达标率均不足50%。
从年龄细分看，我国两头病患群体日益庞大，增量明显。①2024年全国老年（60岁以上）糖尿病约有7890万（95%以上是2型糖尿病），糖尿病前期约有1.41亿。②我国18岁以下2型糖尿病患病率从1995–2000年间的每10万人4.5例，增加到2005–2010年的9.1例；2024年对3岁-18岁中国学生的全国调查估计，2017–2019年间2型糖尿病患病率为每千人1.77例，其中绝大多数未被诊断。
从2型糖尿病治疗所对应的市场情况看，目前全球基本是为药物治疗所主导，进口主导也较为明显。因糖尿病与肥胖有着较为紧密的关联，减肥药GLP1在过去一两年全球爆火，也吸引了一大堆参与者。
从2型糖尿病药物治疗市场规模上看，中国2025年达96亿美元，至2032年将达171亿美元，全球市场则步入千亿美元大关。不论是肥胖还是糖尿病治疗，全球纯正、成熟的器械介入疗法依旧长期缺失，中国市场自然也不例外。因此，综合具体疗法以及药物市场规模趋势，介入疗法的显著优势，随着临床证据的不断增多，2型糖尿病的介入疗法在全球是有着巨大的应用前景的。
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