国内业绩端:创新药收入持续增长与盈利拐点
国内创新药企业绩呈现强劲增长态势,创新药收入占比不断提高,多个产品迎来收获期。重点创新药标的如百济神州、艾力斯、康方生物等,其创新药收入预计保持较高增速。随着创新药上市后迅速放量,行业正逐步从亏损走向盈利。百济神州、信达生物、荣昌生物等公司已实现扭亏为盈,后续归母净利润预计将持续增长。2026年,康方生物等至少5家创新药公司有望实现扭亏为盈,2027年君实生物、科伦博泰生物等至少3家公司也将实现盈利拐点。
医药反腐常态化对行业影响深远。政策持续打压传统商业贿赂模式,并规范医药代表行为。短期看,营销端可能受到一定影响,但长期利好真正有价值的创新药。同质化严重、高度依赖客情管理的仿制药价值可能缩水,而拥有充足临床试验数据、临床难以替代且写入指南的创新药,反而更受益于学术推广模式的规范化。
出海端:交易热度不减与平台合作涌现
2026年上半年,中国创新药企出海热度未减。截至2026年6月初,总金额超过944亿美元的授权交易发生,首付款达50亿美元,交易数量密集。创新药企收入构成包括首付款、里程碑付款及销售分成,但在海外上市前,收入具备一定不确定性。
平台合作方式成为出海新趋势,彰显跨国药企(MNC)对中国创新药企早研能力和效率的认可。中国药企负责多个早期分子的概念验证,通过NEWCO、BD给BIOTECH后二次BD给MNC或BIOPHARMA等方式拓展合作。MNC不仅关注肿瘤领域,更关注自免、代谢等慢病领域。出海成功并非一蹴而就,从海外临床开展、数据读出到审批上市,仍需时间检验。
研发创新:双抗、ADC与自免赛道前景广阔
免疫治疗领域,PD-(L)1 PLUS双抗展现出成为一线治疗标准治疗的潜力。依沃西单抗、SKB264等双抗在驱动基因阴性鳞癌NSCLC等适应症中表现优异,有望接棒K药百亿市场。将冷肿瘤变为热肿瘤是关键研发热点,关注合作伙伴实力及全球临床能力。
抗体偶联药物(ADC)方面,现存ADC远未满足临床需求,尚未完全替代传统化疗。未来ADC发展方向包括改善系统毒性、开发新载荷或双载荷,以及与免疫疗法联用。关注BNT327联用的ADC数据读出及新毒素、新靶点的临床进展。
自身免疫疾病领域,疗效提升、口服、长效是研发趋势。全球自免疾病市场预计持续增长,成熟靶点如IL-17、IL-23R等销售峰值可观。未来发展方向包括新靶点探索、双靶点作用、口服制剂开发以及免疫重置技术如CAR-T、TCE、PROTAC的应用。
来源:报告研究所




