全球核药行业2026半年进展报告

核药（放射性药物）行业半年报告（2026 年 1 月 —6 月） 

报告日期：2026 年 6 月 30 日

2026 年上半年，全球核药行业经历了前所未有的爆发式增长，呈现资本头部化、IPO 加速、并购刷新纪录、α 核素从概念走向量产、监管体系加速完善五大趋势。行业竞争已从单一管线竞速升级为 “核素原料 + 生产配送 + 临床渠道” 的全产业链生态竞争。

中国核药产业正站在从 “跟跑” 向 “并跑” 转变的关键节点上：全球首创 1 类创新核药获批上市、本土企业完成 10 亿级融资、跨国巨头抛出 70 亿美元史诗级并购要约、α 核素实现居里级量产 —— 半年之内，行业面貌发生深刻变化。

2.1 全球市场

全球核药市场持续高速增长。2025 年全球核医学和放射性药物市场价值约 95.2 亿美元，预计 2026 年将增长至 100.7 亿美元，到 2032 年将达到 151.2 亿美元，CAGR 约 6.83%。

治疗性核药增速显著领跑：预计将从 2025 年的 21.9 亿美元增长至 2026 年的 25.1 亿美元，CAGR 达 14.5%。诺华 Pluvicto（¹⁷⁷Lu-PSMA-617）2025 年全球销售额达 19.94 亿美元，同比增长 42%，成为治疗核药的标志性产品。

2.2 中国市场

中国核药市场增速远超全球。2026 年中国核药市场规模预计将达 139.61 亿元。据沙利文预测，中国放射性药物市场规模预计 2030 年达到 260 亿元。行业正从 “诊断为主” 向 “诊疗一体化” 全面转型。2026 年中国诊断类核药市场规模有望达到 62.1 亿元。

核心驱动因素：

中国新发癌症患者持续增长，每年新发癌症病例已超过 450 万例SPECT/CT、PET-CT 设备保有量快速增长，部分地区已将 PET-CT 纳入医保国家 “一县一科” 建设推动核医学科向基层渗透国家持续出台治疗类核药行业支持政策，构建了从顶层规划、审评审批、研发标准到临床应用的全链条政策体系

3.1 一级市场融资：单轮 10 亿元成新常态

（1）纽瑞特医疗

2026 年 1 月 29 日启动 A 股 IPO 辅导，国泰海通证券辅导；有望成为四川首家本土核医疗上市公司。 2016 年成立，钱积惠、李茂良、蔡继鸣等平均 70 岁专家创立，业内 “银发天团”；投运国内首台商用 30MeV 回旋加速器产业化基地，国内商业化核素品类、规模头部基地。

（2）蓝纳成（东诚药业旗下）

2026 年 6 月 12 日二次递交港交所 18A 上市申请，中金独家保荐。

4.1 Curium Pharma 拟 70 亿美元收购 Lantheus

2026 年 5 月 22 日 Curium 向 Lantheus 发出收购要约，估值约 70 亿美元；公告后 Lantheus 股价上涨 9.03%，市值 67.06 亿美元，截至 6 月初交易尚未落地。 交易若落地将超越 2023 年 BMS 收购 RayzeBio（41 亿美元），登顶全球核药最大并购。

●收购逻辑：Curium 具备镥 - 177、锕 - 225 规模化供应能力 + 全球 CDMO 产能；看中 Lantheus 核药配送网络、核心产品 PYLARIFY® 商业化渠道、阿尔茨海默诊断管线；Curium2025 年 11 月完成 70 亿美元资本重组。

●标的核心资产：PYLARIFY® 全球首款年销破 10 亿美元放射性诊断药，2025 年销售额 9.89 亿美元，累计 50 万例扫描。

4.2 近年全球核药并购清单

4.3 授权出海

中晟全肽 × 诺华（2026.1.12）：RDC 多肽资产全球授权，首付款 5000 万美元，国内核药创新出海首单。

4.4 国际战略合作

再生元 ×Telix（2026.4.13）：全球共担成本、共享收益，联合开发下一代靶向放射性药物。

5.1 里程碑获批：全球首创诊断核药上市

锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2），2026.4.2 NMPA 获批，北大王凡团队开发：

1.国内首款自主 1 类创新核药，全球首个整合素 αvβ3 靶点 RDC；

2.全球首款 SPECT 广谱肿瘤显像剂，用于肺癌淋巴结转移筛查；

3.依托普及度更高、成本更低的 SPECT 设备，提升临床可及性；

4.研发时间线：2018 临床批件→2018-2021 I/III 期→2022 III 期发布会→2025.6 纳入优先审评→2026.4 获批。

5.2 国内重点管线进度

1.中核海得威硼 [10B] 法仑（BNCT）：2026.1 I 期临床获批；6 月完成 30 天安全性观察，预计 2026Q4 启动 II 期，适用于脑胶质瘤、头颈部肿瘤、黑色素瘤；2.Curium 177Lu-PSMA-I&T：2026.1 CDE 受理 IND；

3.先通医药 XTR020（前列腺癌诊断）：III 期达主要终点，2026 年申报 NDA。

5.3 蓝纳成核心管线汇总表

5.4 α 核素临床进展

先通医药 [225Ac] Ac-PSMA-XT：ASCO 披露 mCRPC 临床数据，α 核素短射程、高能量，精准杀伤肿瘤、保护正常组织；

国内 225Ac-PSMA 临床常规开展；全球首创 [211At] NaAt 碘难治甲状腺癌 I 期临床，11 例患者安全性良好、疗效初显。

5.5 诺华商业化落地

2026 年 1 月 Pluvicto（派威妥）国内上市，国内唯一获批晚期 PSMA 阳性前列腺癌靶向 RDC 治疗药物。

配套产业政策：

1.《医用同位素中长期发展规划》《核技术应用产业高质量发展三年行动方案》顶层指引；

2.创新核药优先审评绿色通道（99mTc-3PRGD2 纳入）；

3.全链条政策覆盖规划、审评、研发、临床；

4.2026 医保双目录初审，多款核药进入名单。

1.α 同位素居里级量产突破（2026.3.28）

中国散裂中子源全球首次实现医用锕 - 225、镭 - 223、铅 - 212 / 铋 - 212 居里级量产；同步与原子高科签约，产学研用一体化推进 α 核素临床转化。

2.国内首个 α 核素商业化基地：齐康原医疗（常州）2026.6.11 落成

| 项目参数 | 详情 |

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| 占地面积 | 9500㎡| 

| 股权结构 | 东诚药业、德国 Eckert&Ziegler 各持股 50%，搭载 30MeV 回旋加速器 | 

| 投产计划 | 2027 年初商业化投产 | 

| 一期产能 | 锗 68（镓 68 母核素，影像核心原料）| 

| 二期产能 | 国内首个锕 225 商业化平台，年产能满足 10 万患者治疗需求 | 

| 产品覆盖 | PET 诊断、α 靶向治疗全链条核素 |

3.镥 - 177 国产化降本

●2025 进口单价：320 元 /mCi；2026 国产单价：120 元 /mCi，降幅 62%；

●国产产能充足，完全覆盖国内企业临床前至 III 期试验需求；

●顺为资本法伯新天联合大连化物所搭建万居里级镥 177 产线。

4.其他重点产能项目

诺华海盐基地：投资 6 亿元，甲级辐射证，2026 年底投产；秦山核电 “和福一号”：万居里级量产商业化；纽瑞特：国内首台商用 30MeV 回旋加速器投产。

第一梯队：国际巨头，全产业链布局

第二梯队：国内头部创新企业

第三梯队：跨界入局与跨国布局

阿斯利康落地广州 RDC 基地；贵州茅台入股先通医药；顺为资本投资法伯新天布局镥 - 177 产线。

1.靶点同质化：70% 以上管线扎堆 PSMA、SSTR，差异化不足；

2.商业化短板：多数本土 Biotech 无上市产品，持续亏损；

3.复合型人才缺口：横跨核物理、放射化学、生物医药，人才供给不足；

4.资本对赌风险：蓝纳成等企业上市失败将触发股东回购，母公司现金流承压；

5.配送约束：核素半衰期极短（蓝纳成核心管线仅 109 分钟），生产、冷链、临床使用高度协同。

1.竞争转向全产业链比拼：核素原料自主、生产、冷链配送、设备、医院渠道一体化闭环是核心壁垒；

2.α 核素进入爆发窗口期：锕 225、铅 212 实现自主量产，2026-2027 年核心变量，年产能覆盖 10 万患者；诊疗一体化成为行业标准：

3.先诊断、后靶向治疗闭环临床模式普及；

4.国产产业完成从跟跑至并跑跃迁：核素自主产能 + 规模化生产 + 差异化管线完整成型；

5.全球并购热度延续：70 亿收购印证赛道高价值，跨国药企持续加大国内创新资产布局。

2026 年上半年，核药产业已从 “概念验证” 全面迈入 “产业化落地” 的新阶段。

从 Curium 70 亿美元并购要约到纽瑞特 10 亿元 E 轮融资，从 α 核素居里级量产到全球首创诊断核药获批上市，从 ARC 与 BNCT 两大指导原则落地到镥 - 177 国产化降价 62%—— 半年之间，行业在资本、技术、政策、供应链四大维度同步突破。行业竞争的关键已从 “谁能做出好药” 升级为 “谁能最快完成全产业链闭环” —— 从核素自主供应、cGMP 生产能力、区域配送网络到临床渠道和商业化体系，缺一不可。

中国核药产业正以空前的速度，从 “摸着诺华过河” 走向勇敢 “开新路”，一个 “核科技驱动” 的精准医疗新范式正在成型。

本报告基于公开信息整理，不构成任何投资建议。数据来源包括公司公告、港交所披露、CDE 官网、行业研究报告及新闻媒体报道。