一、中药 3.1 类芍药甘草汤颗粒获批,复星迎来首款古代经典名方制剂
近日,复星医药发布公告,控股子公司河北万邦复临药业芍药甘草汤颗粒获 NMPA 药品注册证书,为中药 3.1 类古代经典名方复方制剂,批准文号国药准字 C20260017,规格每袋折合饮片 27.60g。该方剂出自张仲景《伤寒论》,纳入国家首批《古代经典名方目录》,核心功效益阴养血、缓急止痛,针对阴血不足引发腿脚挛急、腹部绞痛,临床拓展用于消化痉挛、神经肌肉疼痛、妇科痛证等多类场景。
二、政策持续扶持经典名方产业化,缓痛类中成药临床需求稳定扩容
国家持续出台政策推动古代经典名方开发,3.1 类品种可豁免临床试验,研发周期、投入大幅压缩,成为中药企业低成本创新核心赛道;机构测算国内经典名方制剂市场 2025 年规模突破 800 亿元,2030 年有望冲击千亿级别。基层中医馆、中西医结合科室持续扩容,为颗粒剂经典名方提供稳定院内渠道。
中老年肌肉抽筋、胃肠痉挛、慢性腹痛、神经痛人群基数庞大,西药止痛类药物副作用明显,芍药甘草汤凭借酸甘化阴、标本兼顾的中医特色,适合长期慢病调理,差异化优势突出。日本汉方药市场验证该品种商业化潜力,同类芍药甘草颗粒常年位列内服镇痛制剂前列,具备稳定复购属性。
三、万邦复临中药平台补强疼痛管线,丰富中成药产品矩阵
复星医药医药板块以化药、生物创新药为核心,中药业务依托万邦复临独立运营,现有成熟独家品种新复方芦荟胶囊年销过亿,覆盖消化赛道;西黄胶囊、消渴康颗粒等布局肿瘤、内分泌领域,具备完善的中药生产、医院学术推广体系。芍药甘草汤颗粒落地带来三重价值:
补齐疼痛细分赛道空白:现有中成药以通便、散结、降糖为主,新品专攻各类挛急疼痛,覆盖消化、神经内科、骨科、妇科多科室,实现院内多科室处方拓展;
经典名方管线实现从 0 到 1 突破:本次获批打通古方研发、申报、上市全流程,为后续其他经典名方申报积累经验,打开中药创新增量空间;
渠道复用降低推广成本:万邦复临现有覆盖全国公立医院、基层中医馆的销售团队,可同步开展芍药甘草汤颗粒学术教育、科室准入,无需新建销售体系。
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