报 告 简 介

生物医药行业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，也是全球科技竞争与产业博弈的前沿阵地。2026年《政府工作报告》首次将其列为“新兴支柱产业”，标志着这一行业正式进入国家经济增长的核心序列。在这一历史性定位升级的背景下，全面、系统、准确地把握中国生物医药行业的发展现状、竞争格局与未来趋势，对于政府部门制定产业政策、配置资源要素、研判战略方向具有重要的参考价值。

本报告以第三方研究视角，立足权威数据来源（国家统计局、国家药监局、国家医保局、中国医药报、中国医药企业管理协会、BCG波士顿咨询、沙利文、IQVIA、Citeline、医药魔方等），从全球市场坐标、中国市场规模、产业结构特征、竞争格局与头部企业、创新研发能力与国际化进程、政策环境与监管体系、未来趋势展望等多个维度，对中国生物医药行业进行了系统性的深度分析。报告时间跨度聚焦2025年全年及2026年一季度最新数据，兼顾历史纵向对比与全球横向对标，力求为读者提供一幅清晰、准确、有深度的行业全景图。

报告核心看点

目    录

第一章 生物医药行业概述与定义

1.1 生物医药行业的概念界定

1.2 生物医药行业在国民经济中的战略地位

第二章 全球生物医药市场概况

2.1 全球生物医药市场规模与增长态势

2.2 全球生物医药研发趋势与竞争格局

2.3 中国生物医药在全球版图中的位置演变

第三章 中国生物医药行业市场规模与发展态势

3.1 中国生物医药行业总体规模

3.2 中国生物医药行业增长的多重驱动力与制约因素

第四章 中国生物医药产业结构与产业链分析

4.1 中国生物医药产业链全景

4.2 中国生物医药产业结构特征

4.3 中国生物医药区域分布格局

第五章 中国生物医药行业竞争格局与企业生态

5.1 中国生物医药企业数量与结构

5.2 中国生物医药头部企业竞争格局

5.3 跨国药企在华表现

第六章 中国生物医药行业创新研发与国际化

6.1 中国创新药研发投入持续加码

6.2 中国创新药创新成果集中涌现

6.3 中国创新药出海爆发式增长

6.4 中国创新药研发管线的结构性挑战

第七章 中国生物医药行业政策环境与监管体系

7.1 中国生物医药产业政策的战略升级

7.2 中国生物医药审评审批制度改革

7.3 中国生物医药领域外资准入与开放

7.4 中国生物医药领域集采与价格治理

第八章 中国生物医药行业发展趋势与前景展望

8.1 中国生物医药行业“创新+国际化”双轮驱动

8.2 中国生物医药领域新兴技术重塑产业

8.3 中国生物医药领域从“研发故事”到“业绩兑现”

8.4 中国生物医药市场规模展望

正    文

（温馨提示：文末附PDF文件下载）

第一章　生物医药行业概述与定义

1.1　生物医药行业的概念界定

厘清“生物医药”的概念边界，是理解整个行业的前提。在日常语境中，“生物医药”常被简化为“生物药”的代称，但从产业统计和战略规划的层面来看，其内涵要宽泛得多。

在行业研究和产业统计中，通常将生物医药行业划分为生物药物、化学药物、现代中药三大板块。其中，现代中药进一步细分为中药饮片和中成药；生物药品则涵盖疫苗、血液制品、诊断试剂、单克隆抗体等品类。也有研究将其进一步细化为化学原料药、化学制剂、中药（饮片、中成药）、生物制药等更具体的领域。

从更通俗的角度来理解，生物医药是指运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品。它既包括利用基因工程、细胞工程等现代生物技术手段生产的生物制品（如单抗、疫苗、基因治疗药物），也包括传统的化学合成药物，以及有着数千年历史积淀的现代中药。

从产业统计口径来看，按照国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），医药制造业属于“C制造业”门类下的“C27医药制造业”大类。而在《战略性新兴产业分类（2018）》中，生物医药产业被进一步细分为生物药品制品制造、化学药品与原料药制造、现代中药与民族药制造、生物医药关键装备及原辅料制造、生物医药相关服务等多个子类。这一分类体系为产业规模的统计测算提供了标准化的框架。

需要特别说明的是，本报告所使用的“生物医药行业”概念，采取的是上述广义定义——涵盖化学制药、生物制品、中药三大板块及相关产业链。这一界定既与国家产业统计的框架相衔接，也便于后续章节在全球对标和产业分析中保持口径的一致。

1.2　生物医药行业在国民经济中的战略地位

如果说概念界定解决的是“生物医药是什么”的问题，那么战略地位要回答的是“这个行业有多重要”的问题。而对这个问题的答案，在2026年发生了一次质的变化。

2026年3月，十四届全国人大四次会议在京开幕，国务院总理李强向大会作政府工作报告。报告在“培育壮大新兴和未来产业”的表述中明确提出：“实施产业创新工程，鼓励央企国企带头开放应用场景，打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业”。这是生物医药首次以“新兴支柱产业”的定位被写入政府工作报告，与此前“战略性新兴产业”的定位相比，是一次实质性的升级。

这两者有什么区别？在此前较长一段时间里，如“十三五”“十四五”规划初期及前几年的政府工作报告中，生物医药被归类在“战略性新兴产业”的大框架下，与新能源、高端装备制造、新一代信息技术等并列，强调的是“加快发展”与“培育”。而“新兴支柱产业”的提法，意味着生物医药不再只是一个需要长期培育的战略方向，而是已经被视为能够切实支撑经济增长的“国之重器”。

全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉对此评价道：“这是国家战略层面的关键跃升，标志着生物医药产业正式进入经济增长的核心主序列。”毕马威在《2026年中国生命科学行业概览及未来展望》报告中进一步指出，随着这一政策升级，预计全链条政策支持将覆盖研发、资本、审批、生产、应用、支付等关键环节。国海证券医药首席分析师曹泽运也认为，生物医药上升为“新兴支柱产业”将带来资本市场支持、支付端改革、应用端开发和审评端支持等全方位的政策工具强化。

这一战略定位的跃升并非凭空而来。正如证券时报的评论所言，“产业定位升级，绝非单纯政策加持，而是产业能级实现从‘量变’到‘质变’的必然结果”。跻身支柱产业，需要完备的供应链、产业链、价值链，以及成熟的产业集群与生态带动能力。2025年，国家药监局批准创新药76个，再创历史新高；中国创新药对外授权交易总金额突破1300亿美元；中国新药研发管线约占全球30%，位列全球第二。正是这些实实在在的产业突破，为定位的升级提供了底气。

从战略意义上看，生物医药被列入新兴支柱产业背后有着更深层次的考量。首先是落实“健康中国”战略的关键落子——《“健康中国2030”规划纲要》要求立足全人群和全生命周期两个着力点，提供公平可及、系统连续的健康服务，实现更高水平的全民健康，这离不开生物医药产业的持续升级。其次是维护国家安全——习近平总书记明确指出，“生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。要加强基础研究和科技创新能力建设，把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中”。再者是抢抓全球科技竞争主动权——在全球生物医药创新竞争日益激烈的背景下，中国不能缺席。

当然，战略地位的提升也意味着更高的期待和更大的责任。从“战略性新兴产业”到“新兴支柱产业”，生物医药不再只是一个需要“长期烧钱”的投入性行业，而是被寄予了“撑起经济增长一片天”的厚望。这一转变，既是机遇，也是考验。

第二章　全球生物医药市场概况

2.1　全球生物医药市场规模与增长态势

要理解中国生物医药行业在全球版图中的位置，首先需要对全球市场的基本盘有一个清晰的把握。

从最宽泛的统计口径来看，全球制药市场2025年已达到约1.7万亿美元的量级。IQVIA人类数据科学研究所发布的“Early Bird: 2025 Revealed”报告显示，以标价计算，2025年全球处方药市场约为1.7万亿美元，同比增长10%。这一增长主要由成熟药物驱动，同时也受益于持续涌入的创新产品——当年全球共有约73种新型活性物质上市，超过了过去十年的平均水平。若仅计算药品支出（不含COVID-19疫苗），IQVIA的测算则约为1.6万亿美元。不同机构因统计口径和覆盖范围的差异，具体数值会有所不同，但“全球医药市场已进入万亿美元级别且保持稳健增长”的基本判断是一致的。

图表1　2025年全球制药市场规模及增速

数据来源：IQVIA“Early Bird: 2025 Revealed”报告（2026年3月）、MarketResearch.com《Biotechnology Report》、中投产业研究院

从区域格局来看，全球医药市场的集中度正在进一步提升。美国目前占全球市场53%的份额，较2021年的49%上升了4个百分点。欧洲近年来维持在24%左右，以德国和法国为首。亚太地区销售份额收缩至11%，尽管中国仍是全球第二大医药市场。与此形成对比的是，中东和非洲地区2025年同比增长18%，是增速最快的区域，沙特阿拉伯等国因政策改革和需求增长推动了这一扩张。这一“北美主导规模、新兴市场引领增速”的格局已经持续多年，短期内不太可能发生根本性改变。

图表2　2025年全球制药市场区域份额

数据来源：IQVIA“Early Bird: 2025 Revealed”报告（2026年3月）、中投产业研究院

从治疗领域来看，市场价值的增长越来越集中在少数高影响力领域。2025年，肿瘤、免疫和糖尿病三大领域合计占全球医药市场价值的43%，较2019年提升了11个百分点。最引人注目的是肥胖症治疗领域的快速崛起——该领域现已进入全球前五大治疗领域，年同比增长近310亿美元，超越免疫成为增长的第二大贡献者。肿瘤、免疫、糖尿病和肥胖四大领域在过去一年合计贡献了约1110亿美元的增长，占前十大治疗领域增长总额的89%。肿瘤领域仍是全球处方药市场的最大板块，2025年销售额约2880亿美元，其中实体瘤占1940亿美元。

从产品结构来看，品牌药和创新药仍是价值创造的核心。IQVIA预测，到2029年全球药品支出将达到2.4万亿美元，2024至2029年的复合年增长率约为5.9%。增长的驱动力主要来自发达市场对创新疗法的使用，尤其是在肿瘤、免疫、糖尿病和肥胖治疗领域。值得注意的是，药品支出增长的结构正在发生变化——在多数地区，增长不仅来自药品用量的增加，还来自治疗组合的变化，更多地区正在转向更昂贵的疗法。换句话说，全球患者正在用更贵的药，而这恰恰是生物医药行业价值增长的底层逻辑。

如果将目光聚焦到“生物制药”这一细分领域——也就是利用生物技术方法生产的药物——其增速显著高于整个制药行业的平均水平，说明大分子药物正在成为驱动行业增长的核心引擎。再往上一个层级看“生物技术”市场——涵盖生物制药、生物工艺设备、生物农业等更广泛的领域——2025年全球估值约为1.8万亿美元，预计到2032年将达到4.3万亿美元。这个数字常被引用来描述“生物经济”的宏大图景，但需要注意它与“生物医药”并非同一概念，前者范围更广。

2.2　全球生物医药研发趋势与竞争格局

市场规模的扩张只是行业景气度的一个侧面，研发管线的活跃程度才是判断行业未来走向的更敏感指标。

从全球在研药物的宽口径来看——包含所有在研药物而不限于“创新药”——Citeline的《Pharma R&D Annual Review》显示，2025年全球在研药物数量达到23875个，同比增长4.60%，增速较2024年的7.20%明显放缓，创下近十年来的最低增长率。不过，报告作者指出，这一放缓部分与Pharmaprojects数据库在2024年的技术升级影响了数据采集和统计有关，整体增长趋势并未改变。

从更聚焦的“创新药”口径来看，医药魔方《2025年中国创新药发展趋势报告》显示，截至2025年底，全球在研（研发阶段处于申报临床至申请上市之间）且研发状态活跃的创新药共计14088个。在治疗领域方面，肿瘤学仍然占据研发管线的最大份额，销售额约2880亿美元。但代谢疾病，尤其是肥胖症，正在成为增长最快的赛道。GLP-1受体激动剂在减重领域的成功，使得代谢和肥胖治疗成为市场关注的焦点。2024年，诺和诺德的司美格鲁肽系列产品（Ozempic、Rybelsus、Wegovy）合计销售额达到292.96亿美元；礼来的替尔泊肽达到164亿美元。

在新兴疗法方面，抗体偶联药物（ADC）、细胞与基因治疗、双/多特异性抗体、小核酸药物等赛道正在快速崛起。中国企业在新兴技术领域的布局尤为积极——在研产品以细胞疗法和小分子为主，占比分别为24%和20%，放射性药物、双/多抗、ADC等新兴疗法数量增长迅速。

从企业竞争格局来看，全球制药企业50强的座次每年都在发生变化。根据美国《制药经理人》杂志发布的2025年全球制药企业50强榜单（基于2024年度处方药销售额），前十强依次为：强生（557.45亿美元）、艾伯维（544.84亿美元）、默沙东（543.14亿美元）、罗氏（524.57亿美元）、辉瑞（519.53亿美元）、阿斯利康（509.46亿美元）、诺华（501.91亿美元）、百时美施贵宝（478.21亿美元）、赛诺菲（442.43亿美元）、诺和诺德（421.22亿美元）。与上年相比，默沙东凭借PD-1抗体Keytruda（帕博利珠单抗）的强劲表现从第四位升至第三位。诺和诺德凭借GLP-1药物司美格鲁肽首次进入前十，而葛兰素史克则跌出前十，位列第12名。

重磅药物是跨国制药企业的制胜法宝。排名前五的公司中，默沙东的Keytruda 2024年销售收入达294.82亿美元，蝉联“药王”宝座。艾伯维的Skyrizi（利生奇珠单抗，117.2亿美元）、强生的Darzalex（达雷妥尤单抗，116.7亿美元）都为各自公司贡献了至少20%的收入。

研发投入是衡量制药企业创新意愿和创新能力的关键指标。2025年全球制药企业50强中，研发支出超过100亿美元的企业共有6家：默沙东以178.65亿美元位居榜首，强生170.34亿美元、罗氏148.18亿美元、阿斯利康122.11亿美元、礼来109.91亿美元、辉瑞108.22亿美元。这些天文数字般的研发投入，既是大型制药企业维持竞争优势的护城河，也是全球新药源源不断涌现的根本动力。

不过，专利悬崖始终是悬在跨国药企头顶的达摩克利斯之剑。诺华从2023年的第三位下滑至2025年的第七位，核心原因就是其收入贡献最大的Entresto关键专利到期，面临仿制药竞争。Entresto是诺华2024年的最畅销产品。这一案例说明，在全球制药行业，创新从来不是一劳永逸的——今天的重磅药物，明天就可能面临仿制药的冲击。IQVIA也指出，展望2030年，专利失效预计将成为拖累全球增长的最大单一因素，这进一步凸显了持续创新以抵消价值侵蚀的重要性。

图表3　2025年全球制药企业前十强

注：榜单按照2024年度处方药业务全球销售收入进行排名。诺和诺德凭借GLP-1药物司美格鲁肽首次进入前十，默沙东凭借Keytruda从第四位升至第三位，诺华从第三位下滑至第七位。研发支出中，默沙东、强生、罗氏、阿斯利康、礼来和辉瑞六家企业均超过100亿美元。

数据来源：美国《制药经理人》杂志2025年全球制药企业50强榜单、中投产业研究院

2.3　中国生物医药在全球版图中的位置演变

如果说前面两节描绘的是全球图景，那么这一节要回答的问题是：中国在这个图景中扮演着什么角色？答案可以用一句话概括——十年前是“跟跑者”，如今已是“关键贡献者”。

先看研发管线这个最核心的指标。截至2025年1月，中国在研药物数量达到7041个，同比增长15.1%，管线规模仅次于美国（11455个），稳居全球第二，全球占比升至29.5%。更令人印象深刻的是变化的速度。2015年，中国在研药物数量仅为851个，美国为7034个，美国管线规模约是中国的8倍；而到2025年，这一差距已缩小至1.6倍。2016至2025年，中国药物管线的十年复合增长率为23.5%，而全球同期仅为6.9%。从全球占比来看，2015年仅为6.9%，2019年升至两位数（12.6%），2022年突破两成（20.9%），到2025年已近三成（29.5%）。

图表4　2015-2025年中国在研药物数量及全球占比变化

数据来源：Citeline《Pharma R&D Annual Review》、医药经济报报道、中投产业研究院

从更聚焦的“创新药”口径来看，医药魔方《2025年中国创新药发展趋势报告》显示，截至2025年底，全球在研创新药共14088个，其中中国企业原研药品数量4751个，占比33.7%，超过美国（4019个，28.5%），排名全球第一。2015至2024年，中国企业研发的活跃状态创新药累计为3575个，已高于美国（2967个），位居全球首位。

在创新药临床试验方面，中国的增长同样令人瞩目。2015年，中国首次开展临床试验的原研创新药仅为124款，低于美国的283款和欧洲的199款；但从2020年起，中国企业每年首次开展临床试验的原研创新药数量开始超过美国，2024年达到704款。当前，美国企业每年约有400至500款创新药进入临床，欧洲约200款，日本则在100款以下。2025年，中国企业有827款原研创新药首次进入临床，数量位居全球第一，全球占比达47.4%。

在新兴技术领域，中国的追赶速度更为惊人。2018至2025年，中国首次进入临床的原研创新药总计覆盖了843个靶点，TOP20靶点集中度为26.7%，显著高于全球的18.2%。尤其是在CD19、CLDN18.2、GPRC5D等靶点，中国产品在全球占比超过70%。在ADC药物和双抗/三抗药物等热门研发赛道中，中国对全球临床早期管线的贡献率已接近甚至超过50%。2025年，在中国获批的11款首创新药（First-in-class）中，有4个为中国自主研发。国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛对此评价道：“这些创新药在我国上市，使得我国患者可以更早地获得全球生物医药创新最新成果的治疗，标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，说明我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。”

在企业层面，中国药企在全球舞台上的存在感也在不断增强。2025年，共有6家中国制药企业进入全球制药企业50强，数量创历史新高。这6家企业分别是：云南白药（第33名）、中国生物制药（第39名）、华东医药（第41名）、百济神州（第44名）、恒瑞医药（第46名）、石药集团（第48名）。其中，华东医药和百济神州是首次上榜。云南白药、中国生物制药、恒瑞医药均为连续多年上榜，石药集团则是重返榜单。虽然这些企业的排名均在30名以后，与强生、艾伯维等跨国巨头尚有较大差距，但上榜本身就是一个信号——中国药企正在从“旁观者”变成“参与者”。

图表5　2025年全球制药企业50强——中国企业上榜情况

数据来源：美国《制药经理人》杂志2025年全球制药企业50强榜单、中投产业研究院

在对外授权（BD出海）方面，2025年更是迎来了爆发式增长。据医药魔方NextPharma数据库统计，截至2025年12月31日，中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157笔，远超2024年全年519亿美元和94笔，各个维度的数据统计均达到了历史新高。据21世纪经济报道，中国创新药交易额已占全球总额的49%，一举超过美国。全年创新药对外许可总金额为2024年的2.5倍，是美国同期对外许可的3.2倍。

2025年的授权交易呈现井喷态势，涉及单抗、双抗、GLP-1、ADC等热门靶点，覆盖肿瘤、自免、减重等多种疾病类型。典型案例包括：信达生物于2025年1月与罗氏达成ADC药物合作，获得8000万美元首付款及最高10亿美元里程碑付款；三生制药以首付款12.5亿美元、总交易额60亿美元与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗全球授权协议，刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录；恒瑞医药与葛兰素史克的合作交易总金额超120亿美元。顶流生物医药媒体Endpoints News在发布“2025年生物制药赢家和输家”榜单时，将中国列为赢家，评语指出：“2025年是中国生物制药行业异军突起的一年，它们吸引了大型制药公司的目光与资金，也让世界意识到中国不仅仅局限于小分子药物和仿制药的研发。中国正在进行一些重要的科学研究，而且速度往往比美国同行更快。”

2025年上半年，中国开发商占全球药物授权交易额的32%，而2011至2021年这一比例平均不到3%，十年间增长超过十倍。投资银行杰富瑞统计显示，2025年前六个月全球大型制药公司签署的授权协议中，近三分之一来自中国企业。

当然，在肯定进步的同时也需要保持清醒。中国虽然在新药管线数量上已经领先，但管线结构呈明显的“金字塔形”——大量项目集中在早期阶段。中国企业原研产品中有76%处于II期临床以前的早期研发阶段。在研发覆盖度上，2018至2025年，中国企业在研产品覆盖了全球3212个赛道中的1300个，覆盖度为40.5%，而美国企业的覆盖度为52.6%。此外，同期中国原研创新药中“新靶点”产品占比仅2.5%，远低于美国的水平。换句话说，中国在“量”上已经实现了超越，但在“质”上——尤其是原始创新和首创药物方面——仍有不小的距离。

不过，从更长的时间维度来看，中国在全球生物医药版图中的位置演变，本质上是一个从“临床试验执行地”到“研发策源地”的跃迁过程。十年前，中国在全球创新药研发中的角色更多是提供临床资源和生产成本优势；而今天，中国已经成为全球创新药管线的重要来源之一。这一转变的意义，可能比单纯的规模数据更能说明问题。

第三章　中国生物医药行业市场规模与发展态势

注：本章引用两组不同统计口径的数据：国家统计局“规模以上医药工业”（涵盖化学原料药、化学制剂、中药饮片、中成药、生物制品、卫生材料、医疗器械、制药专用设备、药用辅料及包装材料9个子行业）与“规模以上医药制造业”（纯药品制造，范围较前者略小）。两者均为国家统计局官方数据，读者在跨报告对比时需注意口径差异。

3.1　中国生物医药行业总体规模

2025年是“十四五”规划的收官之年，中国医药工业交出了一份“有喜有忧”的成绩单——总体运行平稳，结构调整加快，但增速放缓的压力同样不容忽视。

据国家统计局数据，2025年规模以上医药工业增加值同比增长3.3%；规模以上医药工业企业实现营业收入29562.5亿元，同比下降0.6%；实现利润4080亿元，同比增长1.4%。医药工业增加值和营业收入增速分别低于全国工业整体增速2.6个百分点和1.7个百分点，但利润增速高于全国工业整体增速0.8个百分点。换句话说，“增收不增利”的局面在2025年出现了一定程度的改善——收入虽然微降，但利润反而实现了正增长，这在近几年的行业调整中算是一个积极的信号。

出口方面的表现尤为亮眼。2025年，规模以上医药工业企业实现出口交货值4042.4亿元，同比增长9.8%，高于全国工业整体增速7.6个百分点，成为拉动行业增长的重要力量。其中，占比较大的医疗器械、化学原料药出口交货值分别同比增长9.5%、4.1%，而附加值相对较高的化学制剂、生物制品的出口交货值增速更为可观，分别达到23.1%和25.5%。这说明中国医药出口不仅在“量”上扩张，在“质”上也正在发生积极变化——高附加值产品的出口增速远高于传统大宗原料药。

从更长的时间维度来看，“十四五”期间中国医药工业经历了从高速增长到结构调整的深刻转变。从近五年的整体趋势来看，中国生物医药市场规模整体呈增长走势，但增速波动明显加大。2025年营收虽同比下降0.6%，但利润实现1.4%的正增长，显示行业正在从“量的扩张”转向“质的提升”——这在某种程度上也是产业走向成熟的必经阶段。

图表6　2025年中国规模以上医药工业主要经济指标

数据来源：国家统计局/中国医药报（2026年4月23日）、中投产业研究院

2024年我国生物医药市场规模约为21359亿元，同比增长8.12%，2025年约为22427亿元。预测2026年中国生物医药市场规模将达23102亿元。

图表7　2021-2026年中国生物医药市场规模及预测

数据来源：中投产业研究院

3.2　中国生物医药行业增长的多重驱动力与制约因素

2025年中国医药工业呈现出“营收微降、利润微增”的复杂格局，背后是多股力量交织作用的结果。既有创新驱动带来的结构性亮点，也有价格竞争和政策约束带来的持续压力。

驱动力一：创新动能持续增强。

随着新获批上市及新纳入医保目录的药品数量增多，临床价值突出的创新药、生物类似药销售额增长明显。国内创新药项目对外授权数量和金额持续增加，显著提升了一些创新药公司的利润水平，多家创新药公司跨越盈利拐点。医药研发生产外包服务全球市场复苏，CXO企业订单明显增多，头部CDMO企业大力布局ADC、多肽、小核酸等新赛道，为医药经济增长注入了新动能。

驱动力二：出口持续高增长。

2025年规模以上医药工业出口交货值同比增长9.8%，高于全国工业整体增速7.6个百分点。尤其值得关注的是，化学制剂和生物制品的出口交货值增速分别达到23.1%和25.5%。这意味着中国医药出口的结构正在从原料药和医疗器械为主，向更高附加值的制剂和生物制品延伸。中国是全球最主要的原料药生产国和出口国，原料药与制剂一体化优势持续扩大。

驱动力三：营业成本有所下降。

2025年，规模以上医药工业企业营业成本同比下降0.3%，化学原料药、化学制剂、中药饮片、中成药、制药专用设备5个子行业营业成本均同比下降。原因有两方面：一是企业在激烈的竞争环境下采取各种措施降本增效；二是产业链上游产品如化学原料、中药材等原材料呈现价格下降态势，有利于医药产品稳定利润率。

制约因素一：产品竞争加剧，价格持续下行。

第十批国家药品集采、第五批国家高值医用耗材集采中选结果落地执行，集采持续扩面，促使更多品种竞争加剧，价格和销售规模下降。“四同药品”（通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品）价格治理、药品比价和院外药品价格管控等政策在规范市场秩序的同时，进一步拉低了通用名药品的平均价格水平。化学原料药方面，受产能过剩影响，大部分品种价格仍处于下行区间。中药方面，受地方联盟集采和市场竞争加剧影响，中药配方颗粒价格下降明显。据官方数据，前10批国采累计节约医保基金约4400亿元。集采节约了医保资金，但也让一大批仿制药和传统药企面临严峻的价格压力。

制约因素二：终端市场增长乏力。

在医保基金特别是城乡居民医保基金收支“紧平衡”、医保控费及基金监管加强的背景下，医疗机构用药采购金额下降。医疗机构普遍面临资金压力，一批实体药店经营困难，医药企业回款周期延长，一定程度上影响了药品销售额增长。此外，一些细分领域产品销售量下降明显，如呼吸系统用中成药、抗病毒药物；疫苗接种需求不振，疫苗企业普遍业绩承压；医疗设备招投标节奏不及预期，影响医疗设备行业经济指标增长。

综合来看，2025年医药工业的业绩表现是“创新增量”与“集采减量”相互抵消的结果。创新药和生物药的放量增长，在一定程度上对冲了仿制药和传统中药的价格下行压力。但这种平衡是否可持续，取决于创新药能否持续放量、国际化能否持续突破——而这两者都面临着不小的不确定性。

中国医药工业各子行业表现对比

2025年医药工业9个子行业的表现可谓“冰火两重天”——有的子行业营收和利润双双大幅增长，有的则双双下滑。这种分化恰恰反映了产业结构调整的深度。

从整体格局来看，9个子行业中，4个子行业营收增长、5个下降；利润方面，仅有2个子行业增长、7个下降。生物制品和制药专用设备是仅有的两个利润正增长的子行业，且它们的利润增幅不仅完全抵消了其余7个子行业的利润下降，还带动整个医药工业利润实现了1.4%的正增长。

表现最为亮眼的是生物制品行业。2025年，生物制品行业营业收入同比增长7.5%，利润同比增长37.9%，是9个子行业中唯一实现营收和利润双位数增长的板块。生物制品的强劲表现主要得益于创新药和生物类似药的放量销售、对外授权交易的爆发式增长以及疫苗等产品的需求恢复。从更细分的领域来看，基因工程药物和疫苗制造、生物药品制造行业利润分别增长72.7%和37.1%。可以说，生物制品已成为整个医药工业中“最能打”的子行业。

制药专用设备同样表现不俗。该子行业营收虽同比下降4.9%，但利润同比增长27.4%。营收下降而利润大幅增长，说明行业正在经历一轮“优胜劣汰”——竞争力弱的企业退出，留下来的企业利润率提升。

化学原料药和化学制剂则双双承压。化学原料药营收下降0.6%、利润下降4.5%；化学制剂营收下降2.1%、利润微降0.1%。化学制剂利润降幅相对较小（仅0.1%），说明创新药商业化进程加速在一定程度上对冲了集采降价的影响。但整体而言，化学制药板块仍面临集采持续扩面、原料药产能过剩等多重压力。

中药板块是2025年表现最差的子行业之一。中药饮片营收下降6.3%、利润下降3.7%；中成药营收下降6.0%、利润下降2.9%。中药行业整体仍处于调整周期中，药品集采、医保控费、原材料价格波动等压力持续挤压利润空间。中药饮片行业更是面临“规模扩张”与“业绩滑坡”并存的尴尬局面。

医疗器械和卫生材料及医药用品的表现则喜忧参半。医疗器械营收增长3.4%，但利润负增长。卫生材料及医药用品营收微增0.2%，利润同样为负。医疗设备招投标节奏不及预期是拖累利润的重要因素。

药用辅料和包装材料是另一个值得关注的板块。该子行业营收增幅达7.7%，是9个子行业中营收增速最快的，但利润降幅高达25.1%，是利润降幅最大的子行业。营收大幅增长而利润断崖式下跌，说明该领域竞争异常激烈，企业以价换量的现象较为普遍。

图表8　2025年中国医药工业各子行业营收与利润增速对比

注：表中数据为规模以上医药工业企业口径。生物制品和制药专用设备是仅有的两个利润正增长的子行业；生物制品以37.9%的利润增速领跑全行业。药用辅料及包装材料营收增速最快（7.7%），但利润降幅最大（-25.1%）。

数据来源：中国医药企业管理协会/中国医药报（2026年4月23日）、中投产业研究院

从子行业的分化格局中可以读出几个重要信号。

第一，创新驱动正在重塑行业结构。生物制品的高增长不是偶然——它代表了医药行业从“仿制”到“创新”的结构性转变。创新药和生物类似药的放量正在成为行业增长的核心引擎。

第二，传统板块面临深度调整。化学药和中药板块的营收利润双降，说明集采和医保控费对传统药品市场的冲击仍在持续，行业洗牌远未结束。

第三，出口结构升级正在加速。化学制剂和生物制品出口增速远高于原料药和医疗器械，说明中国医药产业的国际竞争力正在从“成本优势”向“技术优势”转变。

当然，子行业的分化也意味着行业整体仍处于转型的阵痛期。生物制品一家的利润增长撑起了全行业的正增长，这种“单引擎驱动”的格局是否可持续，值得持续关注。

第四章　中国生物医药产业结构与产业链分析

4.1　中国生物医药产业链全景

理解生物医药行业的结构，需要先看清楚这条产业链是如何运转的。从最上游的原材料到最终到达患者手中的药品，整个链条涉及研发、生产、流通、应用等多个环节，每一个环节都有其独特的价值逻辑和竞争格局。

从产业链的纵向来看，大致可以分为上、中、下游三个层次。

上游：原材料与基础供应。产业链的上游主要包括中药材、医药中间体、药用辅料、医药包装材料、制药设备以及医药研发等基础供应环节。具体而言，上游涵盖服务于生命科学研究及工业生产全过程的仪器设备、耗材、原料及服务。在药品真正进入生产之前，靶点发现、化合物筛选、药理毒理研究等前期工作都在这个阶段完成。这一环节的核心特征是技术密集和资本密集——尤其是在制药设备领域，部分核心设备和关键原材料长期依赖进口，“卡脖子”问题依然存在，但国产替代的进程已经开启。生物制药上游的设备广泛应用于CAR-T、小核酸、mRNA、单抗及疫苗生产等前沿领域。

中游：研发生产与制造。中游是生物医药产业链的核心环节，也是创新最为活跃的部分。药品生产主要包括化学药（原料药及制剂）、生物制品（疫苗、单抗、血液制品、诊断试剂等）、现代中药（中成药、中药饮片）等产品。与此同时，以合同研发和生产组织（CRO/CDMO/CRDMO）为代表的研发外包服务行业蓬勃发展，极大地提升了中国新药研发的整体效率与全球竞争力。可以说，中游环节是整个产业链的价值创造中心——创新药能否诞生、仿制药能否量产、中药能否标准化，都取决于这个环节的能力。

下游：流通与终端消费。下游涉及医药流通与终端销售，包括医疗机构、零售药店及电商平台等渠道。药品从生产企业出发，经过医药分销商，最终到达医院、药店或线上平台，再交付到患者手中。这个环节近年来经历了深刻的变化——国家集采和医保谈判的常态化，彻底改变了药品的商业化逻辑。过去“高定价、高回扣”的营销模式正在被“以量补价、合规推广”的新逻辑所取代，下游渠道的重构正在倒逼中游和上游做出调整。

值得注意的是，中国生物医药产业链在产能覆盖、成本控制、交付能力等方面的综合优势，使得全球药企难以承受完全脱离中国供应链的成本。这种产业生态的黏性，为中国生物医药产业在复杂的地缘政治环境中争取了宝贵的发展空间。

4.2　中国生物医药产业结构特征

如果说产业链全景是一条纵向的“线”，那么产业结构就是横向的“面”——它回答的是“这个行业由哪些板块组成、各自占多大比重”的问题。

从最宏观的医药工业统计口径来看，按照国家统计局对规模以上医药工业企业的分类，医药工业共分为9个子行业，即化学原料药、化学制剂、中成药、中药饮片、生物制品、药用辅料及包装材料、制药专用设备、卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械。根据中康产业研究院对化学药品制剂制造、生物药品制品制造、中成药生产和中药饮片加工、化学药品原料药制造四大核心子行业的持续跟踪统计，各子行业的权重占比分别为：化学药品制剂制造45%，化学药品原料药制造20%，中成药生产和中药饮片加工23%，生物药品制品制造12%。这四个板块合计覆盖了医药工业的主要构成部分。需要说明的是，这一权重分布基于医药工业发展指数的跟踪统计口径，与全年最终数据可能存在小幅出入，但“化学药占主导、中药次之、生物药快速追赶”的基本格局是明确的。

图表9　2025年中国医药工业四大核心子行业营收权重

数据来源：中康产业研究院（医药工业发展指数，2025年）、中投产业研究院

这种“化学药为主、生物药和中药为辅”的结构格局，既有历史路径依赖的因素，也有产业演进的内在逻辑。化学药之所以占据半壁江山，一方面得益于中国作为全球最大原料药生产国的规模效应，另一方面也受益于仿制药在集采政策下的“以量补价”——虽然单价下降，但市场份额仍然庞大。生物药虽然目前占比最小（约12%），但增速最快——2025年生物制品行业营收增长7.5%、利润增长37.9%，是整个医药工业中增长最为强劲的板块。中药则在政策支持与健康消费升级的背景下保持稳定份额。

从产业结构演进的趋势来看，中国医药工业正在经历从“仿制药主导”向“创新驱动”的深刻转型。2025年全年获批的76个创新药中，化学药品47个、生物制品23个、中药6个。其中，化学药品和生物制品里国产创新药占比分别达80.85%和91.30%。这表明，在创新药这个代表行业未来的赛道上，中国企业已经不再是“旁观者”，而是越来越重要的“参与者”。首创新药（First-in-class）有11个，其中4个为自主研发。虽然数量上与跨国药企仍有差距，但“从0到1”的突破本身就是一个重要的信号。

不过，产业结构转型也面临着结构性矛盾。化学药和中药板块的营收利润双降说明，传统板块的增长动能正在衰减，而生物制品的增长虽然强劲，但体量尚小——仅凭一个子行业的增长还难以完全抵消其余子行业的颓势。行业整体仍处于“青黄不接”的转型阵痛期。

4.3　中国生物医药区域分布格局

生物医药是一个高度依赖人才、资本、技术和政策环境的行业，因此其空间分布呈现出明显的“向高能级区域集聚”的特征。换句话说，这个行业不是均匀分布在全国各地的，而是高度集中在少数几个创新资源密集的区域。

从企业数量来看，据天眼查专业版数据，截至2025年底，我国现存在业、存续状态的医药制造相关企业超10.4万家。2025年新增注册相关企业超1.7万余家，同比增长118.91%，呈现出显著的增长态势。从区域分布来看，江苏省、广东省、山东省医药制造相关企业数量位居前列，分别为超9400余家、9300余家和6600余家。需要说明的是，“医药制造相关企业”为天眼查商业数据库口径，涵盖范围广于国家统计局“规模以上医药制造业企业”（9875个）的统计口径，两者不宜直接比较。

图表10　2025年中国医药制造相关企业数量省份排名

数据来源：天眼查专业版、中投产业研究院

从产业规模来看，2025年部分省份已陆续公布医药产业相关营收数据，各省统计口径有所不同。江苏省生物医药集群2025年实现营业收入4738.5亿元、利润总额773.4亿元，占全国比重分别为15.8%和18.7%，均居全国第一；新获批创新药17个、三类创新医疗器械15个，分别占全国22.4%和19.7%，数量同样全国第一。广东省全年规上生物医药工业企业营收3358亿元，居全国第二；医疗器械连续多年稳居全国第一。浙江省生物医药与医疗器械产业集群营业收入3235.8亿元，规模总量位列全国第一梯队，覆盖化学药、中药、生物药、医疗器械等门类；上市医药企业89家，居全国第一。

上海2025年生物医药产业规模首次突破万亿元大关，生物医药制造业产值近2100亿元；上海企业的海外授权许可交易数量48起，同比增长55%，为全国第一；交易金额337.61亿美元，同比增长85%，为全国第二。北京2025年医药健康产业规模达到1.13万亿元，同比增长6.5%；上市创新药6款，创新医疗器械10款，AI三类医疗器械11款，数量全国第一。

从A股医药生物上市公司的分布来看，企业主要集中于人才、资本、技术密集的沿海省份，形成了从京津冀延伸至粤港澳大湾区的连绵产业带。江苏省、广东省、上海市、浙江省和北京市是绝对的产业高地，这五个省市集聚了全国绝大多数的上市医药企业。这种分布格局与区域经济发达程度、政策扶持力度、高校及科研院所密度以及创投资本活跃度高度相关。

图表11　2025年中国部分省份生物医药产业营收排名

注：目前各地统计口径尚不统一——江苏为“生物医药集群营收”，广东为“规上生物医药工业企业营收”，浙江为“生物医药与医疗器械产业集群营收”，上海为“生物医药产业规模”（含制造业及服务业全口径），北京为“医药健康产业规模”（含医药制造、医疗器械、流通、健康服务等更广泛范畴），因此上表数据不宜进行直接的横向比较，仅供了解各省产业规模量级参考。

数据来源：江苏省工信厅、广东省工信厅、浙江省经信厅、上海市科委、北京市科委/中关村管委会、中投产业研究院

从产业集群的格局来看，中国生物医药产业已形成“三大核心引领、多极特色补充”的集群格局。在长三角、环渤海、珠三角三大核心集聚区引领产业发展的同时，中部产业带与具备实力的区域也加速布局生物医药赛道，凭借差异化定位与特色资源，成为全国产业版图中不可或缺的新兴力量。三大核心集聚区聚焦了全国约80%的产业资源。

长三角以上海为核心龙头，联动江苏、浙江形成协同发展格局。目前张江药谷已集聚超过2300家生物医药企业；苏州工业园区已集聚相关企业超2000家。长三角地区已贡献全国30%的生物医药产值、30%的药品销售额及70%的国产1类新药产出，生物医药产值破万亿。2025年，上海生物医药产业规模首次突破万亿元，江苏生物医药集群营收达4738.5亿元、利润773.4亿元，均居全国第一。该区域在创新药研发、AI制药等前沿领域形成了强大的产业合力。

环渤海以北京为产业核心，依托天津、河北、山东的产业基础与资源优势提供支撑。北京昌平生命科学园已累计布局建设共享服务平台57个；山东拥有8个国家级生物医药产业集群，数量位居全国第一。2025年北京医药健康产业规模达1.13万亿元。该区域重点聚焦疫苗研发、干细胞技术等关键赛道。

珠三角采用广州、深圳“双核驱动”模式。广东医疗器械产业规模连续多年稳居全国第一；深圳2024年医疗器械产值达1028亿元，连续十年保持全国第一。深圳坪山区已汇聚超1290家生物医药产业相关企业。2025年广东规上生物医药工业企业营收达3358亿元，居全国第二。该区域在高端医疗器械、基因测序等硬科技领域形成了鲜明的产业特色。

在三大核心集聚区之外，中部地区（以武汉光谷为代表）和成渝地区也在加速布局生物医药赛道，成为全国产业版图中不可或缺的新兴力量。武汉光谷生物城已集聚3000余家生物企业；成都天府国际生物城累计落户项目逾300个，总投资超1200亿元。这些新兴区域的崛起，正在推动全国生物医药产业从“三大核心”向“多点开花”的格局演进。

图表12　2025年中国生物医药产业三大核心集群特征对比

数据来源：江苏省工信厅、广东省工信厅、上海市科委、北京市科委/中关村管委会、中投产业研究院

第五章　中国生物医药行业竞争格局与企业生态

5.1　中国生物医药企业数量与结构

要理解中国生物医药行业的竞争格局，首先得搞清楚一个问题：这个行业里到底有多少“玩家”？

从不同的统计口径来看，答案并不相同。按照国家统计局对规模以上工业企业（年主营业务收入2000万元及以上）的统计口径，2025年医药制造业企业数量为9875个，较上年同期增加82个，同比增长0.84%，占工业总企业数的1.88%。从更宽泛的“医药制造相关企业”口径来看——包括所有在业、存续状态的企业，无论规模大小——天眼查专业版数据显示，这一数字超过了10.4万家，其中2025年新增注册相关企业超1.7万余家，同比增长118.91%。两种口径相差十倍以上，恰恰说明中国医药制造行业的“金字塔”结构——塔尖是近万家规模以上企业，塔基则是数量庞大的中小微企业。

从企业的经营状况来看，2025年规模以上医药制造业企业中，亏损企业数为2838个，占行业企业总数的28.74%。超过四分之一的企业处于亏损状态，这个数字在制造业各门类中处于偏高水平，折射出行业竞争之激烈。国家统计局数据显示，2025年规模以上医药制造业实现营业收入24870亿元，同比下降1.2%；利润总额3490亿元，同比增长2.7%；营业成本为14362.4亿元，同比下降1.3%。营收微降而利润增长，说明行业的盈利能力在改善——或者说，能够活下来的企业正在变得更“能打”。

图表13　2025年规模以上医药制造业企业主要经营指标

数据来源：国家统计局、中投产业研究院

在上市公司层面，据同花顺数据，截至2025年底，A股医药行业上市公司共计508家，全年合计实现营收2.52万亿元，与2024年基本持平；净利润合计1478.99亿元，同比微降0.66%。这也是近三年来行业净利润首次出现同比负增长。从营收层面看，264家企业实现同比增长，占比约52%；242家企业营收同比下滑，占比47.6%。净利润方面，258家企业净利润同比增长，250家企业净利润同比下降。从盈利面来看，虽然行业整体增速放缓，但仍有超过一半的企业实现了营收增长，说明行业内部的分化正在加剧——有的企业逆势而上，有的则在竞争中掉队。

从细分赛道来看，六大板块的表现分化明显。医药商业是营收规模最大的赛道——32家上市公司合计营收1.06万亿元，但同比下降1.92%。化学制药159家上市公司中，营收排名前十的企业均超过120亿元。医疗器械139家上市公司营收2407.78亿元，微增0.05%，净利润增长15.68%。医疗服务56家上市公司营收1946.03亿元，增长4.54%，净利润更是大增80.65%。表现最为惨淡的是生物制品和中药两个板块——生物制品54家上市公司总营收1167.1亿元，同比下降7.64%，净利润为-15.49亿元；中药68家上市公司总营收3431.50亿元，同比下降2.8%，净利润微降0.2%。生物制品板块整体亏损，主要受个别企业（如智飞生物）业绩大幅下滑的拖累。

从行业集中度来看，据中国医药工业信息中心数据，2024年前100位企业集中度为33.8%。产业集中度自2018年首次突破30%以来，该指标始终在30%至36%区间波动。不过，与全球成熟市场相比，中国医药行业的集中度仍然偏低，意味着行业整合的空间依然很大。

5.2　中国生物医药头部企业竞争格局

在企业数量庞大、分化加剧的行业背景下，头部企业的表现尤为值得关注——它们不仅是行业的风向标，也是中国医药产业竞争力的集中体现。

A股龙头企业的“排位赛”

如果把目光拉回A股市场，2025年营收排名前十的医药上市公司呈现出“流通企业唱主角、创新药企快速追赶”的格局。据同花顺数据，上海医药以2835.8亿元营收蝉联榜首；九州通以1613.9亿元位居第二；重药控股（824.5亿元）、白云山（776.6亿元）、国药一致（734.2亿元）分列三至五位。药明康德以454.6亿元营收排名第八，华东医药（436.1亿元）和复星医药（416.6亿元）紧随其后。在营收排名前十的药企中，净利润增速最多的是药明康德，全年实现191.5亿元，同比增长102.65%；净利润同比下滑最多的是九州通，净利润22.55亿元，同比下降10.07%。

图表14　2025年A股医药行业营收前十企业

注：医药流通企业占据6席，凸显了渠道资源在行业中的重要地位；化学制剂企业有2家入围；中药和医疗服务企业各占1席。

数据来源：同花顺、中投产业研究院

在创新药企中，百济神州和恒瑞医药的表现格外引人注目。百济神州2025年实现营收382.25亿元，同比增长40.5%，归母净利润14.61亿元，增长129.3%，实现自2010年成立以来的首次年度盈利。业绩增长的核心驱动力来自明星产品泽布替尼（百悦泽）的全球放量——该产品2025年全球收入达280.67亿元，占公司总营收的73.4%。恒瑞医药2025年营收316.29亿元，同比增长13.02%；归母净利润77.11亿元，同比增长21.69%。值得注意的是，恒瑞医药的创新药销售收入达163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入的58.34%——创新药已经撑起了恒瑞的“半壁江山”。对外许可收入33.92亿元，同比增长25.62%。如果说百济神州代表了中国创新药企的“全球商业化”路径，那么恒瑞医药则代表了“从仿制到创新”的转型典范。

CXO龙头的“独树一帜”

在医药研发生产外包（CXO）领域，药明康德2025年实现营收454.56亿元，同比增长15.84%；归母净利润191.51亿元，同比大增102.65%。454亿元的营收体量和超过100%的利润增速，让药明康德在A股医药板块中独树一帜。

全球舞台上的中国力量

从更广泛的医药工业百强来看，2024年度（榜单发布于2025年）中国医药工业主营业务收入前100位企业中，国药集团连续第五年蝉联榜首，华润医药与齐鲁制药稳居第二、第三席位。远大集团与复星医药位次互换分列第四、第五；石药集团依旧位居第六。值得注意的是，第七至十位出现变动——诺和诺德（中国）凭借GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的市场表现排名第七，成为近5年来首家进入前十的外资企业；恒瑞医药自2022年跌出前十后，凭借创新药收入占比提升强势回归排名第八；正大天晴首次闯入前十、位列第九；上海医药位列第十。中国医药工业信息中心数据显示，2024年前100位企业主营业务收入10049.7亿元。行业分化在2024年日趋凸显——前100位企业中有42家企业实现了主营业务收入和利润总额双增长，但两项指标双下降的企业也达31家。

图表16　2024年度中国医药工业百强前十企业

注：头部阵营格局出现变动，诺和诺德（中国）、恒瑞医药、正大天晴三家新晋企业分别代表了外资药企本土化突破、本土企业创新转型和生物药快速布局的成功范式。

数据来源：中国医药工业信息中心“2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”榜单（2025年7月发布）、中投产业研究院

5.3　跨国药企在华表现

跨国药企在中国市场的表现，是观察中国医药行业竞争格局的另一个重要维度。如果说中国药企的崛起是“进攻”，那么跨国药企的调整就是“防守”——两者的此消彼长，构成了中国医药市场竞争的主线。

2025年，跨国药企中国区的业绩呈现“冰火两重天”的剧烈分化。已披露中国区制药业务收入的7家主要跨国药企中，阿斯利康以66.54亿美元连续第二年蝉联中国区榜首，诺华以42亿美元、罗氏以36.71亿美元紧随其后，三家合计收入145亿美元，占已披露总规模的60%以上。

图表17　2025年主要跨国药企中国区制药业务收入

数据来源：跨国药企2025年财报、中投产业研究院

阿斯利康是跨国药企在华表现的“优等生”。2025年阿斯利康中国区收入达66.54亿美元，同比增长4%，刷新历史记录。这些成绩主要得益于Tagrisso（奥希替尼）、Farxiga（达格列净）等创新产品的驱动——奥希替尼在以中国为主的新兴市场贡献19.71亿美元收入，达格列净贡献33.24亿美元。战略层面，阿斯利康将中国定位为全球战略核心市场，2025年10月启用北京全球研发战略中心，2026年1月宣布2030年前在华投资超150亿美元用于生产和研发布局。目前中国已成为其全球第二大市场，收入占全球总营收的11%。

诺华和罗氏则稳住了基本盘。诺华2025年中国区营收42亿美元，同比增长8%。诺华将中国列为四大核心增长市场之一，2025年瑞波西利在华快速放量。罗氏中国区制药业务收入36.71亿美元，同比增长10%，主要受Phesgo被纳入国家医保目录、Xofluza销售强劲等因素驱动。

赛诺菲中国区收入29.71亿美元。诺和诺德中国区收入28.28亿美元，在中国GLP-1糖尿病药物市场占据83.1%的绝对垄断地位，但司美格鲁肽核心专利已于2026年3月到期，国内已有10家企业申报仿制药上市，单一产品依赖风险显著。礼来以18%的增速领跑所有跨国药企，替尔泊肽降糖和减重适应证在华上市后快速放量。

然而，并非所有跨国药企都能在中国市场“顺风顺水”。默沙东中国区业绩遭遇断崖式下跌——2025年仅收入18.16亿美元，同比下降66%。核心原因在于其核心品种HPV疫苗佳达修销量大幅下滑。其中国区收入从2024年的53.94亿美元骤降至2025年的18.16亿美元。这一案例极具警示意义：在中国市场，没有任何一个产品是“躺着赚钱”的——即便是曾经的“药王”，也随时可能被市场变化和竞争格局所颠覆。

从整体趋势来看，2025年已披露业绩的7家跨国药企在中国市场合计收入约241亿美元。若剔除默沙东HPV疫苗销量骤降的极端数据，其余6家企业合计收入同比增长13.9%，显示头部MNC在中国市场的整体增长动能依然强劲。中国市场正在从过去的“确定性增长引擎”，转变为“更依赖产品竞争力与本土化能力的结构性市场”。集采政策的持续扩面、本土创新药的崛起、医保谈判的常态化——多重因素叠加，正在重塑跨国药企在中国的生存法则。那些能够持续推出创新产品、深度融入中国医药生态的跨国药企，依然能够在这片市场上获得增长；而那些过度依赖单一品种、未能及时调整策略的企业，则面临被边缘化的风险。

综合来看，中国生物医药行业的竞争格局正在经历一场深刻的重构。本土企业从“跟跑”到“并跑”再到部分领域的“领跑”，跨国药企从“躺赢”到“分化”——这场变局远未结束，而2025年或许只是新一轮洗牌的开始。

第六章　中国生物医药行业创新研发与国际化

如果说前几章讨论的是中国生物医药行业“有多大”的问题，那么这一章要回答的是“有多强”的问题——规模大不等于实力强，关键要看创新能力和国际竞争力。2025年，中国生物医药行业在创新研发和国际化两个维度上都交出了令人瞩目的成绩单，但成绩背后同样隐藏着不容忽视的结构性短板。

6.1　中国创新药研发投入持续加码

研发投入是衡量一个行业创新意愿和创新能力的“硬指标”。2025年，中国医药企业的研发投入延续了近年来的增长态势，但“量”的扩张与“质”的提升之间仍有不小距离。

从产业整体来看，据BCG（波士顿咨询公司）分析，2025年中国创新药研发资金总量约为390亿美元。这是一个什么概念？同期美国创新药研发投入超过2600亿美元——中国的资金体量约为美国的七分之一。差距不可谓不大。更值得关注的是资金结构的“脆弱性”：中国创新药企业的自我造血能力相对有限，企业自身研发投入在2025年仅占约40%，创新药资金来源本质上仍高度依赖政府与外部资本。换句话说，中国创新药的研发投入增长，很大程度上是靠政策和资本“推”起来的，而非企业自身盈利“滚”出来的。

图表18　2025年中美创新药研发投入对比

数据来源：BCG波士顿咨询《行稳致远——中国医药创新生态的韧性与力量》（2026年2月）、中投产业研究院

在上市公司层面，据业内统计，A股276家医药工业企业2025年度研发总投入已超过千亿元。其中，费用化投入894.18亿元，合计营业总收入10242.12亿元，整体研发费用投入强度约8.73%。研发投入规模持续扩张。据巨潮资讯申万分类数据，272家A股医药企业2025年上半年合计研发投入406.65亿元，基本达2024全年同口径800余亿元的一半。同口径可比研发投入强度（研发费用/营业收入）维持在8%以上，较几年前的3%-5%的平均水平实现了翻倍。

图表19　2025年A股医药企业研发投入概况

数据来源：巨潮资讯申万分类/业内统计、中投产业研究院

分行业来看，研发投入的“贫富差距”极为明显。化学制药行业154家上市公司2025年上半年合计研发投入接近290亿元，研发投入强度10.73%；生物制品52家上市公司研发投入强度达到14.69%，是投入强度最高的子行业，较2024年全年的12.74%提高了近2个百分点；而中药行业66家上市公司2025年上半年合计研发投入仅42.65亿元，研发投入强度2.42%，是投入强度最低的一类。生物制品以近15%的研发强度领跑，中药以不足2.5%的强度垫底——这种“冰火两重天”的格局，与第三章中各子行业的利润表现高度吻合：赚钱多的板块舍得投入，赚钱难的板块无力加码，强者恒强的马太效应在研发端同样明显。

图表20　2025年上半年各子行业研发投入强度对比

数据来源：巨潮资讯申万分类/赛柏蓝（2025年9月）、中投产业研究院

从龙头企业来看，研发投入的头部集中度极高。百济神州以155.08亿元的年度研发投入稳居全行业第一，研发规模是第二名恒瑞医药的2倍以上，研发费用率达40.57%。恒瑞医药2025年研发投入87.24亿元。中国生物制药全年研发投入费用达到58.7亿元，较上年增长逾15%，研发投入占总收入比例达到18.4%，两项数据均创公司历史新高。头部企业正在用真金白银“押注”未来。

6.2　中国创新药创新成果集中涌现

研发投入的持续加码，最终要落到成果上。2025年，中国创新药在获批数量、研发管线、首创新药等多个维度上都实现了历史性突破。

创新药获批数量创历史新高。据国家药监局数据，2025年中国已批准上市的1类创新药达76个，创历史新高。这76个创新药包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。更值得关注的是国产创新药的占比——47个化学药品中，38个为国产创新药、9个为进口，国产占比达80.85%；23个生物制品中，21个为国产创新药、2个为进口，国产占比高达91.30%。在2025年国内获批上市的创新药中，国产药占比超过85%。如果说数量突破代表“量”的增长，那么国产占比的持续高位则代表了“质”的提升——中国正在从创新药的“消费国”转变为“生产国”。

图表21　2025年中国创新药获批情况

数据来源：国家药监局（2026年1月）、中投产业研究院

在研管线全球占比持续攀升。中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。十年前（2015年），中国贡献的全球创新药研发管线占比仅为4%。从4%到30%，十年间的跨越式发展，放在任何一个产业领域都并不多见。据Citeline旗下Pharmaprojects数据库，2025年中国药物研发管线数量达到7032个，位居全球第二，保持15.1%的高速增长。据第一财经统计，自2020年起，中国每年进入临床阶段的新药数量持续保持全球首位。2025年，827款原研创新药首次进入临床，数量位居全球第一，全球占比达47.4%。中国已成为全球新药研发的核心地区之一。

图表22　2015-2025年中国在研新药管线全球占比变化

数据来源：麦肯锡《搭建通向全球创新的桥梁》（2025年10月）、国家药监局、中投产业研究院

首创新药实现“从0到1”的突破。首创新药（First-in-class，即具有全新治疗机制的首创药物）研发最为困难，是衡量原始创新能力的核心指标。2025年，中国批准的首创新药为11个，其中4个是我国自主研发的。国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛评价道：“这些创新药在我国上市，使得我国患者可以更早地获得全球生物医药创新最新成果的治疗，标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，说明我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。”

新兴技术领域贡献突出。在代表行业未来的下一代疗法中，中国在ADC药物和双抗/三抗药物等热门研发赛道中对全球临床早期管线的贡献率已接近甚至超过50%。“十四五”期间（2021-2025年），国家药监局共批准创新药210个、创新医疗器械269个。

6.3　中国创新药出海爆发式增长

如果说研发投入是“播种”，创新成果是“开花”，那么出海就是“结果”——而且是2025年结出的最丰硕的果实。

2025年，中国创新药出海迎来了历史性的“爆单”时刻。据医药魔方NextPharma数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新药商务拓展（BD）出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157笔，远超2024年全年519亿美元和94笔，各个维度的数据均创历史新高。国家药监局数据显示，2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔。

图表23　2024-2025年中国创新药BD出海授权交易趋势

数据来源：医药魔方NextPharma数据库、中投产业研究院

更令人震撼的是全球份额的变化。中国创新药交易额已占全球总额的49%，一举超过美国。全年创新药对外许可总金额为2024年的2.5倍，是美国同期对外许可的3.2倍。顶流生物医药媒体Endpoints News在发布“2025年生物制药赢家和输家”榜单时，将中国列为赢家，评语指出：“2025年是中国生物制药行业异军突起的一年，它们吸引了大型制药公司的目光与资金，也让世界意识到中国不仅仅局限于小分子药物和仿制药的研发。中国正在进行一些重要的科学研究，而且速度往往比美国同行更快。”

从交易特征来看，2025年的BD出海呈现几个显著变化。一是交易频次和规模双双爆发。全年授权交易达157笔，首付款总额达70亿美元。二是合作模式从“卖青苗”升级为“共建生态”。与以往依靠单个重磅药物授权不同，2025年备受瞩目的BD交易普遍围绕“平台”展开。和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作，聚焦多特异性抗体疗法开发；信达生物与武田制药就三款疗法达成合作，总交易额高达114亿美元，信达生物保留大中华区权益，并在美国市场与武田按4:6比例共同开发、共担成本、共享利润。三是个案交易金额屡创新高。三生制药以首付款12.5亿美元、总交易额60亿美元与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗全球授权协议，刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录。恒瑞医药与葛兰素史克的合作交易总金额超120亿美元。

2025年上半年，中国开发商占全球药物授权交易额的32%，而2011至2021年这一比例平均不到3%，十年间增长超过十倍。投资银行杰富瑞统计显示，2025年前六个月全球大型制药公司签署的授权协议中，近三分之一来自中国企业。

图表24　2025年中国创新药BD出海代表性交易

数据来源：21世纪经济报道、医药魔方NextPharma数据库、中投产业研究院

6.4　中国创新药研发管线的结构性挑战

在肯定成绩的同时，也必须正视一个“房间里的大象”——中国创新药的研发管线虽然规模庞大，但结构上存在明显的“头轻脚重”问题。

管线呈“金字塔形”分布，早期项目占绝对主导。中国企业原研产品中有76%处于II期临床以前的早期研发阶段。这一数据在此前多章节中已有提及，但它值得反复强调——因为它揭示了中国创新药研发的深层结构特征。大量项目集中在早期，意味着从“实验室到药房”的转化之路仍然漫长。2025年登记的2997项新药临床试验中，Ⅰ期占比为39.0%，Ⅱ期和Ⅲ期占比分别为23.2%和21.1%。临床Ⅰ期和Ⅱ期项目合计占比超过六成，早期项目占据主导地位的结构特征十分明显。

原始创新能力仍有待加强。2018至2025年，中国原研创新药中“新靶点”产品占比仅2.5%，远低于美国的水平。中国在研产品覆盖了全球3212个赛道中的1300个，覆盖度为40.5%，而美国企业的覆盖度为52.6%。换句话说，中国虽然在新药管线数量上已超过美国，但在“覆盖面”和“原创性”上仍有明显差距。BCG指出，中国创新药企业的自我造血能力相对有限，企业自身研发投入仅占约40%，本质上仍高度依赖政府与外部资本。中国基础研究经费在2025年达到2778亿元，占全社会研发投入比重首次突破7%，但生物医药基础研究经费占比不足5%，而美国长期保持在15%到18%。

资金体量的结构性差距。2025年，美国创新药研发投入超过2600亿美元，而中国仅为390亿美元。美国企业的研发经费可达到中国同类型公司的约10到25倍。这种差距不仅体现在总量上，更体现在资金来源的结构上——美国以企业自筹为主，中国高度依赖外部输血。中国在并购退出通道上仍显不足，美国过去五年通过大规模并购实现的退出总量达4050亿美元，涉及423笔交易，而中国同期仅约100亿美元、64笔交易，且单笔并购交易体量大约仅为美国的六分之一。并购退出通道的缺失，使中国创新药企业的资本生态在早中期融资后的流动性和风险分散能力存在结构性局限。

从“数量领先”到“质量引领”任重道远。中国已处于全球医药创新第二梯队的领跑地位，成为全球重要的创新策源地。但从“研发大国”到“研发强国”，从“数量领先”到“质量引领”，还有很长的路要走。如何提升原始创新能力、如何优化研发管线的结构、如何增强企业的自我造血能力——这些将是下一阶段中国生物医药行业必须回答的关键问题。

第七章　中国生物医药行业政策环境与监管体系

如果说前几章分析的是行业“长什么样”和“有多强”，那么这一章要回答的是“谁来管”和“怎么管”——政策环境和监管体系是塑造行业走向的底层力量。2025年至2026年初，中国生物医药领域的政策供给进入了前所未有的密集期，从产业定位的战略升级到审评审批的制度革新，从外资准入的扩围开放到集采规则的持续优化，一套覆盖研发、生产、流通、支付全链条的政策体系正在加速成型。

7.1　中国生物医药产业政策的战略升级

2025-2026年，中国生物医药产业政策最大的“新闻”莫过于定位的跃升。2026年3月，十四届全国人大四次会议在京开幕，国务院总理李强向大会作政府工作报告。报告明确提出：“实施产业创新工程，鼓励央企国企带头开放应用场景，打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业”。这是生物医药首次以“新兴支柱产业”的定位被写入政府工作报告。

这一提法的变化意味着什么？在此前较长一段时间里，“十三五”“十四五”规划初期及前几年的政府工作报告中，生物医药被归类在“战略性新兴产业”的大框架下，与新能源、高端装备制造、新一代信息技术等并列，强调的是“加快发展”与“培育”。而“新兴支柱产业”的提法，意味着生物医药不再只是一个需要长期培育的战略方向，而是已经被视为能够切实支撑经济增长的“国之重器”。

全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉对此评价道：“这是国家战略层面的关键跃升，标志着生物医药产业正式进入经济增长的核心主序列。”证券时报评论指出，产业定位升级“绝非单纯政策加持，而是产业能级实现从‘量变’到‘质变’的必然结果”。国海证券医药首席分析师曹泽运认为，生物医药上升为“新兴支柱产业”将带来全链条政策工具强化，具体包括资本市场支持（如鼓励耐心资本）、支付端改革（如商保相关政策、DRG/DIP向创新药械倾斜）、应用端开发（如更广泛的场景开发，相关法律法规配套）和审评端支持（如各类药械加速审批申报）等。

这一战略定位的跃升并非凭空而来。国家药监局数据显示，2025年国内获批创新药76个，创历史新高；化学药品、生物制品领域国产创新药占比分别达80.85%、91.3%，本土创新已成主力。与此同时，中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，交易总数量达到157笔。正是这些实实在在的产业突破，为定位的升级提供了底气。

在生物医药被列入新兴支柱产业背后，还有更深层次的战略考量。一是落实“健康中国”战略的关键落子——《“健康中国2030”规划纲要》要求立足全人群和全生命周期提供健康服务，这离不开生物医药产业的持续升级。二是维护国家安全——习近平总书记明确指出，“生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。要加强基础研究和科技创新能力建设，把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中”。三是抢抓全球科技竞争主动权——在全球生物医药创新竞争日益激烈的背景下，中国不能缺席。

除了政府工作报告的顶层定调，2025年还密集出台了一系列重磅政策文件。2025年1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。国家药监局相关负责人表示，意见的出台将深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越。2025年6月30日，国家医保局联合国家卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，围绕进一步完善全链条支持创新药发展举措，提出了涵盖研发支持、临床试验便利化、国际标准接轨等五方面16条具体措施。这标志着中国创新药政策从过去的“鼓励”走向“如何创新”的系统化。

图表25　2025-2026年生物医药领域重大政策事件

数据来源：国务院、国家医保局、国家卫健委、国家发改委、中投产业研究院

7.2　中国生物医药审评审批制度改革

产业政策的战略升级，最终要落到具体的制度安排上。审评审批制度改革是近年来生物医药领域改革力度最大、成效最显著的板块之一。

2025年，国家药监局在审评审批方面交出了一份亮眼的成绩单。据国家药监局数据，全年批准药品上市注册申请4087件，其中创新药76个，创历史新高。境内外上市时间差进一步缩短，59件境外新药获临时进口批准。儿童用药优先审评审批机制持续推进，全年批准儿童药138个。据国家药监局药审中心儿童用药专项工作组组长耿莹介绍，2025年批准上市的138个儿童用药中，有11个是国产创新药，48个是儿童专用药。此外，罕见病药品临时进口通道持续畅通，全年批准罕见病药品48个。

医疗器械领域同样表现突出。2025年国家药监局批准医疗器械产品3402个，其中创新医疗器械76个，数量再攀新高。优先审批医疗器械25个，同比增长212.5%。获批产品覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。回望整个“十四五”期间，我国医药创新的累积效应充分释放——5年间共230个创新药获批，292个创新医疗器械相继获批，覆盖诊疗、康复、监护等领域。获批上市的创新药和创新医疗器械从“十三五”的43个和89个，分别增长到“十四五”的230个和292个。

图表26　2025年国家药监局审评审批主要成果

数据来源：国家药监局（新华社报道，2026年1月7日）、中投产业研究院

2026年，审评审批改革进一步提速。据新华社报道，国家药监局局长李利在2026年1月6日召开的全国药品监督管理工作会议上表示，2026年国家药监局将精准施策，重点推进多项工作。药品领域将推动药品试验数据保护制度落地，研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度；对新机制、新靶点创新药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，助力创新药“中国首发”；优化细胞与基因治疗药品审评审批措施。

在细胞与基因治疗这一前沿领域，监管体系正在经历从“野蛮生长”到“法治化、规范化”的深刻转变。目前细胞与基因治疗研发应用实行“双轨制”管理：一条是以医疗机构为主体的干细胞临床研究，按照医疗技术管理，在完成医疗机构的临床研究资格备案项目备案“双备案”后，方可开展相关临床研究；另一条是企业以药品上市为目的研发干细胞药物，按照药品注册流程，由国家药监局负责审批和监管。国务院818号令与828号令共同构建了中国细胞与基因治疗领域“技术+药品”双轨制的顶层监管设计。

药品试验数据保护制度的落地是2025-2026年审评审批改革的一大亮点。2025年3月19日，国家药监局综合司发布了《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》和《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》，标志着我国药品试验数据保护制度正式进入落地实施阶段。征求意见稿规定，国家将对申请人提交的自行取得技术数据的试验数据，给予最长不超过6年的数据保护期。2026年5月15日，国家药监局正式发布《药品试验数据保护实施办法》，并于当日起施行。

图表27　药品试验数据保护制度推进时间线

数据来源：国家药监局、中投产业研究院

在医疗器械领域，据国家药监局部署，2026年将支持高端医疗器械“全球新”产品提速上市，对临床急需创新器械、罕见病防治器械等产品倾斜更多审评资源；全程指导脑机接口、硼中子治疗设备等高端医疗器械的研发上市。

7.3　中国生物医药领域外资准入与开放

在“以开放促创新”的思路下，中国生物医药领域的外资准入政策在2025-2026年迎来了显著松绑。

2025年12月，国家发改委、商务部发布《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》，自2026年2月1日起施行。与2022版相比，2025版《鼓励目录》在医药制造业领域，鼓励条目从原有的16条增至22条。

新增条目精准聚焦于产业发展的关键环节与前沿领域。具体包括：抗体偶联药物（ADC）生产；核酸类药物的开发、生产；核药的开发、生产；重组胶原蛋白类、可降解材料组织器官诱导再生和修复材料等生物医用材料的开发生产。此外，在科学研究和技术服务领域，新增了鼓励医药外包服务（合同研究组织CRO）。

在医疗器械领域，2025版《鼓励目录》新增了零磁医学装备的研发与生产、房颤消融设备及耗材制造等内容，鼓励引导外商投资高端医疗器械制造。

除了外商投资目录的更新，2026年政府工作报告还明确提出：“积极扩大自主开放，以服务业为重点扩大市场准入和开放领域，进一步扩大增值电信、生物技术、外商独资医院等领域开放试点”。这一表述将生物技术和外商独资医院明确纳入了扩大开放的重点领域，标志着中国生物医药领域的外资准入正在从“制造业开放”向“服务业开放”延伸。

图表28　《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》医药领域主要新增条目

数据来源：国家发改委、商务部《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》、中投产业研究院

7.4　中国生物医药领域集采与价格治理

如果说审评审批改革解决的是“让好药能上市”的问题，那么集采与价格治理解决的是“让好药能用得起”的问题。2025年，药品集中带量采购在持续扩面的同时，规则也在不断优化升级。

集采的规模与成效。自2018年国家组织药品集中采购试点启动以来，截至2025年底，国家组织药品集采已开展十一批。国家医保局价格招采司司长丁一磊介绍，2018年以来，国家组织药品集中带量采购累计节省医保基金4400亿元左右。

2025年集采的落地执行。2025年4月25日起，第十批国家组织药品集中带量采购中选结果在全国落地执行。第十批集采涉及62种药品，涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域，平均降幅超60%，部分注射剂的降幅甚至超过90%。典型药物阿司匹林肠溶片价格低至0.03元/片。

2025年10月27日，第十一批国家组织药品集采开标产生中选结果。据国家医保局数据，此次集采共纳入55个品种，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品。全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格。

集采规则的重大优化。第十一批集采最大的看点是规则的全面升级。围绕“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，作出了一系列重大优化。

稳临床方面，集采首次允许医疗机构按具体品牌（厂牌）报量。全国超过4.6万家医药机构参加了本次报量，其中报量具体到了品牌，旨在从源头上确保中选结果与临床实际需求的高度匹配。

保质量方面，集采积极回应社会对集采药质量的关切，提高了企业投标的质量门槛。

反内卷方面，集采坚持“新药不集采”“市场规模小的品种不集采”。优化了价格锚定机制，设置了“锚点价”防止极端低价冲击。同时，在以往1轮复活的基础上进一步完善，创新引入第2轮复活机制。得益于上述优化措施，第11批集采在平均每个品种竞争企业数量达以往集采2倍的情况下，保持了较高中选率。

集采“三进”全面推开。截至2025年底，集采药品“三进”（进基层医疗机构、进民营医院、进零售药店）工作已在所有省份全面推开。各地持续拓展参与品种和医药机构范围，集采的覆盖面正在从公立医院向全社会的用药终端延伸。

集采政策导向的战略调整。2025年《政府工作报告》明确提出“优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管”。集采政策逻辑正在从单纯“以量换价”转向“质量—价格—供应”三维动态平衡。

图表29　截至2025年底国家组织药品集采核心数据

数据来源：国家医保局、中投产业研究院

图表30　国家组织药品集采规则演变（第十批→第十一批）

数据来源：国家医保局、中投产业研究院

综合来看，2025-2026年中国生物医药领域的政策环境呈现几个鲜明的特征：一是战略定位大幅跃升——从“战略性新兴产业”到“新兴支柱产业”，政策含金量和资源倾斜力度显著提升；二是制度供给密集出台——从国务院文件到部门规章，从审评审批到医保支付，政策工具箱持续充实；三是开放力度持续加大——外资目录扩围；四是集采规则趋于精细——从“唯低价论”到“质量-价格-供应”三维平衡。这套政策组合拳正在从研发、审批、生产、流通、支付全链条重塑产业生态，为生物医药从“医药大国”向“医药强国”的跨越提供制度保障。

第八章　中国生物医药行业发展趋势与前景展望

8.1　中国生物医药行业“创新+国际化”双轮驱动

如果要用一句话概括中国生物医药行业未来几年的核心主线，多个维度的分析指向了同一个方向——“创新+国际化”。

这两个关键词之所以被反复强调，是因为它们构成了中国生物医药行业未来增长的两个根本动力。创新解决的是“能不能做出好药”的问题，国际化解决的是“好药能不能卖到全球”的问题——两者缺一不可。

创新：从“政策驱动”到“业绩驱动”

中国创新药的底层逻辑正在发生深刻变化。过去十年，创新药的成长更多依赖政策扶持和资本输血；而今天，随着一批创新药企陆续跨越盈亏平衡点，行业正在从“估值驱动”向“业绩+全球化兑现驱动”转变。

这一转变有实实在在的数据支撑。2015年后获批的国产创新药，在2025年的市场规模为408亿元，同比增长29%，但占国内创新药市场比重仅14%。随着国产新药获批上市、纳入医保并开始爬坡，销售高增速有望维持。从研发效率来看，中国创新药企具备显著的效率与成本优势——临床前周期缩短，临床入组速度显著领先，研发成本约为海外的三分之一。这一成本优势正在从“仿制药时代的成本红利”转化为“创新药时代的效率红利”。

国际化：从“单品出海”到“体系出海”

如果说2025年是创新药出海的“爆单之年”，那么2026年则是从“交易落地”走向“价值实现”的关键一年。中国创新药对外授权持续活跃，全球药企对中国研发体系的认可不断加深。

出海模式的升级同样值得关注。出海模式正从单一产品授权向研发国际化、商业国际化升级。中国医药产业的核心优势在于人口与内需、制造与供应链、快速提升的创新能力，长期有望走出全球性大公司。技术创新和出海升级正成为医药工业重要增长引擎——我国创新药研发能力和效率已跻身世界先进行列，且成为全球对外授权交易的重要供给方。

当然，“双轮驱动”并非没有阻力。地缘政治风险、欧盟提高医药供应链壁垒等因素仍可能对出海形成扰动。但从中长期来看，中国创新药在全球研发管线中30%的占比、在ADC和双抗等前沿赛道中超过50%的贡献率，已经构成了不可忽视的“中国力量”——全球药企很难绕过中国创新药体系而独立构建完整的研发版图。

8.2　中国生物医药领域新兴技术重塑产业

如果说“创新+国际化”是行业发展的“方向”，那么新兴技术就是驱动行业前进的“引擎”。2025-2026年，多个技术赛道正在从“概念验证”走向“产业化落地”，为行业带来质的变化。

AI制药：从“辅助工具”到“核心生产力”

人工智能对医药研发的重塑可能是这一轮技术变革中最具颠覆性的力量。传统制药面临高投入、长周期、低成功率的“双十”定律困境——一款新药平均耗时十年、耗资十亿美元，成功率不足10%。AI技术已全面渗透至靶点识别、虚拟筛选、全新设计、ADMET预测以及自动化合成等制药核心环节，有效破解传统高通量物理盲筛的通量极限，大幅提升制药效率与成功率。

政策层面同样释放出强烈的支持信号。2026年1月，工信部等部门联合印发相关政策，直接点名AI制药领域，强调要建设人工智能驱动的新药发现平台，利用多模态药效预测大模型加速靶点识别和候选药物发现，降低研发成本和周期。

全球AI制药市场2025年规模约24.9亿美元，2035年有望突破460亿美元，年复合增长率有望超过33%。中国市场增速与全球同步，有望成为最具确定性的增量市场之一。截至2025年，中国已有超百家人工智能药企。AI正在从“讲故事”走进“做临床”的阶段。将人工智能应用于药物研发已是行业的必选路径。

ADC、双抗、细胞与基因治疗：从“跟跑”到“领跑”

在ADC药物和双抗/三抗药物等热门研发赛道中，中国对全球临床早期管线的贡献率已接近甚至超过50%。“十五五”期间，ADC有望从HER2靶点拓展至TROP2、Claudin18.2等新靶点，甚至可能出现“双抗ADC”“核药ADC”等新一代产品。多特异性抗体（如双抗、三抗）通过同时靶向多个信号通路，在肿瘤免疫联合治疗中展现优势，中国企业（如康方生物、百济神州）的临床管线储备丰富。

中国内地的创新分子约占全球在研药物的33%（较2014年的4%显著上升），并吸纳亚太地区75%的生物科技创投资金。鉴于中国内地在肿瘤学、ADC、双特异性抗体及细胞与基因治疗等领域具备强大竞争力，有分析预测下一个具全球性规模和影响力的制药企业将有可能来自中国内地。今年有特色及价值的细胞基因治疗等前沿领域有望获得突破性进展；数字疗法与AI深度融合，智能数字药物等将成为差异化竞争新方向。

数智化转型：从“制造”到“智造”

在医药制造环节，数智化转型同样在加速推进。这一“目标牵引”式的转型路线图，意味着未来几年医药制造业的生产方式将发生系统性重构。

图表31　2025-2035年全球AI制药市场规模及预测

数据来源：中信建投证券、中投产业研究院

8.3　中国生物医药领域从“研发故事”到“业绩兑现”

如果说前几年生物医药行业的关键词是“研发”和“融资”，那么2026年的关键词正在变成“商业化”和“盈利”。行业正在经历从“讲故事”到“看业绩”的范式转换。

2026年一季度：盈利拐点的“集体确认”

2026年一季度的数据提供了最有力的证据。科创板28家创新药公司合计实现营业收入约192.33亿元、净利润19.94亿元，行业整体实现盈利，营业收入在2025年度高基数基础上续增超30%。行业整体正在从“烧钱研发”走向“自我造血”。

图表32　2026年一季度科创板创新药企业绩表现

数据来源：科创板28家创新药公司2026年一季报、中投产业研究院

更值得注意的是盈利的质量。医药领域创新板块表现亮眼，展现出较好的业绩增长潜力。头部Pharma公司业务结构迅速从传统制药向创新驱动转型。

商业化放量：从“获批上市”到“规模销售”

2023-2025年密集获批的创新药，将在2026年迎来销售放量的关键检验期。随着一批具有重磅药物潜力的创新药Ⅲ期临床研究进展和关键临床数据读出，我国在全球医药创新体系中的影响力将进一步提升。得益于支持创新药研发应用政策的逐步落地，新产品、新适应证被加速纳入医保，我国创新药商业化销售规模也会加快增长。越来越多的生物技术公司将进入盈利期。

CXO复苏：产业链的“温度计”

创新药产业链的景气度同样在回升。CXO板块确定性较强——地缘政治风险阶段性出清，多肽、ADC、双多抗、寡核苷酸等新分子CDMO快速放量。早期研发需求持续复苏并向后期传导。

从更宏观的视角来看，中国医药报对2026年行业走势的判断是：医药工业具备稳中有进、回升向好的支撑条件。但同时也要看到，医保基金收入预期仍为低增速，城乡居民医保收支平衡压力大；医保控费、药械集采、价格治理以及DRG/DIP全面实施，将加剧行业竞争。行业“稳中有进”的底色是“进”，但“稳”的前提同样不可忽视。

8.4　中国生物医药市场规模展望

在明确了驱动逻辑、技术方向和盈利趋势之后，最后一个问题自然是：这个行业的“天花板”有多高？

全球市场：稳步扩容，创新驱动

从全球来看，医药市场仍在稳步扩容。据沙利文预测，2026年全球医药市场规模达1.77万亿美元，2023-2030年复合年均增长率为5.0%。IQVIA则预计，到2030年全球药品市场将以5%-8%的年复合增长率增长，达到约2.6万亿美元。增长的驱动力主要来自肿瘤、免疫、糖尿病和肥胖等领域的创新疗法。

中国市场：全球第二大，增速领先

中国医药市场2026年预计达2911亿美元，占全球约16%，稳居全球第二大医药市场（美国占比约39%）。2023-2030年中国医药市场复合年均增长率达7.1%，显著高于全球平均水平。沙利文同时预测，到2030年，中国医药市场规模有望达到3732亿美元。创新药占比持续上升。

图表33　2026-2030年全球及中国医药市场规模预测

数据来源：弗若斯特沙利文、IQVIA、中投产业研究院

结构性机遇与不确定性

市场规模的增长并非线性。综合多家机构的分析，未来几年的增长将呈现几个结构性特征：

一是创新药占比持续提升。随着国产创新药获批上市加速、纳入医保后销售爬坡，创新药在整体医药市场中的份额将持续上升。2015年后获批的国产创新药2025年市场规模已达408亿元，同比增长29%。

二是行业集中度进一步提高。2025年医药行业“强者恒强”格局凸显，叠加政策挤压与创新门槛提升，行业资源加速向头部企业集中，中小企业生存空间持续收窄。并购整合成为头部企业扩张的核心手段。

三是政策红利持续释放。生物医药被列为新兴支柱产业后，预计全链条政策支持将覆盖研发、资本、审批、生产、应用、支付等关键环节。这些制度创新将为行业提供持续的增长动能。

四是风险因素不容忽视。医保控费、药械集采、价格治理的压力仍将持续；地缘政治可能导致原材料价格上涨，双向挤压企业利润空间；人民币对美元汇率呈现升值趋势，不利于出口产品保持现有盈利水平。

综合来看，中国生物医药行业正处于从“医药大国”向“医药强国”迈进的关键转型期。“十五五”开局之年，行业具备稳中有进、回升向好的支撑条件。从“跟跑”到“并跑”再到部分领域的“领跑”，中国生物医药的全球坐标正在发生历史性位移——而2026年，或许正是这一位移从“量变”走向“质变”的关键一年。

图表34　中国生物医药行业发展趋势总览

数据来源：中投产业研究院、中投产业研究院

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