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行业报告|2026年5月下半月国内市场研究报告

日期：2026-06-23 15:28:52 来源：网络整理作者：本站编辑评论：0

转载：IVD思享汇

01

行业政策

1.医保局+财政部5月19日发布《规范定点药店职工医保个人账户管理通知》

建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度。原则上，可以在零售药店销售的国药准字H（Z、S）、国药准字H（Z、S）C、国药准字H（Z、S）J、国药准字C批文药品、中药饮片等药品，体温计、血压计、血糖检测仪、康复辅助器械等医疗器械，医用口罩、棉签（棉球）、纱布绷带、创可贴、退热贴等医用耗材，病原检测试剂、早孕试纸等体外诊断试剂，一次性末梢采血针、笔式注射器及针头、碘伏帽、造口护理袋等长期治疗使用的器械耗材，可以纳入白名单。

【提示】：病原检测试剂、早孕试纸等体外诊断试剂可以纳入白名单。

2.国卫办基层函5月27日发布《紧密型县域医共体医学检验中心建设与服务指南（试行）》2.紧密型县域医共体医学检验中心建设与服务指南（试行）.pdf

核心：一县一区域检验中心，县域检验设备、试剂采购权由县级牵头医院集中集采，终止基层卫生院零散采购；优先采购能提供「仪器+试剂+LIS系统+质控打包」整体方案IVD企业；县域ICL外包基础检验市场被区域检验中心替代。

【提示】：该文件是县域医共体从框架建设迈入精细化落地的标志性国家级规范，立足医疗卫生强基工程，从群众就医、医疗体系、医保控费、医改落地、产业发展五大维度重塑县域检验体系。

3.国家卫健委5月18日发布《关于进一步发挥村（居）民委员会公共卫生委员会作用的指导意见》

到2030年，公共卫生委员会运行机制进一步完善，保障机制更加健全，卫生健康服务体系与村（居）民自治活动相衔接的工作机制更加完善。

一是促进社会共治。积极听取和收集辖区群众健康需求及改进基层卫生健康工作的意见建议，通过村（居）民委员会及时向属地卫生健康部门反映。

二是协同开展卫生健康工作。包括开展卫生健康法律法规及政策宣传；协助开展基本公共卫生和家庭医生签约服务的组织、动员等工作；了解掌握辖区重点服务人群情况；协助排查和报告基层公共卫生风险隐患等。

三是联动开展爱国卫生运动。包括组织爱国卫生月活动，推动爱国卫生运动融入群众日常生活。

【提示】：这标志卫健管理体系从 “县 - 乡镇卫生院” 纵向架构，正式嵌入村 / 社区自治组织，卫健委权责、工作链条直达行政村、社区网格，是基层公卫体制关键性落地文件。

4.市场监管总局、国家发展改革委5月28日联合印发《人工智能计量体系和能力建设指引》

《指引》围绕基础支撑、通用技术、核心技术、计量技术规范、计量服务产业、智能赋能计量等六大部分系统布局，打通实验室创新与行业应用“最后一公里”。市场监管总局将建设一批人工智能计量技术研发应用中心，在智慧监管、智慧医疗等重点领域先行先试，形成可复制推广的“人工智能+计量”应用场景，加快构建与人工智能先导产业发展相匹配的计量支撑体系。

【提示】：智慧监管、智慧医疗成为重点领域先行先试。

02

行业动态

1. 外资企业降价保份额

5月8日，青海省药械集中采购中心发布体外诊断试剂调价通知，随后，5月14日，5月21日再连续发布两批调价。三批调价，集中在罗氏、贝克曼，产品涉及主试剂、校准质控、清洗液等，最高降幅达94%。

2. 近半月我国IVD三类试剂获证情况（产品注册证信息.xls）

03

资本动态

1. IVD二级市场情况

【提示】：由于近一年来资金超配AI产业链，对消费（白酒、养殖、乳业等）、医疗、证券、化工等“老登”板块持续吸血，导致“老登”股价持续阴跌，体外诊断股票也是如此。

2. 投资/并购/融资

5月16日，达安基因发布公告称，广药集团旗下全资子公司广州广药资本有限公司已与交易各方签署附生效条件的《控股权收购协议》。交易完成后，广药资本将成为达安基因间接控股股东，合计控制达安基因3.737亿股股份，占总股本的26.63%。
艾德生物5月31日晚间公告，公司控股股东前瞻投资（香港）有限公司正在筹划公司控制权变更相关事宜，该事项可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更。
5月28日，北京证券交易所上市委员会召开2026年第51次审议会议，根据会议结果显示，北京贝尔生物北交所首发获通过。
5月27日，瑞江康圣基金宣布完成对福驰（武汉）医疗器械有限公司千万元级别的天使轮领投。本轮融资将主要用于抗生素耐药快速诊断系统及体外药物动力学自动化系统的技术研发、临床试验及海外布局。

【提示】：行业出清深化，多家上市公司经营承压，通过股权转让、整体出售实现离场不失为务实选择。

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