报告推荐:2026-2031年中国创新药市场调研分析及投资战略研究报告

创新药发展态势持续向好，源头创新加速突破。随着审评审批制度改革深化、“从0到1”支持政策落地，重大创新项目服务质效提升，国产创新药正从“并跑”向“领跑”跨越，高水平创新成果将持续涌现，更好满足公众用药需求。

2024年中国创新药市场规模1.13万亿元，政策全链条支持与研发投入持续加码是核心驱动力，2025年约为1.22万亿元。到2026年，中国创新药市场规模将超过1.3万亿元。

2024-2026年中国创新药市场规模分析

2025年中国创新药市场迎来历史性突破，全年批准上市创新药达76个，较2024年的48个增长58%，创近五年新高。这一爆发式增长标志着国产创新药从“跟跑”向“并跑、领跑”跨越，其中11个为首创新药，4个为自主研发，彰显原始创新能力提升。

2025年国家药监局批准上市的76个创新药中，化学药品数量最多，共47个，占比达61.8%。生物制品和中药分别占比30.3%和7.9%。

国家药监局批准上市创新药结构占比分析

2023-2025年国家药监局批准上市创新药数量

从疾病领域分布来看，肿瘤依然是获批新药最为集中的阵营，数量为34款，涉及小分子、单抗、细胞疗法、ADC等不同的药物类型。其中，乳腺癌新药数量最多，达到9款，其次是肺癌药物有6款，血液肿瘤领域有8款新药获批。

感染性疾病领域11款创新药获批，免疫疾病、内分泌&代谢疾病这两个慢性大病种也是获批新药较为集中的领域，在2025年分别有8款和7款新药获批。

目前，中国创新药相关A股上市企业中，江苏省和上海市分布最多，均为9家。浙江省有6家，排名第三。