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The Worldwide Market for IVDTests, 19th Edition

基于两份Kalorama报告（第18版2025年9月发布、第19版2026年5月发布）的全面阅读，我来为您做一个深度对比分析，重点聚焦中国市场的变化。 图表已生成。下面是基于两份报告的详细文字分析。

简单解读一下吧，中国关键数据摘了了出来。具体可能写报告的还没有我们春江水暖的鸭子们熟悉，数据大幅下调。显得有些后知后觉。（解读模型用的Claude Sonnet 4.6）

相比去年发报告时，从业者心境也不一样了。希望企业找到自己归宿，IVDer都能平稳度过寒冬。

全球IVD市场 24年→25年变化分析报告（聚焦中国）

一、全球市场整体变化

全球市场整体向上修正约30亿美元，增长预期维持5%不变，北美/欧洲/日本仍占全球约76%的份额。亚太地区CAGR从5.1%微降至4.9%，拉美、北美等区域表现较好。

高增长细分领域（两版一致）

• 持续血糖监测（CGM）
  ：CAGR 10%→11%，Abbott、Dexcom双位数增长
• 分子肿瘤学
  ：CAGR 5.7% → 15%（第19版大幅上调，液体活检、MRD检测爆发）
• HPV分子检测
  ：CAGR维持12%左右
• 质谱检测
  ：CAGR 9%稳定

二、?? 中国市场：显著的向下修正

这是两版报告中分歧最大的区域，也是最值得关注的核心变化。

1. 市场规模：两版出现明显差异

第19版还提供了中国市场历史数据（见表4-1），完整呈现了近年波动轨迹：

2020: $47亿 → 2021: $64亿（新冠高峰）→ 2022: $66亿 → 2023: $59亿 → 2024: $59亿 → 2025: $63亿

从数据可以清晰看出，中国IVD市场在新冠后出现明显收缩，2023-2024年几乎无增长，2025年的回升也相当有限。

2. 核心驱动因素：集中带量采购（VBP）的深远影响

两份报告均重点提到**Volume-Based Procurement（VBP，集中带量采购）**是压制中国IVD市场短期增长的核心原因。

第18版（2025年9月）原文披露：

"In July 2025, Roche reported a 26% year-over-year decline in China revenues, with Asia-Pacific sales down 15%, citing VBP initiatives and broader healthcare pricing reforms."

第19版（2026年5月）进一步深化分析：

• VBP通过"低价换量"模式运作——供应商以最高50%的价格降幅换取医院的采购量承诺
• 对**常规检测试剂（生化、免疫、感染性疾病）**冲击最为直接
• 安徽省试点项目涵盖HPV PCR、化学发光hCG、性激素、感染病ELISA/化学发光等五大类，罗氏、西门子、贝克曼、雅培、希森美康等均获得合同
• Kalorama对中国市场的前景判断从"审慎乐观（cautiously optimistic）"→变为"短期严峻，长期聚焦高价值产品（challenging short-term）"

3. 中国市场细分结构（2025年）

两版结构基本一致，POC糖尿病占比最大（约22%），这在全球范围内也高于大多数国家，反映中国庞大的糖尿病患者群体（约1.4亿人）的特殊需求。

4. 中国市场的多重挑战与机遇

⚠️ 短期挑战

1. VBP价格压力
   ：试剂价格大幅压缩，跨国企业毛利率下降
2. 新冠检测后周期
   ：分子诊断量从2021-2022年的高峰大幅回落
3. 医保支付改革
   ：DIP（按病种分值付费）模式全面铺开，打包定价压低单病例IVD支出
4. 国产替代加速
   ：迈瑞、万孚、达安基因、科华生物、圣湘生物等国内厂商在ELISA、POC等标准化领域快速扩张
5. 新规监管
   ：NMPA法规趋严，合规成本上升

✅ 长期利好（两版均强调）

1. 人口老龄化
   ：65岁以上人口将从2010年的9%增至2050年的27%，慢病诊断需求持续扩大
2. 癌症负担
   ：肺癌、肝癌、胃癌比例显著高于全球均值，NGS肿瘤检测潜力巨大
3. 每人IVD支出仅4.19美元/年
   ，远低于发达国家，提升空间极大
4. 外资独资医院试点
   ：中国允许在北京、上海、海南等九地设立外商独资医院，为高端IVD带来潜在增量
5. 中马互认监管路径
   ：2025年7月生效，探索区域法规互认，加速产品注册

三、24→25年全球分段YOY增长率（两版一致数据）

亚太地区整体YOY增长4.1%，慢于拉美（5.5%）和北美（5.2%），部分原因正是中国市场承压。

四、竞争格局变化（中国相关）

跨国巨头在华承压：

• Mindray 2024→2025收入 -13.6%，成为TOP20中跌幅最大的企业（受VBP和竞争双重影响）
• Roche中国收入Q3 2025同比下降26%
• BD因供应链问题+亚太定价压力，估算收入下滑-8.8%

策略调整：越来越多的跨国公司开始将资源向印度、东南亚、中东转移，同时在中国聚焦差异化高价值产品（如精准医疗、NGS伴随诊断、自动化整体解决方案），以规避VBP影响。

五、核心结论

? 中国IVD市场正在经历结构性再定价。 短期内，集中带量采购将持续压缩常规检测的收入规模，Kalorama在两版报告间将中国CAGR从8%大幅下调至4%，正是这一判断的量化体现。但长期来看，中国仍是全球增长最快的主要IVD市场之一，老龄化驱动的慢病诊断需求和低人均IVD支出水平将为市场提供持久的增长底气——关键在于产品差异化，而非价格竞争。

作者写了一本IVD产品经理进阶指南，希望能对从业者有帮助