中国核药产业投资价值分析报告(2026年)

核图常温聚变技术公司（筹）

免责声明：本报告基于公开信息及行业研究整理而成，仅供参考，不构成任何投资建议。

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一、执行摘要

核药（放射性药物）是当前全球生物医药领域最具增长潜力的细分赛道之一。诺华明星产品Pluvicto（¹⁷⁷Lu-PSMA-617）2025年全球销售额达19.94亿美元，同比增长42%，仅用三年时间将年销售额推向20亿美元。另一款核药Lutathera 2024年销售额达7.24亿美元，逼近十亿美元关口。全球核药市场正迎来爆发式增长。

中国核药市场正处于爆发前夜。据中国同位素与辐射行业协会数据，国内放射性药物市场规模预计从2025年的93亿元增长至2030年的260亿元。2025年被行业公认为中国核药的“拐点之年”——国产医用同位素实现多项里程碑式突破，多家头部企业完成大额融资，创新管线进入临床兑现期。

本报告从市场规模、政策环境、技术突破、产业链格局、临床进展、投资热点及风险等维度，系统分析中国核药产业的投资价值。

二、市场概览：高增长赛道，空间广阔

2.1 全球市场

据QYResearch调研，2025年全球核医学及放射性药物市场规模约71.16亿—104.8亿美元。全球核药房（Nuclear Pharmacy）市场2025年估值约104.8亿美元，预计2032年达189.9亿美元，年复合增长率9.0%。其中，治疗性核药市场2025年估值约41.27亿美元，预计2032年达81.56亿美元，年复合增长率10.4%。

多家跨国药企（诺华、礼来、BMS、阿斯利康等）近年已累计投入超百亿美元布局核药赛道。

2.2 中国市场

据Frost & Sullivan数据，2021年中国核医药市场规模约30亿元，2024年已达67亿元，年均复合增长率达21.64%。预计2025年中国核药市场规模将达到93亿元，2030年预计达到260亿元。2025年我国医药行业市场规模约2.1万亿元，核药占比仅0.4%，发展空间巨大。

市场结构方面，目前仍以诊断性核药为主（2025年预计占比约59%），治疗用核药占比约41%。

三、政策环境：顶层设计加速落地

3.1 国家层面

2021年，国家原子能机构等八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》，提出建立稳定自主的医用同位素供应保障体系，到2025年一批制约医用同位素发展的关键核心技术取得突破。

2024年10月，国家原子能机构等十二部门联合印发《核技术应用产业高质量发展三年行动方案（2024—2026年）》，提出到2026年力争核技术应用产业年直接经济产值达4000亿元。行动方案还明确：具备3种以上放射性同位素自主化供应能力，突破5种以上放射性同位素生产技术，基本扭转关键同位素产品供应受制于人局面；10个以上Ⅰ类放射性新药申请临床试验。

3.2 地方层面

2025年6月，广东省发改委印发《广东省加快推动核医疗产业高质量发展行动方案（2025—2030年）》，明确到2030年培育3—5家全国示范龙头企业，打造具有全球竞争力的核医疗产业集群。四川、浙江、山东等地同步出台配套政策。

四、技术突破：核素自主化迎来拐点

4.1 反应堆产同位素

镥-177规模化生产突破。 2025年6月，中核集团秦山核电基地依托商用重水堆生产的“和福一号”镥-177正式供应市场，年辐照产能超万居里，标志着我国在医用同位素自主生产领域实现关键突破。

全球最大医用同位素生产基地启用。四川夹江基地已落地运行，全球功率最高的溶液型医用同位素生产堆反应堆厂房已封顶。中核集团、远大医药等已实现碳-14、镥-177、钇-90、碘-125、磷-32、钬-166等同位素的量产。

4.2 加速器产同位素

国内首个75MeV加速器医用同位素生产基地落子四川夹江，加速器生产可弥补反应堆难以制备的短寿命、高附加值核素。

国核铀业自主研发的120MeV紧凑型回旋加速器即将投运，将批量生产锕-225、镭-223、锗-68等新型医用同位素。

4.3 α核素量产突破

中国散裂中子源（CSNS）于2025年7月在国际上首次实现高纯度²²⁵Ac、²²³Ra及²¹²Pb/²¹²Bi三种医用α同位素单批次毫居里级的同时提取，放射性核纯度达99%以上，经医药企业标记验证质量与进口产品一致。

中国科学院近代物理研究所利用兰州重离子研究装置（HIRFL），实现²²⁵Ac分离效率80%、放射性核纯度突破98%、放射化学纯度达99%以上，²²⁵Ac与PSMA-617标记率高达99%。

科近泰基新技术有限公司作为中科院近物所控股的产业化主体，2025年10月完成首轮融资，总融资额达3.73亿元，佛慈制药以2000万元增资持股4.911%。公司主营α-放射性同位素²²⁵Ac、²²³Ra的生产、销售、运营及药物协作研发。

中科院近物所负责建设的“基于加速器的医用同位素药物研发平台”加速器装置主体已于2026年初在兰州新区完成合拢安装，是国际首台基于超导直线加速器的α医用同位素量产示范装置。

4.4 惠州大科学装置：缪子催化核聚变驱动的核药生产新范式

全球领先的缪子源平台。中国科学院近代物理研究所主导建设的加速器驱动嬗变研究装置（CiADS）位于广东惠州，是国际上首个兆瓦级加速器驱动次临界系统原理验证装置。CiADS的超导直线加速器可提供5mA、600MeV的连续波质子束流，这是当前国际上最具竞争力的高功率质子束流指标之一。基于该加速器，有望建设一台有国际竞争力的综合型缪子源，相关技术方案已完成概念设计及部分技术预研。

缪子源强度实现数量级跨越。国际上现有PSI、TRIUMF、J-PARC和ISIS等缪子源设施，其中PSI和J-PARC通过兆瓦级束流获得约1×10⁸μ⁺/s水平的缪子强度。中国散裂缪子源建成后可提供约1×10⁶μ⁺/s水平的缪子束流。而CiADS结合新型缪子产生前端及高效传输技术，可将缪子源强度提升至1×10¹⁰μ⁺/s水平，实现数量级的跨越。按照当前技术方案及加速器进度计划，CiADS缪子源预计2028年可实现有国际竞争力的缪子束流指标。通过升级完成两个靶站、4条缪子束线的建设后，可逐步建成国际先进的缪子科学与技术应用平台。

缪子催化核聚变：核药生产的颠覆性路径。缪子催化核聚变（μCF）是利用缪子（μ）作为重电子（质量约为电子的207倍）取代氢同位素原子中的电子，使原子核间距大幅缩小（缪原子轨道半径比电子小约200倍），从而在常温条件下显著增强量子隧穿效应、引发核聚变。单个缪子可催化约100—200次聚变反应。这一技术路线区别于磁约束与惯性约束聚变，装置规模可压缩至集装箱级别，具有极高的安全性、环保性和应用潜力。

核药生产的巨大优势。缪子催化聚变反应产生的高能中子（氘-氘聚变产生约2.5MeV中子，氘-氚聚变产生14.1MeV中子）可用于驱动核素嬗变反应，生产高价值的医用同位素。理论研究表明，一个缪子率仅为10⁸缪子/秒的μCF系统，利用10克²²⁶Ra原料，每年可生产高达0.5毫克²²⁵Ac——约为当前全球年供应量的10倍。随着CiADS实现1×10¹⁰μ⁺/s的缪子强度，核药生产能力将实现指数级提升。

这一技术路径的核心优势在于：

• 产能颠覆性：传统²²⁵Ac生产全球年产量仅约1.2 Ci（约0.5毫克级），而μCF路线可将产能提升1—2个数量级；
• 原料高效利用：利用²²⁶Ra(n,2n)²²⁵Ra→²²⁵Ac反应路径，原料利用率远高于传统方法；
• 常温运行：μCF反应在常温条件下进行，装置安全性和可控性远优于传统聚变方案；
• 绿色环保：无高放废物长期储存问题，放射性废物管理难度大幅降低；
• 装置紧凑：无需数亿度高温和巨大磁体，装置规模可压缩至集装箱级别。

“沿途下蛋”的产业化前景。缪子催化核聚变技术在走向最终能源应用的过程中，可在中短期内率先实现高价值医用同位素的商业化生产。依托惠州CiADS装置，未来有望逐步实现铽-149、锕-225、镭-223等多种重要医用同位素的生产，并进一步建设缪子催化核聚变-裂变混合反应堆示范装置，最终向商用核聚变能源方向演进。这种“由短及长、由易到难”的渐进式发展路径，既降低了早期商业化风险，又能通过同位素销售反哺技术研发，形成良性循环。

HIAF与CiADS的协同效应。惠州同时建设了强流重离子加速器装置（HIAF）和加速器驱动嬗变研究装置（CiADS）两大国家级大科学装置。HIAF装置已于2025年实现束流全线贯通，其强流超导直线加速器正进行二次改扩建，新增同位素研发终端，可实现²¹¹At、¹⁴⁹Tb、²²⁵Ac、²²³Ra等多种医用同位素的研发、生产与销售。HIAF与CiADS形成“加速器+次临界堆”的独特组合，在缪子源、同位素生产、先进核能等方向形成完整的从基础研究到产业转化的链条。两大装置的协同布局，使惠州成为全球唯一同时具备强流重离子加速器和兆瓦级加速器驱动次临界系统的大型核科学研究中心，在缪子催化核聚变和核药生产领域具备不可替代的独特优势。

产业转化加速。 2025年7月，广东省领导在调研HIAF及CiADS装置时明确表示，全力配合装置“沿途下蛋”工作，形成装置边建设、边转化、边运行的良好示范。惠州市已启动“基于强流重离子加速器装置的同位素量产示范项目”可行性研究。广东省同步出台《加快推动核医疗产业高质量发展行动方案（2025—2030年）》，明确到2030年培育3—5家全国示范龙头企业。政策支持与大科学装置的协同推进，为缪子催化核聚变驱动的核药产业化提供了坚实的制度保障和基础设施支撑。

小结：惠州CiADS装置以其全球领先的缪子源强度（1×10¹⁰μ⁺/s，较国际现有水平提升两个数量级）和独特的技术路线，为高价值医用同位素（尤其是²²⁵Ac）的生产提供了颠覆性的技术路径。结合HIAF装置的医用同位素研发平台和广东省有力的政策支持，惠州有望成为全球领先的核药研发与生产基地，从根本上解决我国α核素长期依赖进口的“卡脖子”问题。

五、产业链格局：三巨头领跑，新玩家加速入局

5.1 上市公司格局

国内核药领域目前有三家代表性上市公司：中国同辐、远大医药和东诚药业。

远大医药（00512.HK）：2025年核药抗肿瘤诊疗板块实现收入9.49亿港元，同比增长61%，板块收入四年增长近15倍。公司核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液持续迅速放量。核药研发管线方面，TLX591（前列腺癌治疗，III期）及TLX591-CDx（前列腺癌诊断，国内已提交新药上市申请）有望于2026—2027年陆续上市。成都核药研发及生产基地2025年6月正式投运。

中国同辐（01763.HK）：2025年实现营业收入71.88亿元。核药业务实现收入40.2亿元，贡献56%营收和78%毛利。公司整体毛利率提升至50.4%。2款核药已提交上市注册申请，6款正开展III期临床试验。医药中心累计运营29家、在建8家。

东诚药业：核药房布局领先，产品管线丰富。

5.2 新进入者

恒瑞医药：在天津成立核药研究平台，牵头组建天津市放射性药物创新联合体。

科伦博泰：核心产品SKB107（用于晚期实体瘤骨转移）已进入临床I期。

百利天恒：首款ARC药物镭[¹⁷⁷Lu]-BL-ARC001注射液临床试验申请获默示许可。

广药集团：2025年进军核药赛道，聚焦核素制备，与东江实验室、厦门稀土所签署战略协议。

复星医药：新设核药业务平台企业，聚焦泛肿瘤领域。

云南白药：已布局核药赛道。

5.3 新兴核药企业

成都纽瑞特医疗：2025年10月完成约8亿元D轮融资，由深创投、人保资本联合领投，中核基金、阿斯利康中金医疗产业基金等跟投。公司在研管线4条处于临床阶段，同时实现锗-68、锕-225等10余种关键核素的自主制备与供应。

烟台蓝纳成生物：2025年7月C轮融资后投后估值约32.9亿元，主要机构投资者包括山东新动能、景林资本、深创投等。

耀加速：2025年9月完成数千万元天使轮融资，由浙大创新院、邦明资本及五洲医疗共同投资，聚焦Ac-225等核心核素的商业化生产。

其他活跃企业：先通医药、智核生物、辐联医药、核欣医药、晶核生物等均在核药领域有早期管线布局。

六、临床进展：α核素疗法进入兑现期

6.1 ¹⁷⁷Lu核药持续放量

诺华Pluvicto（¹⁷⁷Lu-PSMA-617）2025年全球销售额达19.94亿美元，同比增长42%。Pluvicto仅用三年时间将年销售额推向20亿美元，已成为目前全球销售额最高的核药品种。未来销售峰值预计达50亿美元。

Lutathera 2024年全球销售额达7.24亿美元，2025年上半年收入4亿美元，同比增长16%。国内共有17个处于临床阶段的¹⁷⁷Lu创新药产品。

6.2 ²¹²Pb临床突破

AlphaMedix™（²¹²Pb-DOTAMTATE）治疗胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）的II期临床研究达到全部主要疗效终点，客观缓解率达56.8%，疾病控制率达100%。

6.3 ²²⁵Ac临床数据

针对SSTR阳性神经内分泌瘤的[²²⁵Ac]Ac-DOTATATE治疗，汇总121例可评估患者的客观缓解率达50%，疾病控制率达81.3%。

七、投资热点与赛道判断

7.1 核心投资逻辑

（1）核素自主化是最大催化剂。过去中国核药产业最大瓶颈在于核素依赖进口（>90%医用同位素依赖进口，α同位素几乎100%依赖进口）。2025年，秦山核电镥-177量产、散裂中子源α同位素提取、近物所²²⁵Ac规模化制备等三大突破，标志着核素“卡脖子”问题正在系统性解决。具备核素自主生产能力的标的将享有显著估值溢价。

（2）α核药是下一个爆发点。相比β核药（¹⁷⁷Lu），α核药（²²⁵Ac、²¹²Pb、²¹¹At）具有更高线性能量传递和更短射程，对微小病灶和散在性肿瘤更具杀伤优势。全球²²⁵Ac年产量仅约1.2 Ci，而临床需求超50 Ci，供需缺口巨大。中国在α核素量产方面的突破，有望在全球α核药竞争中实现“换道超车”。

（3）RDC（放射性核素偶联药物）是核药领域最确定的方向。 RDC兼具诊断和治疗功能，实现“诊疗一体化”，是核药领域的前沿方向。目前中国尚无RDC创新药大规模上市，市场空间巨大。

（4）产业链一体化是核心竞争力。核药具有高监管壁垒和供应链特殊性，从核素生产到药物配送的全链条能力是企业的核心护城河。远大医药的核药全产业链闭环平台、纽瑞特的“核素+药物”双轮驱动模式值得重点关注。

7.2 重点关注方向

7.3 风险提示

（1）核素供应不确定性。虽然国产化取得突破，但规模化稳定供应仍需时间验证，短期内仍存在供应链波动风险。

（2）监管审批壁垒。核药涉及多部门监管（生态环境部、药监局、卫健委等），审批周期长、标准严格，产品上市时间存在不确定性。

（3）竞争加剧。随着赛道热度提升，大量新进入者涌入，可能导致靶点扎堆、同质化竞争。

（4）物流配送挑战。短半衰期核素对配送时效和资质要求极高，区域化布局是必然趋势，全国性覆盖需要大量资本投入。以Pluvicto为例，药物从海外订购到送达医院运输途中需耗时约3天，药品送达后需在两天内完成使用。

八、未来展望

8.1 短期（2026—2027年）

• ¹⁷⁷Lu核药将迎来国内上市潮，多款产品进入NDA/商业化阶段
• α核素（²²⁵Ac、²¹²Pb）的临床试验数据将进一步验证疗效和安全性
• 核素自主化产能持续爬坡，进口替代加速

8.2 中期（2028—2030年）

• 中国核药市场规模预计达260亿元
• RDC药物有望实现零的突破，开启诊疗一体化新时代
• 中国α核药有望在全球市场占据一定份额

8.3 长期（2030年后）

• 核药在肿瘤治疗中的渗透率持续提升，从后线治疗向前线推进
• 适应症从肿瘤拓展至神经退行性疾病、心血管疾病等
• 中国有望建成从核素生产到新药研发的完整自主产业链

结语： 2025年是中国核药产业从“受制于人”到“自主可控”的转折之年。核素供应的瓶颈正在被系统性突破，创新管线的临床数据持续读出，资本市场的关注度达到历史新高。对于投资者而言，当前是布局核药赛道的战略窗口期——具备核素自主生产能力、RDC创新管线和全产业链布局能力的企业，有望在即将到来的核药黄金十年中脱颖而出。

杨梅居士辩证法：