专家共识丨彩色角膜接触镜规范验配白皮书(2022年)

【摘要】

软性接触镜自问世以来，以其良好的视觉质量与舒适度，于20世纪70年代开始在临床上大规模应用，至2011年全球有超过1.4亿人口配戴接触镜^[1-2]，且呈逐年递增趋势。《2018—2023 年中国隐形眼镜市场分析与投资前景研究报告》^[3]显示，2010—2017年期间，中国接触镜消费额平均增长率为17.6%，而彩色角膜接触镜的复合年均增长率远高于这一数值，在整个接触镜行业中占据的份额逐年增高。《天猫隐形眼镜行业人群洞察白皮书》^[4]显示，彩色隐形眼镜于2019年、2020年、2021上半年的商品交易总额市场增速分别达到20%、45%、83%。

彩色隐形眼镜或彩色角膜接触镜简称“彩片”，在提高视觉效果的同时，还满足了爱美人士的需求。随着材料、设计和生产工艺的不断革新，彩片有各种样式、设计、更换周期和配戴方式，也受到了越来越多近视人群与美妆用户的青睐。彩片是软性接触镜中的一种特殊类型，也被国家食品药品监督管理总局归类为要求管理最严格的三类医疗器械。由于购买渠道方便、市场上彩色接触镜质量参差不齐，各机构验配流程不同、配戴人群护理意识参差不齐，与彩片相关的眼健康问题屡见不鲜^[5-6]。不规范、不卫生的操作有着巨大的潜在风险，因此彩片的配戴及护理的规范化亟需引起重视。为了增强彩片配戴者爱眼护眼的眼健康意识，提高配戴者的依从性，规范彩片配戴和护理流程，保障彩片配戴者的眼健康，通过对配戴者、视光医生及视光从业人员的访谈，充分了解国内彩片的销售和配戴者使用现状的基础上，查阅文献，中国眼谷&moody角膜接触镜技术创新研究院邀请国内部分眼视光学专家、角膜病学专家及材料学专家共同商讨、起草和编写了《彩色角膜接触镜规范验配白皮书》初稿，经过数次讨论和修改后定稿，达成以下共识。

【关键词】彩色角膜接触镜；规范验配；白皮书