IMC月报 | 医疗机器人行业趋势速递202605

/ 2026年5月 /

前沿进展

4月24日，加州理工学院研究团队在Nature Biomedical Engineering 上发表文章，研发通过一种全新的环形阵列架构与编码激发算法实现人体腹部与腿部的360度全景观测，并首次在全尺寸人体横截面上实现定量的声速（Speed of Sound）与衰减（Attenuation）图谱。 解决了手持探头无法跨越的“声影”盲区，更为临床医生提供一种无创、无辐射、低成本且完全自动化的“数字人体”切片工具。

5月27日，西北大学研究团队在Science Advances上发表文章，研发出一款直径仅1.4毫米的无线植入式电化学探针，可同时连续监测K⁺、pH和乳酸三种关键代谢物。在动物模型（猪）的急性骨筋膜室综合征模拟中，该探针成功捕捉到缺血后5至10分钟内代谢物的急剧变化，为早期诊断和精准干预提供了全新工具。

5月27日，四川大学华西医院研究团队在Science Robotics上发表文章，开发新型脊柱微创手术机器人系统MicroSpine，系统采用三根外径仅 2mm 的同心推拉机器人（CPPR）手臂，通过一根 8mm 套管进入椎间隙，以内窥镜 + 铥激光 + 抓钳三器械协同，在体模、活体猪和大体上验证了经前路完成腰椎后部神经减压的可行性。

全球动向

5月4日，奥林巴斯宣布与韩国医疗机器人公司EndoRobotics达成全球独家分销协议，将机器人辅助技术纳入内镜治疗产品组合。这是奥林巴斯继2025年成立手术机器人子公司Swan EndoSurgical后的又一关键布局，进一步补强腔内微创治疗技术储备。

5月5日，强生发布Ottava手术机器人首项临床研究FORTE结果：30例Roux-en-Y胃旁路手术中，术后30天零严重并发症、零中转开放手术，患者平均减重30磅，安全性与有效性双终点达成。 研究在六家医院完成，其中五家为空间受限型手术室，验证了Ottava将四臂集成于手术台的“隐形化”架构优势。强生已据此向FDA提交全新分类上市申请，拟覆盖多项上腹部手术适应症。

5月7日，Neuralink发布第二代脑机接口手术机器人R2。R2植入速度较前代提升11倍，单根电极植入仅需1.5秒，搭载OCT血管成像系统可实时避开血管，覆盖99%大脑结构。目前已有约20名患者完成植入，首位志愿者可实现意念操控电脑，第二位受试者已能用思维操控机械臂。公司估值达90亿美元，计划2027年将电极通道数提升至10000个。

5月20日，立陶宛医疗科技公司Sentante宣布，用于治疗中风的血管内手术机器人平台已获得CE认证。 机器人采用触觉反馈技术，可实时复现医生手部操作，为术者指尖提供真实的力反馈，区别于传统摇杆操控方式。系统兼容导丝、导管等标准导管室设备，医生可远程坐姿操作，免受辐射暴露与长时间站立负担，已获FDA突破性设备认定。

5月19日，Dominion Aesthetic Technologies与BellaMia Technologies宣布完成战略合并。 Dominion旗下拥有非接触式机器人身体塑形设备EON，BellaMia则开发了用于皮肤再生的新型一体化激光平台The Botticelli。 合并后公司将沿用BellaMia Technologies名称。双方表示，此次零负债合并将整合两家公司在机器人、激光及AI技术领域的互补优势，加速产品开发并拓展全球商业布局，打造全球最具技术影响力的医美器械公司之一。

创新创业

Flux Robotics has developed a magnetic navigation system that gives vascular surgeons active, real-time steering control of an endovascular guidewire tip — from outside the body. An external handheld robotic magnet directs the wire tip through complex, calcified blockages that conventional push-and-torque mechanics cannot cross. Nothing is implanted. No cathlab modification is required. The system targets the ~30% of peripheral arterial interventions that fail initial wire crossing — the leading proximate cause of preventable amputation.

ForCast Orthopedics is developing a novel drug-device platform for the treatment of periprosthetic joint infections (PJI). Its proprietary Wearable Intra-Articular Infusion System (WIIS) enables localized delivery of high-concentration antibiotics directly into the joint space, offering a potential alternative to prolonged systemic antibiotic therapy and repeated revision surgeries. The company is currently advancing its technology through clinical development and has secured government funding and Series A investment support.

注册及法规动态

5月11日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发《医保医用设备（成像类）编码规则和方法》的通知》，加强成像类医用设备医保规范化管理，健全完善全国统一的医保信息业务编码体系。

5月15日，国家药监局等7部门联合发布《国家药品监督管理局 公安部 国家卫生健康委员会 国家市场监督管理总局 国家医疗保障局 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于发布《医药代表管理办法》的公告（2026年第42号）》，规范医药代表学术推广行为，进一步加强医药代表管理，端正行业秩序、净化行业风气。

5月18日，国家药监局发布公告，2026年4月国家药监局共批准注册医疗器械产品318个。其中，境内第三类医疗器械产品272个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品26个。