一、办事依据
（一）《中华人民共和国进出境动植物检疫法》
第七条 国家动植物检疫机关和口岸动植物检疫机关对进出境动植物、动植物产品的生产、加工、存放过程，实行检疫监督制度。
第十四条 输入动植物、动植物产品和其他检疫物，应当在进境口岸实施检疫。未经口岸动植物检疫机关同意，不得卸离运输工具。
输入动植物，需隔离检疫的，在口岸动植物检疫机关指定的隔离场所检疫。
因口岸条件限制等原因，可以由国家动植物检疫机关决定将动植物、动植物产品和其他检疫物运往指定地点检疫。在运输、装卸过程中，货主或者其代理人应当采取防疫措施。指定的存放、加工和隔离饲养或者隔离种植的场所，应当符合动植物检疫和防疫的规定。
（二）《进出境中药材检疫监督管理办法》
第二十三条 中药材在取得检疫合格证明前，应当存放在海关认可的地点，未经海关许可，任何单位和个人不得擅自调离、销售、加工。
《进境动植物检疫许可证》列明该产品由目的地海关实施检疫、加工监管，口岸海关验证查验并做外包装消毒处理后，出具《入境货物调离通知单》，收货人或者其代理人在规定时限内向目的地海关申请检疫。未经检疫，不得销售、加工。
需要进境检疫审批的进境中药材应当在检疫审批许可列明的指定企业中存放和加工。
二、适用范围
适用于进境中药材指定存放、加工企业的备案管理。
三、备案条件
1. 申请药材品种应为列入《中华人民共和国药典》目录；
2. 申请药材品种应列入实施检疫审批名录的动物或植物源性中药材；
3. 提供的材料信息完整、真实、齐全、有效。
四、备案指引
（一）申办流程
1.企业可通过中国国际贸易单一窗口“行政相对人统一系统”
https://www.singlewindow.cn/
或者互联网+海关“动植物检疫模块”http://online.customs.gov.cn/
填报申请材料，提交电子备案申请。
2.海关工作人员进行受理审核，对企业的电子信息及申请资料的完整性、真实性和有效性进行审查,符合条件的,确定考核组和考核时间并对企业进行现场考核，不符合要求的退回企业（企业可以按要求修改后重新提交）。
3.考核组应严格按考核标准，进行现场考核记录，考核不合格的，考核小组对企业提出限期整改意见，考核合格的，系统审核通过后企业获得“进境中药材指定存放、加工企业备案编码”。企业名单及备案编码可在中国海关企业进出口信用信息公示平台上查询。
（二）申请材料
1. 进境中药材存放、加工单位申请表；
2. 经营许可相关证件扫描件；
3. 安全卫生防疫制度清单及制度详情；
4. 溯源管理制度清单及详情；
5. 生产工艺流程图及简要说明（加工单位）；
6. 厂区及车间平面图及厂区全貌、存储库、检疫处理设备设施等重点 区域的照片或者视频资料。
以上备案申请材料均需加盖企业公章。
备注：
申请表下载地址：“互联网+海关”主页——办事指南——动植物检疫——进境动植物产品生产加工存放过程的检疫监督——进境中药材指定存放、加工企业备案
（三）办理时限
1. 企业所在地隶属海关负责对进境中药材指定存放、加工企业备案申请的文件审核和现场考核。材料齐全的，应当受理备案申请；材料不齐全的，应在接到申请后5个工作日内一次书面告知申请人补正，以收到申请人补正资料之日为受理申请日期。
2. 进境中药材指定存放、加工企业备案审核工作应当自受理之日起20个工作日内完成。
（四）变更事项
1. 已获指定的存放、加工单位品种、存放和加工能力调整的，上述单位应当自变更之日起30日内向所在地隶属海关申请办理备案变更手续。
2. 已获指定的存放、加工单位负责人、地址变更的，上述单位应当自变更之日起30日内向所在地隶属海关重新申请备案。
五、相关概念
1. 中药材：是指药用植物、动物的药用部分，采收后经初加工形成的原料药材。申报为食用的中药材按照有关进口食品的规定执行。申报为“药用”的中药材应为列入现行《中华人民共和国药典》药材目录的物品。
2. 进境中药材检疫审批：海关总署或海关总署授权的主管海关对需要进口审批的进口药材实施检疫审批。同时，需要进口检疫审批的中药材应当在检疫审批许可列明的指定企业中存放和加工，该企业需在所在地主管海关备案。
3. 实施检疫审批的进口药材品种：牛黄、九香虫、土鳖虫、五倍子、水牛角、水蛭、地龙、虫白蜡、全蝎、龟甲、鳖甲、鸡内金、金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇、蛇蜕、蛤蟆油、蟾蜍、桑螵蛸、猪胆粉、鹿角、鹿茸、斑蝥、蛤蚧、蜈蚣、蝉蜕、僵蚕、穿山甲（鳞片）、羚羊角、麝香、冬虫夏草、刀豆、白扁豆、赤小豆、黑豆等。（依据相关法规动态调整）
转自：重庆海关发布
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分别详见本公众号“乐活庄园”2023年8月18日、7日、6日、4日，5月1日；2022年6月26日、8月21日；2023年4月23日文章。
