
为进一步规范GMP生产与质量管理流程,夯实全员GMP合规基础,提升全员风险防控与问题处置能力,近日,山西鑫煜制药股份有限公司组织开展第二季度GMP公共知识专项培训。本次培训覆盖生产系统、质量系统全体员工,聚焦偏差管理规范与调查报告标准化撰写,切实强化公司整体质量管控能力。

本次专项培训由质量副总吉爱萍主讲,以公司实际质量管理工作为落脚点,内容涵盖偏差管理基础概念与法规要求、标准流程、案例分析、高质量偏差报告撰写四大核心模块。
培训中,吉爱萍结合药品生产GMP管理相关法规标准及厂区日常生产质量场景,系统、细致地讲解了偏差的定义、分类分级原则、全流程闭环管理要求。同时打破了传统的单向授课模式,融入了生产真实案例剖析与现场互动实操。通过还原车间典型质量偏差场景,组织员工研讨、深挖问题根源、推演合规处置方案,让抽象的GMP制度、偏差管理规范落地为可操作、可执行的工作方法。充分调动全员学习积极性,现场学习氛围浓厚,有效提升了本次季度GMP培训的学习成效。
参训员工纷纷表示,本次第二季度GMP公共知识专项培训针对性、实用性强,在吉总的专业讲解下,清晰掌握了偏差管理的合规要求,熟练掌握了调查报告标准化撰写的规范技巧,有效解决了日常工作中的疑点、难点,为严格落实GMP规范、精准处置生产质量问题、筑牢产品质量防线夯实了基础。
立足当下,着眼长远,山西鑫煜制药股份有限公司将始终秉持严谨负责的管理理念,推动学习与实践深度融合。不断打磨管理标准、精进业务水平,以高标准、严要求守住品质关口,凝聚团队合力,在稳步发展的道路上不断突破,共同书写企业发展新篇章。
来源丨山西鑫煜制药股份有限公司
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编辑:倪丽文
校对:云璐 兰亚丹


