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2026年5月医药行业动态和政策汇总

   日期:2026-06-03 15:44:01     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
2026年5月医药行业动态和政策汇总

01

行业动态汇总

5月6日,2026年全国卫生健康体改工作会议在北京以视频会议形式隆重召开,会议全面回顾了2025年全国卫生健康体制改革工作成效,并对2026年医改工作定位进行了明确。

5月8日,国家卫生健康委在寿光市召开“基层卫生健康综合试验区改革创新经验”主题新闻发布会,全面介绍寿光市推进国家基层卫生健康综合试验区改革创新经验,挖掘并展现综合试验区差异化创新路径和改革发展成果,推动基层卫生健康事业高质量发展。

5月13日,《医疗保障基金监督检查五年行动计划(2026—2030年)》印发:明确"十五五"期间实现全国所有定点药店现场检查全覆盖,线上线下、连锁单体门店无一例外;建立国家-省-市-县四级常态化飞行检查体系;将出台个人账户使用专项监管政策;深化药品追溯码全链条监管;加快医保支付资格记分全国联网。

5月13日至14日,2026年全国药品监管政策法规工作会议在宁夏银川召开,会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大、二十届历次全会和中央全面依法治国工作会议精神,全面落实全国药品监督管理工作会议部署,总结2025年及“十四五”时期工作,分析当前形势,部署2026年重点任务。

5月14日,国家医保基金飞行检查湖南现场启动会暨警示教育会在长沙召开,标志着2026年度国家医保基金飞行检查正式全面启动。

5月14日,国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《家庭病床服务指南(试行)》,聚焦人口老龄化,解决失能、高龄、慢性病、残疾人等群体 “出门难、看病难”问题,完善分级诊疗,提升基本医疗卫生服务可及性。

5月16日,国家医保局发布《国家医保局约谈老百姓、养天和、益丰、河南张仲景等4家连锁药房股份有限公司》的文章,国家医保局针对湖南怀化、邵阳、衡阳、株洲及河南郑州等地定点零售药店将化妆品等商品串换为药品或诊疗项目违规使用医保基金问题开展专项飞行检查,并约谈老百姓、养天和、益丰、河南张仲景等连锁药房股份有限公司有关负责人。

5月17日-19日,第79届世界卫生大会在日内瓦召开,在大会期间,中国同巴西等8国联合举办“数智时代构建更加公平可及的医疗卫生服务体系一从愿景到实践”主题边会,国家卫健委主任雷海潮出席并发言。

5月18日,国家卫健委、国家中医药局等六部门联合发布《关于进一步发挥村(居)民委员会公共卫生委员会作用的指导意见》,明确了村(居)民委员会及其公共卫生委员会的四项工作任务,进一步夯实卫生健康领域基层基础。

5月21日,国家医保局公布2025年特例单议工作推进情况,据不完全统计,全国2025年特例单议申请病例243.5万例,审核通过207.1万例,通过率为85.1%,医保基金支出约612.6亿元,通过特例审核的病例次均医保基金支出2.96万元,真正实现支持医疗机构创新发展、减轻医疗机构收治危重患者顾虑。

5月25日,国家医保局接连发布《国家医保局关于公开发布第十一批智能监管“两库”规则和知识点的公告》、《国家医保局关于公开发布第十二批智能监管“两库”规则和知识点的公告》,按计划将“中药饮片单复方均不予支付”“中药饮片单方使用不予支付”规则对应知识点明细及“药品限适应症”规则有关消化道和代谢方面药物对应知识点明细面向社会公开。

02

政策热点汇总

5月7日,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局发布《医药代表管理办法》,进一步加强医药代表管理,端正净化行业秩序和行业风气,健全人员管理、部门联动及违法违规惩处管理制度,《办法》自8月1日起施行。

5月7日,国家医保局、药监局、卫健委等八部门联合发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,覆盖了儿童用药从研发立项、生产供应、采购准入、临床使用到全链条监管的完整生命周期,标志着我国儿童用药从“保障基本”迈向“高质量发展”新阶段。

5月7日,国家药品监督管理局信息中心发布《药品生产场地码编制规则(征求意见稿)》,旨在落实《药品生产监督管理办法》有关规定,精准支持对药品生产场地精细化管理,促进药品生产企业数字化管理水平提升。

5月9日,国家医保局发布了《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件,于2026年5月15日(星期五)17:00前向社会公开征求意见。按照目前工作进度,工作方案预计会在5月底正式发布。

5月11日,国务院办公厅印发《国务院2026年度立法工作计划》,明确以高质量立法服务“十五五”发展目标,涵盖经济体制优化、法治政府建设、科技自立自强、民生保障、国家安全及涉外法治六大重点领域,拟修订药品管理法实施条例,拟制定中医药传统知识保护条例,预备修订中药品种保护条例。

5月13日,中国药师协会发布关于《中国药师协会发展规划(2026-2030年)(征求意见稿)》公开征求意见的通知,明确了2026-2030年中国药师协会发展的指导思想与基本原则、角色定位与发展目标、重点任务与保障措施。

5月13日,国家医疗保障局印发《医疗保障基金监督检查五年行动计划(2026年—2030年)》,旨在构建“不敢骗、不能骗、不想骗”的医保基金监管长效机制,明确到“十五五”期末,实现全国所有定点医药机构现场检查全覆盖。

5月13日,国家药监局药审中心发布2025年度药品评审报告,报告显示,2025年,药品注册申请受理量和审结量均创五年新高。全年批准上市创新药76个品种,其中新机制新靶点药物11个。新批准罕见病用药48个品种,批准儿童用药138个品种,临床用药选择进一步丰富。

5月15日,国家市监总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(征求意见稿)》,旨在加强药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告监管,意见反馈截止时间为2026年6月15日。

5月19日,国家医保局办公室、财政部办公厅联合发布《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》,明确完善个人账户支出政策、建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度并作为定点零售药店协议管理事项。

5月20日,国家药监局药审中心发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告,新增了6种化学仿制药药学/生物等效性研究重大缺陷情形,其适用于通告发布之日起新受理的品种,发布前受理的品种按照原审评尺度审评。其余的重大缺陷情形均为既往已经长期实施的审评要求,通告发布后新受理的品种与在审品种审评尺度保持一致。

5月22日,国务院发布《关于推行常住地提供基本公共服务的实施意见》,明确将基本医疗保障纳入常住地提供范围,打破医保参保与户籍绑定,促进未落户常住人口与户籍人口同等享有医保权益。

5月25日,国家药监局综合司发布《关于印发处方药网络零售合规指南的通知》,共四章四十二条,针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题,对售药商家、售药行为和电商平台提出明确规范要求。

03

招标挂网汇总

5月11日,山东医保局发布《全国中药饮片采购联盟集中采购文件(ZYYPLM-2026-1)》,公布了采购文件、采购品种、各省符合GAP基地以及首年采购量和约定采购量,5月26日公布报名结果,共包含75497条报名结果,涉及1140家申报企业。

5月15日,国家联采办发布《关于开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》,对截至2025年12月31日符合竞争格局条件并达到一定采购规模的77个品种、233个品规开展药品信息预填报工作,填报的药品信息将作为后续医疗机构按厂牌填报需求量的选择范围,并明确该份名单并非新批次国采的最终范围,具体以后续通知为准。

5月22日,联采办发布《关于第十一批国家组织药品集中带量采购结果执行的提示公告》,要求做好十一批国采落地实施中的药品价格管理工作。

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