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朝阳区市场监管局赴廊坊调研,探索打造京津冀医疗器械协同监管示范样板

   日期:2026-05-29 17:08:38     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
朝阳区市场监管局赴廊坊调研,探索打造京津冀医疗器械协同监管示范样板

专题调研

2026年5月27日,朝阳区市场监督管理局党委书记、局长易湘林一行,联合北京市药品监督管理局、廊坊市市场监督管理局、廊坊市经济开发区市场监督管理局,赴中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区(以下简称“廊坊院区”)开展专题调研。

廊坊院区为国家卫生健康委直属非独立法人医疗机构,是京津冀协同发展战略下全国首个“一院两区”跨省办医项目,也是疏解非首都功能、推动优质医疗资源均衡布局和扩容下沉的标杆工程。此次调研旨在为全国跨区域协同监管提供“朝阳—廊坊”样本。

调研组实地考察了质子光子放射治疗中心、GCP中心、智慧医院建设等先进技术应用场景,听取院方关于廊坊院区制度保障、建设运营、特色优势学科、疏解成果、医疗器械智能化管理的介绍。

北京市药监局医疗器械生产处蔡承位副处长详细解读了北京市在三医联动、手术机器人租赁试点、医疗美容联系点建设、UDI系统建设和推广等方面的创新政策,以及对高通量基因测序、集采中选产品等重点医疗器械监管要求。

易湘林分享了朝阳区在医疗机构自行研制使用体外诊断试剂成果转化、质子治疗系统建设应用、人工智能医疗器械融合发展、知识产权保护等方面的监管经验。

调研组针对院方提出的质子治疗系统注册检验等关键诉求,现场逐一回应,并就加快质子项目落地达成共识。

易湘林指出:

01.

要打通跨区域协同壁垒

系统梳理京冀两地医疗机构在高端器械使用、创新转化、智慧监管中的典型做法,形成可复制、可推广的制度成果,推动“朝阳经验”向廊坊辐射,实现监管服务一体化;

02.

要精准破解项目落地难题

聚焦关键环节,开展“一企一策”精准辅导,推动智慧化管控体系落地,让高端医疗资源普惠于民;

03.

要激发合规运营“内生动力”

助力医疗机构从“被动监管”转向“主动合规”,持续放大京津冀医药健康产业协同发展的聚合效应,探索一体化监管服务新路径。

下一步,朝阳区市场监管局将:

以此次调研为契机,建立跨区域常态化联络机制,推动调研成果转化为具体监管服务举措,切实助推京津冀医疗器械产业融合高质量发展。

 
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