2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月29日至6月2日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届共设200余个专场环节，包括23个口头报告专场、25个快速口头报告专场和13场临床科学研讨会，共包含450多份口头摘要报告以及2700余份壁报展示。
在乳腺肿瘤领域，复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科共有4项研究入选口头报告（Oral Abstract）和快速口头报告（Rapid Oral Abstract），其中邵志敏教授/吴炅教授主导的2项研究均入选最新突破摘要（Late-Breaking Abstract, LBA），摘要内容将于大会当天正式公开，另外2项入选快速口头报告的FUTURE 2.0与IRIS-A研究摘要正文已于5月21日正式公布，将分别由刘引教授和王若曦博士进行大会报告。本文将2项快速口头报告的摘要信息编译如下，以飨读者。
英文标题：Impact of bevacizumab on the efficacy of antibody-drug conjugates as later-line treatment of basal-like immune-suppressed triple-negative breast cancer.
研究标题：贝伐珠单抗对抗体偶联药物(ADC)后线治疗基底样免疫抑制型三阴性乳腺癌疗效的影响
讲者： 刘引，复旦大学附属肿瘤医院
专场：转移性乳腺癌-快速口头报告专场
三阴性乳腺癌基底样免疫抑制型（BLIS）整体预后欠佳。既往FUTURE及FUTURE–SUPER临床试验分析提示，该亚型患者对抗血管生成治疗存在临床应答潜力。基于此，本研究旨在评估贝伐珠单抗联合抗体药物偶联物（ADC）用于三阴性乳腺癌BLIS 亚型的安全性与临床疗效
FUTURE 2.0研究（NCT05749588）为一项正在开展的开放标签、多臂Ⅱ期平台试验，旨在评估新型分子靶向药物用于经过≥1线全身治疗后进展的复发或转移性三阴性乳腺癌患者的临床疗效。本文重点报告其中BLIS亚型队列的研究结果，包含C组（HER2低表达）与D组（HER2零表达）两个亚组。
C组患者分别接受SHR–A1811（抗HER2–ADC，4.8 mg/kg，静脉输注，每3周1次）单药治疗（C1）或联合贝伐珠单抗（15 mg/kg，静脉输注，每3周1次）治疗（C2）；D组患者分别接受SHR–A1921（抗Trop2–ADC，3.0 mg/kg，静脉输注，每3周1次）单药治疗（D1）或联合贝伐珠单抗（7.5 mg/kg，静脉输注，每3周1次）治疗（D2）。本研究主要终点为经确认的客观缓解率（ORR），安全性评估基于所有接受治疗且具备可用安全性数据的患者。
2022年4月至2025年10月，本研究共入组100例女性患者，其中60例纳入贝伐珠单抗联合治疗组（C2、D2队列），40例纳入ADC单药治疗组（C1、D1 队列）。全部 100 例患者均完成至少1次基线后疗效评估。
经确认的ORR结果如下：
C1组40.0%（8/20，95% CI：21.9%–61.3%）；
C2组86.7%（26/30，95% CI：70.3%–94.7%）；
D1组40.0%（8/20，95% CI：21.9%–1.3%）；
D2组83.3%（25/30，95% CI：66.4%–92.7%）。
四个队列均以较高后验概率达到预设的 ORR 疗效终点。
生存获益方面，联合组中位无进展生存期达9.2个月，显著优于单药组的4.6个月（风险比：0.47；95% CI：0.30–0.74），临床获益明确。
安全性上，单药组≥3级治疗相关不良事件发生率为27.5%（11/40），联合组为33.3%（20/60）；研究期间未发生治疗相关死亡事件。
本研究初步证实贝伐珠单抗与ADC存在协同抗肿瘤效应，为三阴性乳腺癌BLIS亚型提供了极具潜力的新型联合治疗方案。目前，验证该联合方案疗效与安全性的Ⅲ期临床试验正在开展。
英文标题：Adjuvant capecitabine and trastuzumab for stage IA HER2-positive breast cancer (IRIS-A): A phase Il clinical trial.
研究标题：辅助卡培他滨联合曲妥珠单抗治疗IA期HER2阳性乳腺癌(IRIS-A)：一项II期临床试验
讲者： 王若曦，复旦大学附属肿瘤医院
专场：乳腺癌（Local/Regional/Adjuvant）-快速口头报告专场
基于Ⅱ期单臂APT研究结果，单周紫杉醇联合曲妥珠单抗已成为多数Ⅰ期人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌的标准辅助治疗方案。但该方案仍存在一定毒性，促使临床探索耐受性更优、同时兼具高效性的替代策略。IRIS系列单臂研究旨在探索早期HER2阳性乳腺癌患者豁免静脉化疗的辅助降阶梯治疗策略，包含4个队列：队列A（2020年，卡培他滨联合曲妥珠单抗）、队列B（2020年，内分泌治疗联合曲妥珠单抗）、队列C（2021年，短程卡培他滨联合曲妥珠单抗）及队列D（2021年，长春瑞滨联合曲妥珠单抗）。本文公布IRIS‑A队列研究结果，该项单臂Ⅱ期研究旨在评估卡培他滨联合曲妥珠单抗用于IA期HER2阳性乳腺癌辅助治疗的耐受性及临床结局。
研究入组确诊为IA期的HER2阳性乳腺癌患者（T1N0：激素受体HR＜10%且肿瘤最大径≤2 cm，或HR≥10%且肿瘤最大径1cm＜T≤2 cm），给予口服卡培他滨（1000 mg/m²，每日2次，持续2周）联合曲妥珠单抗治疗；曲妥珠单抗采用负荷剂量8 mg/kg，后续维持剂量6 mg/kg，每3周给药1次，共6个周期。序贯给予11个周期曲妥珠单抗单药治疗（6 mg/kg，每3周1次）。本研究主要终点为无浸润性疾病生存期（iDFS）。
2020年5月20日至2021年5月27日，研究共入组187例患者。其中80.2%患者的肿瘤最大径≤0.5cm，87.2%的肿瘤为激素受体阴性。中位随访62个月（56–68个月），5年iDFS达97.9%（95% CI：94.4%–99.2%）。研究期间共观察到4例复发事件，其中2例为对侧新发原发性浸润性乳腺癌（HER2阴性）。剔除该2例及非乳腺来源事件后，仅记录2例疾病特异性复发（1例为同侧腋窝及同侧乳房复发）。
本研究无死亡病例。共5例患者（2.7%）出现至少1次3级不良事件，均未导致治疗中断；最常见不良事件为手足综合征（发生率46.5%），其中仅1.1%患者发生3级手足综合征。
对于ⅠA期HER2阳性乳腺癌患者，卡培他滨联合曲妥珠单抗辅助治疗可实现97.9%的5年iDFS，疗效优异，且未发生影响治疗进程的不良事件。该方案针对小病灶HER2阳性乳腺癌，相较现有标准方案毒性更低，是更安全的替代选择。目前，采用相同治疗方案的Ⅲ期临床试验正在开展。
复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科
副主任医师 硕士生导师
毕业于复旦大学临床医学八年制，获博士学位
以（共同）第一作者身份在BMJ，Cell Research， Nature Medicine等期刊上发表论文
主持国家级、省部级课题
CBCS辩论赛冠军组；全国病例演讲比赛冠军
中国女医师协会乳腺疾病专委会委员
上海女医师协会乳腺专委会秘书长
主治医师，肿瘤学博士
复旦大学附属肿瘤医院 乳腺外科/乳腺综合治疗科
毕业于复旦大学临床医学八年制，获肿瘤学博士学位
上海女医师协会乳腺专委会委员
主持国家自然科学基金一项，上海市科委扬帆计划课题一项，肿瘤医院院级基金一项
第一作者/通讯作者发表SCI论文8篇
研究编译自ASCO官网，最新研究数据以大会报告为准。
