近日，昌平区市场监管局召开第一类医疗器械生产企业监管工作培训会，打破传统监管固有模式，以创新集成式服务为核心抓手，推动监管工作从“单向约束”向“双向赋能”深度转型。来自60余家医疗器械企业的150余人参加培训。
本次培训创新采用“调研前置、多域集成、精准滴灌”的集成式服务模式，将服务端口前移。培训前，执法人员深入辖区第一类医疗器械生产企业开展全覆盖走访调研，摸排企业在生产经营中的核心诉求与突出难题，系统梳理汇总除医疗器械生产质量以外的登记注册、特种设备、知识产权、广告宣传、商品条码、反垄断等市场监管领域六大高频疑难问题，形成“一企一诉求、一域一方案”的服务清单。
培训现场专门设置答疑环节，各业务科室骨干组成服务专班，面对面为企业拆解政策、指导实操，真正实现“一次参会、多域解惑、难题同解”。
集成式服务模式得到了参会医疗器械企业的高度认可。鲲鹏基因（北京）科学仪器有限公司相关负责人表示：“昌平区市场监管局推行的集成式服务，打破了以往各部门分散对接的壁垒，高效解决了我们在生产管控、知识产权保护等方面的实际难题，真正做到了想企业之所想、急企业之所急。”其他参会企业代表也表示，这种集成式服务模式精准、高效、务实，既解决了企业当下的急难愁盼问题，又为企业长远合规发展提供了有力支撑，增强了企业在昌平发展的信心与底气。
下一步，昌平区市场监管局将持续深化集成式服务机制，不断优化“调研摸排—集中答疑—精准指导—跟踪问效”全链条服务模式，以严格监管守住公众用械安全底线，以创新服务激活产业发展动能，全力推动辖区医疗器械产业高质量、规范化发展。
