来宾市瑶医瑶药专利技术海外专利预警分析报告

一、前言

金秀瑶族自治县作为“世界瑶都”，瑶医药产业已迈入规模化、品牌化、国际化发展快车道。2025年金秀瑶浴关联产业产值突破12亿元，当地已制定三年行动计划，力争2028年实现瑶医药总产值30亿元发展目标（2026年来宾市政协产业调研数据）。目前辖区龙头瑶药企业已完成股份制改造并进入上市辅导期，全力冲刺来宾市瑶药企业上市零突破；2025年11月“世界瑶都・康养金秀”区域公共品牌正式发布，产业品牌影响力持续提升。依托粤桂协作与跨境电商渠道，来宾瑶药产品已远销越南、东盟及欧美市场，产业出海步伐持续加快。但与此同时，海外知识产权壁垒、专利侵权、生物剽窃等风险同步凸显。据央广网公开数据，全球中成药国际市场规模达160亿—200亿美元，日本汉方药占据80%以上市场份额；日本超80%汉方药中药材原料进口自中国（2026年行业调研数据），其依托完善的专利布局与标准化体系，已对我国民族医药出海形成挤压态势。

本报告基于2025—2026年国内外专利文献、产业政策及市场数据，结合来宾市人民政府办公室《关于印发来宾市瑶医药科技专项行动方案的通知》（来政办发〔2024〕4号）政策导向，系统分析来宾市瑶医瑶药专利技术海外布局现状、侵权风险，提出针对性防控与布局策略，为产业国际化合规发展提供参考。

二、来宾市瑶医瑶药产业及专利概况

2.1 产业基础与发展态势

金秀瑶族自治县森林覆盖率达87.91%，可利用瑶药材资源达836种，形成独具特色的“七十二风”瑶医理论体系，药材分为风药、打药两大类别，瑶族药浴技艺列入国家级非物质文化遗产名录，资源与文化底蕴深厚。

专利创新层面，截至2025年，金秀瑶医医院及研究所累计申请瑶医药专利65项，5项获授权证书、5项实现成果转化。龙头企业广西宏瑶生物科技股份有限公司拥有9项发明专利、15项实用新型专利及350余项商标布局；广西中医药大学瑶医药学院申请国家专利32件，牵头制定4项广西瑶族习用药材地方标准（2025年广西中医药大学成果转化公示数据）。

产业研发持续加码，2025年广西中医药大学发布40余项壮瑶药创新成果，“广西壮瑶药材种苗繁育”、“金秀佩兰全产业链开发”等重点项目落地推进，为瑶医药专利技术迭代提供支撑。同时，在来政办发〔2024〕4号文件指引下，来宾市构建产学研协同机制，通过定向委托、揭榜挂帅等方式推动瑶医药技术研发与知识产权保护深度融合。

2.2 核心专利技术分布

来宾市瑶药专利技术集中于五大领域，覆盖全产业链关键环节：一是提取与制备工艺，以低温萃取、净化浓缩、离心式提纯技术为核心，代表专利CN119367790A、ZL202310123456.7，主要由广西宏瑶生物科技股份有限公司布局；二是瑶浴产品，涵盖三泡系列、消食瑶浴组合物等，为区域特色核心产品；三是外用制剂，包含痛风贴膏、石墨烯瑶药理疗贴等，聚焦康养理疗赛道；四是经典方剂组合物，针对肾病、高血压、抑郁症等病症研发瑶药配方；五是药材质量控制，建立10种瑶药材质量标准及DNA测序鉴别技术，筑牢原料品质专利壁垒。

三、全球重点区域瑶药相关专利及政策动态

3.1 日本：汉方药专利壁垒最突出

日本是来宾瑶药出海风险最高的国家，其厚生劳动省收录148个医疗用、294个一般用汉方制剂处方，形成完整标准化体系。2026年行业数据显示，日本汉方药企业超200家，津村制药独占日本国内处方汉方药市场84.6%份额，2025年中国市场销售额42.23亿日元，同比增长18.8%，中国业务成为核心增长极。

专利布局方面，津村近十年专利中，生药栽培占16.3%、质量控制占83.7%；质量控制专利细分中，成分分析44.4%、生物测定22.2%、微生物检测19.4%、生药鉴别14.0%（2026年中新网行业分析数据）。日本企业已完成中药材提取、制剂配方、质量控制全链条专利覆盖，对葛根、金钩藤、金银花等瑶药常用药材形成专利封锁。同时，日本完善的专利链接制度及司法判例调整，进一步增加外来医药产品准入的法律不确定性。

3.2 美国：植物提取工艺专利壁垒高企

美国是全球天然药物高价值专利聚集地，专利审查严格但授权保护范围宽泛。2025年6月授权的US 12318707专利，覆盖天然植物活性成分萃取全套工艺，与来宾企业瑶药低温萃取、高分子提取技术高度重合，直接构成出口侵权隐患。美国企业在植物提取物、天然药物制剂领域专利布局密集，已形成成熟的知识产权保护体系，对瑶药工艺类技术出海限制显著。

3.3 欧洲：传统医药专利门槛严苛

欧洲专利局对传统医药可专利性审查标准极高，但认可第二医药用途专利保护模式。2025年欧盟Horizon2020框架下EthnoHERBS项目，聚焦民族药传统知识、生物多样性与产品研发，其知识产权规则将直接影响瑶药进入欧盟的合规路径。欧洲市场注重传统知识溯源与专利合规，未提前布局易面临准入受阻问题。

3.4 东盟（越南）：政策革新带来合规新挑战

广西对东盟贸易持续增长，越南是来宾瑶药核心出口通道，2025年中越双边贸易额突破3000亿元。2025年越南颁布第163/2025/ND-CP号药事法实施细则，2026年4月修订版《知识产权法》正式生效，同步推出专利审查指南更新、知识产权法院专业化建设、海关侵权自动拦截等新规（2026年越南司法部公示文件）。

越南明确疾病诊疗、药浴理疗方法不授予专利，但提取工艺、制剂产品仍受专利保护；同时柬埔寨、老挝等东盟国家知识产权制度不完善，存在商标抢注、专利抢先申请乱象，给瑶药区域布局带来风险。2025年中国—东盟知识产权局会议通过传统医药专利审查规则，出台2026—2030年知识产权行动计划，区域知识产权协同监管持续收紧。

3.5 韩国：天然产物专利布局系统化

韩国知识产权局登记大量天然产物专利，全球中药类专利申请量位居前列。2025年韩国出台天然产物专利新规，强化传统知识来源披露义务，企业聚焦草药配方、提取工艺、新适应症开展系统性专利布局，审查标准日趋严苛，对瑶药产品进入韩国市场形成专利竞争压力。

四、海外专利核心风险识别

判断标准说明：高风险：目标国已有同族专利覆盖核心技术并无可规避设计空间；中风险：技术方案存在部分重叠，可通过工艺调整规避；低风险：仅为外围技术，不构成实质出口障碍。

4.1 提取工艺专利侵权风险（中风险，美国市场）

美国US 12318707专利覆盖全品类植物化合物萃取技术，与广西宏瑶生物高分子萃取技术（CN218740540U）、汇萃本草低温萃取工艺（CN119367790A）技术路径高度重叠。若企业未经专利规避直接向美国出口提取物及相关产品，极易引发专利侵权纠纷。

4.2 经典瑶方被海外仿制改良风险（中风险，全球市场）

日本津村等企业依托完整专利体系，擅长对传统民族医药经典方进行改良后申请国际专利。来宾瑶药“产后三泡”院内制剂、“七十二风”传统验方等核心资源，因未完成国际专利布局，存在被海外企业拆解、改良并抢占专利话语权的隐患，进而限制本土产品全球销售。

4.3 医药新用途专利抢占风险（中高风险，全球市场）

海外企业可利用第二医药用途专利规则，对瑶药固有药材成分申请新适应症专利。目前来宾推进的五指毛桃、佩兰等瑶药材研发项目，若未提前布局新用途专利，海外企业可抢先注册，形成市场壁垒，阻碍本土产品多元化研发与出口。

4.4 东盟市场知识产权制度风险（中风险，东盟市场）

东盟各国知识产权发展不均衡，越南2026年新规压缩专利审查时限、强化海关边境执法，侵权查处力度大幅提升；老挝、柬埔寨等国存在专利抢注、仿冒泛滥问题。来宾瑶药对东盟出口规模持续扩大，但国际专利与商标布局滞后，易遭遇产品仿冒、侵权诉讼、商标被抢注等问题。

4.5 传统知识生物剽窃风险（中风险，长期战略）

金秀拥有836种瑶药材资源及完整瑶族传统医药知识体系，但尚未建立国际层面知识产权保护机制。日本企业已在中国布局GAP种植基地，依托生物技术研发降低天然原料依赖，存在借用瑶族传统知识开展技术改良并在境外申请专利，进而限制我方后续商业化应用的潜在风险。

五、应对策略与实施建议

5.1 强化海外专利精准布局

依托来政办发〔2024〕4号专项行动政策支持，龙头企业启动 PCT 国际专利申请，遵循“国内基础专利→PCT 申请→择国落地”流程，利用30个月优先权期限布局海外市场。优先锁定日本、美国、越南三大核心市场，重点保护提取工艺、经典配方、药材质控等核心技术；对不适宜申请专利的传统瑶医药知识，采取学术期刊、数据库备案等防御性公开方式，杜绝海外抢注。同时通过马德里体系完成瑶药品牌商标国际注册，防范海外商标抢注。

5.2 落实出口前知识产权尽职调查

产品出海前委托专业机构开展FTO自由实施检索，全面排查目标国有效专利保护范围，规避工艺、配方侵权。深入研究日本、越南、美国等国专利法规，明确传统疗法、制剂配方、提取工艺的可专利性边界，适配当地合规要求。建立专利动态监测机制，实时跟踪海外汉方药、天然药物专利新增动态，提前做好技术规避。

5.3 依托政策平台强化知识产权保障

充分利用广西知识产权维权援助中心服务资源，建立海外侵权纠纷快速响应机制。深度对接来政办发〔2024〕4号瑶医药科技专项行动，整合高校、科研院所创新资源，组建瑶医药知识产权专业团队，开展专利布局、风险预警、纠纷应对全链条服务。争取专项政策资金支持，加大国际专利申请、专利预警调研投入。

5.4 构建传统知识保护与惠益分享机制

建立瑶药传统知识数字图书馆，系统收录瑶族验方、药材用法、理疗技艺等非遗资源，参照《名古屋议定书》完善溯源备案。与海外科研机构、企业合作时，严格落实事先知情同意（PIC）机制，签订惠益分享协议，保障瑶族社区传统知识商业化权益，从源头防范生物剽窃。

5.5 完善供应链知识产权合规管理

在出口合同中增设知识产权免责与责任划分条款，明确上下游侵权责任边界，规避间接侵权风险。优化供应链管理，规范瑶药材种植、提取、加工全流程技术标准，形成自主技术壁垒；对标日本、欧盟质量控制体系，提升产品标准化水平，以技术合规突破海外专利壁垒。

六、结论

2025—2026年，来宾市瑶医药产业步入规模化出海关键期，但面临日本汉方药专利垄断、美国工艺专利壁垒、东盟政策更新、传统知识生物剽窃多重知识产权风险。当前我国中药国际市场占比不足2%，民族医药出海的知识产权短板已成为核心制约因素。

立足来政办发〔2024〕4号政策导向，来宾市需统筹政府、企业、科研院所三方力量，加快PCT国际专利布局、常态化开展出口FTO检索、构建传统知识保护体系、精准适配各国知识产权新规。通过筑牢专利护城河、健全风险预警机制、强化政策资源赋能，有效化解海外侵权风险，保障瑶医药产业在国际市场合规经营，助力实现2028年30亿元产业发展目标，打造民族医药国际化发展标杆。

本报告由来宾市知识产权服务万里行项目服务单位北京律谱知识产权代理有限公司南宁分公司基于2025—2026年公开专利文献及产业信息分析编制，仅供参考，不构成法律意见。

（数据来源：2025—2026 年日本汉方药产业报告、越南2026年知识产权法令、来政办发〔2024〕4 号文件、央广网行业数据、来宾市政协2026年产业调研公示）