40+项创新研究成果将在ASCO盛大发布!依沃西HARMONi-6研究OS数据在Plenary Session重磅+4项Oral

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会‌将于‌2026年5月29日至6月2日‌在‌美国芝加哥‌举行。康方生物（9926.HK）自主研发的创新药物共计40多项临床研究成果将在大会上盛大发布，包括1项入选Plenary Session环节的Late-Breaking Abstract（LBA）和4项口头报告。

本次在ASCO发布研究成果的新药，主要为公司全球首创双抗新药核心产品卡度尼利(PD-1/CTLA-4)和依沃西(PD-1/VEGF)，以及下一代CD47单抗莱法利等全球新药物，多项研究成果展现出突破性的临床价值。

这些成果包括依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC的III期OS数据（vs PD-1单抗+化疗，HARMONi-6研究）、依沃西疗法治疗一线化免联合治疗进展的SCLC的II期研究成果、依沃西疗法一线治疗不可切除转移性结直肠癌（mCRC）的国际多中心II期研究期中分析数据等；卡度尼利疗法在肾癌、黑色素瘤、肠癌、头颈癌、妇科肿瘤、胆道癌等领域的优秀研究成果。

丰硕而高水平的研发成果密集发布，彰显了康方生物新药自主创新的全球领先性和高效率，更是国际学术界对公司创新能力和创新成果高认可度的体现。

公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，27个新药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，2个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段。

康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：

2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，12个注册性/III期临床正在开展。

2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依沃西有15项注册性/III期临床已开展/启动，包括5项国际多中心注册性III期临床研究。

2024年12月，卡度尼利和依沃西均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。2025年12月，除派安普利新获批的一线肝细胞癌适应症，康方生物5个自主商业化自研新药的其余全部获批适应症均已纳入国家医保目录。

此外，基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势，公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略，构建“跨代”式国际竞争优势。目前，公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代Her3 ADC（AK138D1）联合卡度尼利和依沃西治疗实体瘤II期临床研究正在开展。此前，该组合疗法 I 期临床已获美国 FDA 和中国 NMPA 批准开展。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。

国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。