通信作者
白浪，主任医师，副主任，四川大学华西医院感染性疾病中心，18980602254@163.com；张凌，主任医师，副主任，CRRT亚专业组组长，四川大学华西医院肾脏内科，zhanglinglzy@163.com
专家组成员名单(按拼音首字母排序)：
白浪(四川大学华西医院感染性疾病中心)；包骥(四川大学华西医院临床病理研究所)；陈芳(四川大学华西医院感染性疾病中心)；陈志文(四川大学华西医院肾脏内科)；杜凌遥(四川大学华西医院感染性疾病中心)；林丽(四川大学华西医院肾脏内科)；马元吉(四川大学华西医院感染性疾病中心)；唐雪(四川大学华西医院肾脏内科)；王蓓蓓(四川大学华西医院肾脏内科)；王铭(四川大学华西医院感染性疾病中心)；严丽波(四川大学华西医院感染性疾病中心)；张凌(四川大学华西医院肾脏内科)；张蜀(四川大学华西医院急诊科)；张旭林(四川大学华西医院医学工程科)；张中伟(四川大学华西医院重症医学科)。
肝衰竭是多种因素引起的以黄疸及凝血功能障碍为主要特征的严重肝脏损害症候群。
人工肝支持系统（简称人工肝）是暂时替代肝脏部分功能的体外生命支持系统，为肝衰竭的主要治疗手段之一，其中非生物型人工肝(NBAL)被证明有效且在临床应用广泛。
NBAL治疗因其在临床适用范围与技术操作上的特点，对NBAL设备的性能、管理及操作规范有特殊要求。
目前，肝衰竭的治疗手段主要有内科综合治疗、人工肝支持系统(简称人工肝)治疗和肝移植手术等。
内科综合治疗主要是病因治疗、并发症治疗和对症治疗，尚缺乏特效药物和手段。
肝移植手术是治疗各种原因所致的中晚期肝衰竭的最有效方法。但由于肝移植手术治疗价格昂贵、供肝短缺等，限制了其在临床的广泛应用。
人工肝指暂时替代肝脏部分功能的体外生命支持系统，分为非生物型、生物型和混合型三种。
其中，非生物型人工肝(NBAL)是目前技术发展比较成熟的人工肝支持系统。NBAL主要包括单重血浆置换(PE)、双重血浆置换(DFPP)、血浆吸附(PA)[包括双重血浆分子吸附系统(DPMAS)]、血液吸附(HA)、血液透析及滤过等血液净化模式。
借助体外装置，通过弥散、对流、吸附等原理去除肝衰竭患者体内的毒性物质及代谢产物，包括水溶性毒素如氨、蛋白结合毒素(如胆红素、疏水性胆汁酸、脂肪酸、细胞因子等)，同时补充必需物质，改善患者内环境，为肝细胞再生及肝功能恢复创造条件，或者作为肝移植手术前的桥接治疗。
一、适用范围
本共识适用于指导各级医疗机构相关科室评估和选择NBAL治疗设备；也可作为科研机构与生产企业研发人工肝设备的参照依据。
二、NBAL主要技术及设备参数要求
NBAL主要技术有PE、DFPP、HA、PA(包括DPMAS)以及连续性肾脏替代治疗(CRRT)等。
（一）单重血浆置换(PE)
PE模式原理：
将血液引出至体外循环，使用膜式血浆分离器或膜式血浆成分分离器从全血分离出部分血浆弃去，同时弃去溶于血浆中的各种透过膜孔的成分，以非选择性或选择性方式清除血液中的致病因子，并调节免疫系统、恢复细胞免疫及网状内皮细胞吞噬功能，再补充等量新鲜冰冻血浆或白蛋白溶液等，同时保留不能透过膜孔的血细胞和血小板。与使用血浆分离器进行普通PE相比，使用膜孔径及蛋白筛选系数更低的血浆成分分离器进行选择性血浆置换(selective plasma exchange，SPE)，可更多地保留患者血浆内中大分子物质，如凝血因子、球蛋白等。
图1 单重血浆置换模式图
（二）双重血浆置换(DFPP)
DFPP模式原理：
使用膜式血浆分离器分离出血浆，使分离出的血浆流经膜孔径更小的膜式血浆成分分离器，血浆中大于血浆成分分离器膜孔径的分子无法通过膜孔而被拦截，作为废液被丢弃。血浆中小于血浆成分分离器膜孔的分子通过膜孔并汇入静脉端血流回到体内。DFPP可清除血浆中分子量较大的致病物质，如抗体、抗原、免疫球蛋白、免疫复合物、脂蛋白等。
图2 双重血浆置换模式图
（三）血浆吸附(PA)及双重血浆分子吸附系统(DPMAS)
模式原理：
PA模式原理为应用膜式分离技术分离出的血浆流经灌流器时，血浆中的特定物质被吸附清除，吸附后血浆汇入静脉端血流回输至体内。PA可以避免灌流器对血细胞的破坏。
DPMAS是近年来应用于临床的新型人工肝技术，其原理是将分离出的血浆依次经过阴离子交换树脂(BS330)和中性大孔吸附树脂(HA330-II)两种灌流器联合吸附治疗，既可特异性吸附胆红素，还可清除炎性因子等毒素，且不丢失自体血浆。
图3 血浆吸附及双重血浆分子吸附系统模式图
注：图中A为血浆吸附模式图；B为双重血浆分子吸附系统模式图。
（四）血液吸附(HA)
HA模式原理：
将患者血液从体内引到体外循环系统，通过灌流器中吸附剂(活性炭、树脂等材料)与体内待清除的代谢产物、毒性物质、药物等的吸附结合，达到清除上述物质的治疗方法。
图4 血液吸附模式图
（五）连续性肾脏替代治疗(CRRT)
定义及概述：
CRRT是指一组体外血液净化的治疗技术，是所有连续、缓慢清除水分和溶质治疗方式的总称。传统CRRT治疗应持续24 h以上，但临床上可根据患者的治疗需求灵活调整治疗时间。CRRT治疗的目的不仅局限于替代功能受损的肾脏，近年来扩展到常见危重疾病急救，成为各种危重疾病救治中最重要的支持治疗手段之一。
目前CRRT主要包括以下技术：缓慢连续超滤(slow continuous ultrafiltration，SCUF)、连续性静脉-静脉血液滤过(continuous veno-venous hemofiltration，CVVH)、连续性静脉-静脉血液透析滤过 (continuo us veno-venous hemodiafiltration，CVVHDF)、连续性静脉-静脉血液透析(continuous veno-venous hemodialysis，CVVHD)、连续性高通量透析(continuous high flux dialysis，CHFD)、连续性高容量血液滤过(high volume hemofiltration，HVHF)及连续性血浆滤过吸附(continuous plasma filtration adsorption，CPFA)。
图5 连续性肾脏替代治疗模式图
注：图中A为缓慢连续超滤模式；B为连续性静脉-静脉血液滤过(前+后稀释)或连续性高容量血液滤过模式；C为连续性静脉-静脉血液透析滤过(后稀释)模式；D为连续性静脉-静脉血液透析或连续性高通量透析模式；E为连续性血浆滤过吸附模式。
（六）人工肝组合模式
人工肝 组合模式 | DPMAS联合PE或SPE |
PDF联合DPMAS | |
CRRT联合PE或SPE | |
CRRT联合DPMAS | |
CRRT联合DPMAS与PE或SPE |
（七）NBAL设备其他要求
上述各NBAL模式因治疗原理不同，对设备配置要求均有所不同，主要包括治疗模式程序、流量泵数量、压力检测位置、加温需求、检测器要求、称重系统、备用电源及防护系统要求等，特别是人工肝组合模式需要兼顾多种模式的参数配置要求，常用的NBAL模式参数需求对比见表1。
表1 NBAL(常用)模式设备参数要求对比
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内容来源
四川大学华西医院.非生物型人工肝设备与技术专家共识[J].中国医学装备,2023,20(3):176-185.
来源：中国医学装备,2023,20(3):176-185.
来源：四川大学华西医院，辰圭医联微信公众号
