2026年1-4月国家药监局批准29项创新医疗器械，根据清单可看出，创新医疗器械获批高度集中于心血管介入全产业链、脑科学与神经调控、微创治疗器械三大核心赛道。
其中，结构性心脏病、血管介入、电生理消融、心腔内超声等心血管相关品类获批数量最多，二尖瓣修复系统、经导管主动脉瓣膜、外周血管介入器械、冷冻消融设备、心腔内超声导管实现密集国产突破；脑机接口、植入式神经刺激器等前沿脑科学产品完成商业化落地；前列腺微创热蒸汽治疗、高端医学影像、分子诊断、手术机器人配套耗材持续迭代升级，整体呈现国产高端介入器械加速进口替代、神经调控前沿技术率先临床落地、微创治疗设备精细化、精准化发展的产业格局。
