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2026 年最新的《政府工作报告》强调了「培育壮大新兴产业和未来产业」，「打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业」。生物医药被明确定位为新兴支柱产业，为全行业高质量发展注入强劲政策动能。2025 年以来，在政策引领与产业升级双重驱动下，生物医药创新生态持续完善，相关技术规范与监管体系逐步健全，为外泌体等前沿生物医学技术的规范化、标准化发展筑牢根基。
外泌体（Exosome）作为生物医药领域极具潜力的细分赛道，历经多年发展，已从基础研究的功能解析，迈入临床兑现与商业化冲刺的关键时期。其在重大疾病诊疗、再生医学、神经系统疾病、药物递送等多个场景中展现出广阔的应用前景。
2025 年全年至 2026 年 3 月，全球外泌体赛道迎来了诸多值得关注的进展：海外头部企业加速冲刺，资本持续流入、产业链布局进一步完善等。与此同时，外泌体赛道在政策法规细化、质控标准统一、临床转化效率、规模化生产等环节仍面临诸多挑战，需要行业上中下游协同发力、共同破解。
本白皮书聚焦外泌体行业的前沿发展状况，旨在为行业从业人员提供精准的行业资讯，搭建交流与合作的桥梁，凝聚行业共识，共同推动外泌体行业高质量发展。
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