昨天跟一位质量行业的大佬聊天，突然想写一本六大工具应用于医疗器械行业的白皮书。
最早是出于二十多年的质量工作经历，想写一本自传体的质量工程师小说类的书，但起草了目录之后，一直迟迟没有启动，一方面见识过有写书的前辈，技术类书籍一本本发表，自传体书写了一本，最后还是自己出钱印刷的，然后见人就送一本。
想写书的念头动了好多年，一方面觉得人生在世总应该留下点什么，另一方面总觉得从事了质量这个行当，见识了太多弄虚作假，虚情假意，总希望能够尽自己的一点绵薄之力，哪怕能给这个行业带来一丝丝的改变，也算不虚此生了！
回到主题，因为从业经历比较复杂，先后在铁路行业、汽车行业、医疗器械行业任职，见识了各行各业的形形色色，有万人大厂，也有十来个人的小公司；有国企、民营、外资、合资，也有总部、车间、工厂、部室；当过工厂的质量一把手，从0到1组建过整个工厂的质量体系和质量团队，也以质量工程师的名义上手过最直接的来料检验、出厂测试；可以说制造业质量相关的上上下下的工作都亲身经历过，针对目前医疗器械公司原始而又貌似正规的质量管理系统，萌生出是否可以设计一套系统，既符合医疗器械行业繁琐的合规要求，又可以按照汽车行业六大工具的提纲挈领的系统，形成一套逻辑正确，至少能够应对医疗器械行业审核老师多样而蛮横的审核需求的管理方案？当然也一定不忘初心，让这套体系在逻辑正确的在外防护衣的保护下，还能够以最小的付出，获得最大的质量收货！
基于这个想法，一方面我需要写一本白皮书，把整个体系按照纲领描述清楚；另一方面可以写一份带有示例的指南，让正确的逻辑能够落地，同时还可以借助ai设计一套软件，让不论是初创的还是成熟的企业，都可以快速部署，踏实实施。
昨天跟质量大咖聊天，大咖问我：你为什么不想改变你们公司目前的进货检验的方式呢？我反问：您为什么不去想改变医疗器械行业的质量管理体系呢？大咖答：我没法改变，我只能建议！企业不听是他们自己的事。
如果我这个事儿能成，真的能够改变这个行业也是没准儿的事儿呢！
