东南研观丨脑机接口行业分析与投资提示

1.基本原理

脑机接口（Brain-Computer Interface，BCI）是一种建立大脑与外部设备之间直接通信通路的技术，其技术目标是解读大脑活动产生的意图或状态信息，并将其转化为控制外部设备的指令；或者将外部信息编码为特定的神经刺激信号输入大脑，从而对神经功能进行调控，以进行神经功能修复或增强。

BCI主要包括四个部分：信号采集，信号处理，控制外设和神经反馈。脑机接口系统的核心机制在于神经信号的采集、解码与反馈，其本质是一个跨越生物物理与电子信息的交互式闭环系统。人类大脑包含数百亿个神经元，这些神经元通过复杂的电化学过程（动作电位）传递信息。脑机接口的任务，便是通过高灵敏度的传感器捕捉这些微弱的电生理信号，利用先进的计算机算法进行特征提取与意图解码，最终将其转化为能够驱动外部物理设备（如机械臂、光标、轮椅）或虚拟环境的数字指令。

2.分类

按照脑信号采集方式，脑机接口可分为三类：侵入式（有创植入电极至大脑皮层之下）、半侵入式（有创植入电极至硬脑膜或蛛网膜上）和非侵入式（无创）。由非侵入式到半侵入式再到侵入式，电极植入位置越来越深，所获脑电信号质量越来越好，所获信号频率越来越高。具体对比如下：

1.产业链上下游分析

脑机接口产业链上游为软硬件设备供应，主要包括用于监测和处理大脑信号的芯片、传感器、电极等；中游为脑机接口产品供应，包括脑机采集平台和脑机接口设备；下游应用于医疗健康、智能生活、军事等领域。

中上游硬件设备端存在较高技术壁垒，同时国内较国外存在较大技术差距，而下游应用主要以垂直领域商业化落地为导向，以用户脑电数据的规模及质量为核心竞争力。当前下游最核心的应用方向是医疗领域，占比达58.4%，居市场主导地位。之所以占比高核心得益于BCI技术为中风、脑瘫、多发性硬化症等神经肌肉障碍患者，提供了辅助日常活动的有效工具。

上下游的企业数量分布方面，上游电极、芯片相关核心器件的企业占比8％，中游的医用及科研用工具、分析软件和采集设备企业占比30％，下游应用解决方案企业占比62％。

2.产业链的核心竞争力环节

脑机接口材料和芯片是脑机接口的关键核心竞争点之一，其主要任务是从大脑获取神经信号，获取信号的质量好坏从源头上影响脑机接口的整体质量及应用。更优质的材料具有更好的生物兼容性并且制备出的电极可以为脑机接口技术提供更高的分辨率和更长时间的记录能力，同时还可以为神经科学研究提供更多的数据支持。脑机接口电极采集信号后一般输入到脑机接口的芯片中进行模数转换，因此脑机接口的芯片技术也是脑机接口的关键核心竞争点。

脑机接口电极的发展正沿着侵入式、半侵入式和非侵入式三条技术路径共同演进，其核心趋势是追求高性能、高生物相容性与高便携性的统一。对于侵入式电极，重点是解决长期稳定性和安全性问题，通过采用柔性材料、集成化技术和微创植入方法来减少脑组织损伤、增加信号采集通道并降低临床风险。对于非侵入式电极，则致力于提升佩戴舒适度和信号质量，通过开发无凝胶干电极、使用高导电率材料来简化准备流程并抗干扰。对于半侵入式，则介于上述两条技术路径之间。

目前，全球涉足脑机智能领域的企业已超过800家，产业地理分布呈现出高度集中于中国与美国的双极化竞争格局。

美国方面，在侵入式芯片设计开发、系统底层集成以及前沿概念探索领域具备明显的先发优势。以马斯克创立的Neuralink、深耕硅谷的Synchron、Kernel、Paradromics以及长期主导犹他电极方案的先驱企业Blackrock Neurotech为代表的国际巨头，掌握着大量的核心专利与早期临床植入数据。

中国方面，在脑机接口技术领域的整体布局相对较晚。然而，依托国内庞大的临床数据资源、极高效率的电子制造业供应链以及国家层面的重视，中国正以极快的追赶速度加速国产替代进程。在国内生态构建方面，中国已经形成了一个由大型上市公司与硬科技初创公司相互交织、优势互补的繁荣产业格局。大型上市公司主要提供雄厚的资金支持、精密加工制造供应链、广阔的医疗器械销售渠道与系统集成能力；而众多高估值的初创独角兽企业专注于底层核心技术的攻坚，如深耕半侵入式路径的博睿康、依托中科院上海微系统所聚焦柔性蚕丝蛋白电极的脑虎科技、主攻空间维度纵深探测深部电极的阶梯医疗，以及在消费级非侵入式市场占据重要地位的强脑科技。这些企业在各自的技术流派中均取得了实质性的临床与商业化进展，共同构筑了中国脑机接口产业坚实的护城河。2026年3月13日，中国获得全球首个NMPA三类植入式BCI商业批准—博睿康/NeuracleNEO系统（半侵入式硬脑膜外）。在36例临床试验中，该系统实现辅助手部运动100%响应率，且无器械相关不良事件。

技术路线区别方面，美国主要采取侵入式路线，以马斯克的Neuralink为代表；而我国在非侵入式方向具备先发优势，以杭州“六小龙”之一强脑科技为代表。同时，我国侵入式技术近期也实现临床试验突破。

1.技术壁垒方面

脑机接口核心技术攻关面临瓶颈主要有以下两点：一是植入材料与电极的性能优化面临约束，理想状态下需满足生物相容性、优良导电性和长期稳定性等要求，但现有情况往往难以同时兼顾，存在长期监测信号质量变差的短板；二是神经信号解码面临着“维度灾难”，随着电极通道数累加，神经信号传输、解码与实时性要求所带来的挑战愈发复杂，而当前算法仅能解析少部分神经活动模式，解码模型的泛化能力不足，且需要受试者长期训练和高度专注才能产生稳定信号，认知负荷过重影响实用性。

2.产业化及商业化方面

产业生态尚处于初期阶段。一是专业人才匮乏，脑机接口需要神经科学、微电子、人工智能、临床医学等多学科背景，复合型人才培养周期长、数量少；二是服务支撑体系尚不健全，专业的转化孵化、检测认证、临床试验等服务机构有待培育，难以提供从概念验证到产品上市的全流程支撑。

3.安全伦理方面

人脑在现阶段可以被视为最安全的生物信息智能处理系统，具备不可替代性。脑机接口技术的应用可能会涉及到一系列的安全和伦理问题，并破坏隐私性。

当前全球脑机智能产业正从“技术验证”向“规模化量产”的关键跃迁期迈进，产业发展逻辑明确。在核心硬件与算法方面，行业重心正向高通量柔性电极制造、低功耗神经信号采集芯片以及“多模态大模型解码”转移，软硬一体化成为建立企业护城河的核心焦点。国内脑机接口赛道融资火热，据不完全统计，2025年国内脑机接口领域融资事件达24起，融资总额超过18亿元。进入2026年热潮延续，截至目前，融资事件就已达20余起，总金额已超过2025年全年。2026年标志性大额融资案例如下：

格式塔科技，天使轮融资1.5亿元，刷新了中国脑机接口领域天使轮融资的最高纪录，公司专注于超声波脑机接口技术；智冉医疗，A+轮融资3亿元，半年内完成的第二轮融资，由中科创星领投，专注于侵入式柔性脑机接口；强脑科技，C轮融资20亿元，成为国内脑机接口领域迄今最大单笔融资；阶梯医疗，战略融资5亿元，由阿里巴巴领投，腾讯、源码资本跟投。

1.风险提示

不可否认，脑机接口正处在资本的风口上，行业出现了空前的热度。一方面是资本的热潮汹涌，另一方面是产业化初期的现实挑战，其中夹杂着明显的泡沫迹象。泡沫主要体现在以下方面：

（1）概念被严重泛化

许多公司通过模糊宣传或参股极早期初创企业，就将自己包装成“脑机接口概念股”。例如，一些公司将传统的脑电图机包装成脑机接口产品，或仅仅因为投资了一家尚在亏损的脑机初创公司，市值就出现飙升。这种“蹭热点”行为严重脱离了公司的基本面。许多被热捧的“概念股”实际业务与脑机接口关联甚微，或相关业务收入占比极低。

（2）投资人的“估值幻觉”警示

即便是身处其中的投资人也发出了冷静提醒，多位头部机构相关投资负责人表示需警惕因市场过热而产生的“估值幻觉”。这表明，资本方也意识到当前部分企业的估值可能已经脱离了其真实价值。

尽管存在泡沫，这并不意味着整个行业是“纯泡沫”。真正的泡沫是没有真实产品和需求，而当前的脑机接口已经拥有了真实的临床数据、明确的注册进展和患者的实质性获益。未来的趋势将是从“全面热”转向“结构热”，这意味着：

资金将更加聚焦：资本会越来越集中到少数真正掌握核心底层技术、有清晰临床和商业路径、具备产业组织能力的头部团队；马太效应加剧：行业的“头部效应”将愈发明显，缺乏核心竞争力的公司将被淘汰；回归价值本源：企业的核心价值将不再建立在短期的概念炒作上，而是建立在技术路线的自洽性、临床价值的真实性以及长期的生态位上。

2.投资建议

目前，脑机接口产业处于从“技术验证”向“商业化落地”加速转折的关键窗口期，建议沿以下三类技术路径，重点关注具备差异化竞争优势的核心公司：

（1）侵入式：该技术路线壁垒高，建议关注安全性与临床疗效。该路径的核心投资逻辑在于电极的生物相容性与植入系统的安全性。需重点关注企业产品在长期植入中的信号稳定性、免疫排斥反应控制及植入机器人的手术精度。临床试验的推进速度和适应症的疗效验证，将是评估公司价值的核心标尺。

（2）半侵入式：该技术路线追求临床风险与性能平衡。半侵入式BCI将电极置于硬脑膜外，在空间分辨率与手术风险间取得较好平衡，监管审批路径相对清晰。投资视角应聚焦于产品在神经信号采集的稳定性，以及在卒中康复、癫痫监测等场景的临床数据积累，其介于无创与深度植入之间的差异化定位，有望率先打通部分医疗应用闭环。

（3）非侵入式：建议重点关注商业化。非侵入式具有创伤小、成本低的优点，因此在健康监测、注意力训练等C端场景得以快速发展。该路径的投资逻辑建议关注商业化落地与产品推广效果，需重点考察企业在算法优化、产品定义能力以及渠道拓展上的执行力。

脑机接口行业正处于一个关键的“分水岭”。短期的过热和泡沫是新兴技术爆发期的常见现象，但长期来看，只有那些能穿越炒作周期、真正解决临床痛点并实现商业闭环的企业，才能最终胜出。