重磅!国内首个猪塞内卡病毒疫苗获批一类新兽药
新兽药证字(2025)109号 | 科前生物联手华农攻关成功
? 官方信息
文件来源:中华人民共和国农业农村部
公告编号:农业农村部第953号公告
新兽药证号:(2025)新兽药证字109号
产品名称:猪塞内卡病毒病灭活疫苗(HB16株)
新兽药类别:一类
研制单位:华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、洛阳东方帝维生物有限公司
发布时间:2025年12月
近日,农业农村部发布第953号公告,批准猪塞内卡病毒病灭活疫苗(HB16株)为一类新兽药,核发新兽药证书。这标志着国内首个猪塞内卡病毒疫苗正式获批上市养猪业终于有了针对这一"新威胁"的防控利器。
⚠️ 警惕!猪鼻吻起水泡不一定是口蹄疫
塞内卡病毒病临床症状与口蹄疫极为相似,均可引起猪只鼻镜、口腔、蹄部出现水泡,易造成误诊。
01.
关于猪塞内卡病毒病
猪塞内卡病毒病(Senecavirus A,SVA)是由塞内卡病毒引起的急性、热性传染病,主要感染猪只,各日龄猪均可感染,但以哺乳仔猪和育肥猪症状最为严重。
该病的主要危害包括:
- 水泡症状
:鼻镜、口腔、蹄部出现水泡或溃烂,与口蹄疫高度相似 - 仔猪死亡
:新生仔猪感染后可引起急性心肌炎,死亡率可达30%-70% - 生产损失
:母猪流产、产死胎,严重影响猪场繁殖成绩 - 鉴别困难
:临床症状与口蹄疫、、猪水泡病等难以区分,易造成误诊
30-70% 仔猪死亡率 | 一类 最高级别新兽药 | HB16 疫苗毒株 |
02.
新疫苗核心特点
猪塞内卡病毒病灭活疫苗(HB16株)具有以下核心优势:
- 安全性高
:采用成熟稳定的HB16株,灭活工艺安全,副反应小 - 不影响鉴别诊断
:接种疫苗后不干扰口蹄疫等疫病的血清学检测和鉴别诊断 - 悬浮培养工艺
:采用先进的悬浮培养技术,疫苗质量稳定,批间一致性好 - 免疫效果好
:能够有效激发机体产生保护性抗体
03.
研制单位与注册信息
该疫苗由华中农业大学牵头,联合武汉科前生物、东方帝维生物等多家单位共同研制完成。
? 疫苗注册信息
新兽药证字:(2025)109号公告批次:农业农村部第953号公告
04.
临床意义与行业影响
作为国内首个获批的猪塞内卡病毒疫苗,该产品的上市具有重要意义:
- 填补防控空白
:结束了猪塞内卡病毒"无苗可用"的历史 - 减少经济损失
:为养猪业提供有效的防控工具,降低仔猪死亡率 - 促进疫病净化
:为规模化猪场塞内卡病毒净化提供技术支撑 - 产学研合作典范
:展示了高校与企业联合攻关的成功模式
猪塞内卡病毒病灭活疫苗(HB16株)的获批,标志着我国在猪塞内卡病毒防控领域取得重大突破。建议猪场密切关注意愿当地疫控部门疫苗到货信息,及时做好免疫防控工作。
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猪塞内卡病毒(SVA)荧光定量PCR检测试剂盒
检测灵敏度 10 copies/μL | 特异性 与FMDV无交叉 | 检测时间 2小时出结果 |
✅ 可与口蹄疫快速鉴别诊断 | 适用于猪场快速筛查与流行病学监测
SVA-FMDV联合鉴别检测方案
一次检测 两种疾病 | 无需测序 降低误诊率 | 适用样本 水泡液/组织/全血 |
? 八方同创技术解读
针对塞内卡病毒与口蹄疫临床症状高度相似,鉴别诊断是防控的关键第一步。八方同创技术团队建议:
出现水泡症状的猪场,第一时间做SVA+FMDV联合检测,避免误诊误判 免疫后定期进行抗体监测,评估疫苗免疫效果 引种前必须进行SVA病原检测,防止引入隐性带毒猪 建立猪场生物安全体系,切断传播途径
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