为全面反映2025年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告(2025年)》。
2025年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》272.8万份，我国每百万人口平均报告数为1,935份，全国97.9%的县级地区报告了药品不良反应/事件。
按照怀疑药品类别统计，化学药品占79.5%、中药占11.8%、生物制品占4.3%、无法分类占4.4%。
中药监测情况
2.3.1 总体情况
2025年药品不良反应/事件报告中，涉及怀疑药品305.4万例次，其中中药占11.8%；2025年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品67.0万例次，其中中药占4.7%。
2.3.2 涉及患者情况
2025年中药不良反应/事件报告中，男女性别比为0.78:1。14岁及以下儿童患者占6.0%，65岁及以上老年患者占33.5%。
2.3.3 涉及药品情况
2025年药品不良反应/事件报告涉及的中药中，例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热解毒药、祛湿剂中清热除湿药、补益剂中益气养阴药、祛湿剂中袪风胜湿药。2025年中药严重不良反应/事件报告中，例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热解毒药、补益剂中益气养阴药、开窍剂中凉开药、祛湿剂中清热除湿药。
2025年中药不良反应/事件报告中，注射剂和口服制剂所占比例分别为24.4%和64.1%。
2.3.4 总体情况分析
与2024年相比，2025年中药不良反应/事件报告数略有增加，严重不良反应/事件报告占比为8.6%，低于总体药品不良反应/事件报告中严重不良反应/事件报告占比。从药品类别上看，活血化瘀药的报告数量仍居首位。从总体情况看，2025年中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势，但仍需要注意安全用药。
小贴士
如何看待中药的不良反应?
“是药三分毒”，中药和其他药品一样，在发挥治疗作用的同时，也可能会产生不良反应。辨证论治是中医认识疾病和治疗疾病的基本原则，严格按照说明书规定的功能主治使用中药，有助于减少和避免不良反应/事件的发生。如果不遵循中医辨证论治的原则或者辨证不当、超说明书功能主治用药，可能增加中药不良反应/事件发生风险。随着中药临床使用日趋广泛，应提高中药安全使用的意识。
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