来源：体外诊断观察
刚看到新华社的一则报道，中国高端医疗器械在海外“出圈”的案例正变得越来越常见。
从西班牙紧急医疗转运用上汉诺医疗的便携式ECMO设备，到微光医疗的冠脉OCT在智利拿下超过40%的市场份额，再到科曼医疗的除颤仪、呼吸机进入20多个西语国家，中国企业正在多个细分领域实现突破，逐步打破传统国际品牌的长期垄断。
这家以POCT起家的企业，正在从单一的即时检测产品，向化学发光、分子POCT等更高附加值方向延伸，依托“小型化、智能化、高性价比”的产品策略，持续对罗氏、雅培等国际巨头发起挑战。
当前，万孚的产品已基本覆盖拉丁美洲全部国家，荧光免疫检测仪装机量超过2万台，渠道与终端基础已经相当扎实。
“过去10年，万孚的检测产品整体上让我们很满意，其操作和检测流程简便易用。”巴西i9med实验室主任、美国诊断与实验室医学协会POCT专家波拉·塔沃拉说，“万孚在POCT领域投入大量技术与资金，开拓了许多应用场景，让越来越多患者受益。”这类来自真实使用端的认可，构成了企业在海外市场最具含金量的“背书”。
卡塔尔大学教授正在使用万孚产品做临床试验
如今，中国医疗器械企业正在复制一条类似于电动车、光伏等产业的出海路径：先以性价比打开市场，再通过产品迭代与渠道深耕实现份额提升。
IVD行业同样如此，海外市场正在成为新的增长极。2025年，万孚生物海外收入占比首次超过国内业务，标志着其国际化布局从“补充项”转变为“主引擎”。
这种转变并非一蹴而就。万孚在海外市场已有20多年的积累，从注册准入、渠道建设到本地团队搭建，再到品牌认知的逐步建立，前期铺垫已经完成。当这些基础设施逐渐成熟后，新产品线可以更快导入，实现规模化放量。如今来看，早期的先发优势正在集中兑现，海外业务也从边缘角色转为真正的业绩支撑。
从策略上看，万孚的路径也相对清晰：一方面是产品线全面覆盖，从金标、荧光到化学发光、分子POCT，满足基层医疗、急诊以及中小实验室等多层级需求；另一方面是持续推进本地化运营，在菲律宾、俄罗斯等重点市场设立子公司，强化服务与渠道深度，而不是简单依赖出口；同时，通过完善CE、FDA等认证体系，提升进入欧美及更多新兴市场的能力，构建更高的准入壁垒。
值得注意的是，万孚生物在近期调研中也提到，2026年将成为国际化战略深化的关键节点。若剔除北美市场，其重点布局的发展中国家市场规模仍有约30亿美元空间，而以当前收入体量来看，市占率仍处于较低水平，意味着未来仍有较大的增长弹性。
从行业角度来看，这种变化其实更具代表性。中国IVD企业正在从“单点突破”走向“体系输出”，不再只是依赖某一类爆款产品，而是通过产品矩阵、渠道网络与本地化能力的组合拳，逐步建立起可持续的竞争优势。
4月22日晚间，万孚生物发布2025年报及2026年一季报。2025年，公司实现营业收入20.87亿元，归母净利润亏损0.63亿元，但扣除因股权激励计划终止带来的一次性股权支付费用的影响，公司实现净利润0.37亿元。2026年一季度，公司实现营业收入5.82亿元，环比增长46.66%；归母净利润0.84亿元，环比实现扭亏为盈，业绩触底反弹，业务迎来边际改善的拐点。
短期来看，业绩波动或许难以避免，但如果拉长周期去看，从POCT向全IVD平台型企业演进，再叠加AI等新技术的导入，以及海外市场的持续放量，万孚的增长逻辑依然具备较强确定性。尤其是在海外渠道逐步成熟、产品结构持续升级的背景下，其国际业务有望继续承担“压舱石”的角色。
对于整个IVD行业而言，这不仅是单一企业的出海故事，更像是一个信号：中国企业正在从“参与竞争”，走向“重塑格局”。
而拉美市场的全面覆盖，只是这一进程中的一个阶段性节点，真正的竞争，才刚刚开始。
声明：本文仅用于分享，不代表平台立场，如有侵权或涉及版权问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢！
为了方便体外诊断网的读者粉丝朋友们沟通交流，我们特成立体外诊断网全国第207群！欢迎大家扫描下方二维码，入群踊跃发言！
