近日，备受瞩目的《2025年中国干细胞产业发展白皮书》正式发布，全面复盘我国干细胞产业60年发展历程，深度拆解全产业链格局、行业竞争态势与未来发展方向，同时公布中国干细胞综合实力TOP10名单。山东省脐血库、齐鲁干细胞凭借卓越的综合实力和全产业链优势，位列"中国干细胞综合实力TOP10"，稳居行业第一梯队。
白皮书的排名并非偶然，齐鲁干细胞构建了国家特殊血站（山东省脐血库）与省级细胞组织库（山东省细胞组织库）双重资质体系，手握全国仅7张的血站执业许可证之一，及中检院认证等权威资质，多项核心数据充分印证其行业实力与领先地位。
01
在临床应用方面
山东省脐血库储存脐带血超94万份，截至2026年3月累计出库脐带血超2.6万份，占全国脐带血应用量的50%以上。这意味着，中国每两例脐带血应用中，就有一例来自山东省脐血库。
02
在服务覆盖方面
临床应用已覆盖全国28个行政区域，与500余家医院建立合作关系。这种全国性的服务网络，让齐鲁干细胞能够快速响应全国各地的临床需求。
03
在细胞资源方面
FUTURE TECHNOLOGY
累计服务100多万个家庭，储存细胞样本超百万份，资源储量全国领先。
白皮书中提到:"资质是干细胞机构权威性的重要体现，政府的'背书'也是对机构技术实力和合规性有力的支持和佐证。"2025年，齐鲁干细胞获得FACT国际认证，成为中国内地首家也是唯一一家通过该认证标准的细胞机构。FACT认证是全球细胞治疗领域内公认的权威认证之一，其标准已获得美国FDA等机构认可与采信，是全球细胞治疗领域医保支付的核心参考标准。获得FACT认证，意味着山东省脐血库、齐鲁干细胞的质量管理体系达到了国际最严格标准。
除此之外，齐鲁干细胞同时具备国家卫健委批准的脐带血库牌照和山东省卫健委批复的细胞组织库资质，形成了血站执业许可、中检院认证、FACT认证三重权威资质的叠加优势。
多重权威认证
白皮书指出，齐鲁干细胞“已构建覆盖上中下游的全产业链闭环，形成了以细胞资源为基石、以科研技术为引擎、以临床应用为导向的坚实生态体系”。齐鲁干细胞坚持 “资源×平台”双轮驱动的科研战略，为此建立起“1个国家库+5大区域库”的全国性储存网络，覆盖山东、广东、上海、江苏、安徽等地，实现全国性布局，依托94万余份可追溯脐带血资源与三大核心转化平台，孵化干细胞药物、免疫细胞疗法、细胞衍生物三大产品矩阵，形成完善的CGT科研体系。
科研布局上，齐鲁干细胞搭建起“基础研究、转化工艺、临床开发、生产供应链”四层立体研发布局，集成院士工作站等“一院一站三中心”高端科研平台，深耕三大产品管线核心研发，持续以前沿科研创新为引擎。
同时，齐鲁干细胞与国内顶尖医院建立紧密科研协作关系，与中山大学肿瘤防治中心攻关神母细胞瘤治疗，与山东大学齐鲁第二医院合作的早发性卵巢功能不全治疗临床研究已成功备案，全力推动干细胞在肿瘤治疗方向的临床转化与应用，保障研发与产业化落地。
白皮书特别强调了数字化在干细胞产业中的重要性："相较于消费品领域成熟的智慧化、数字化服务体系，细胞技术行业在数字化会员管理与精细化客户服务方面仍存在明显差距，数字化水平整体偏低。"齐鲁干细胞率先布局数字化溯源体系，依托智能传感终端与数字神经网络，构建7×24小时全维数据监控报警系统。这套系统能够实现温度、液位的实时监控与异常快速反应，保障样本储存的安全稳定。同时运用自主研发的ERP与LIMS双系统数字管理平台，为每份样本建立专属数字档案，覆盖采集、运输、冻存与应用全流程，实现操作与责任人员全程留痕、可查可溯。
当前，国内干细胞产业已迈入转型升级的关键拐点，行业发展正加速从资源储备积累，迈向临床价值落地与产业化高质量发展的全新阶段。作为国内合规体系完备、核心资源富集、全产业链优势突出的行业标杆，山东省脐血库、齐鲁干细胞将主动扛起行业引领责任，为我国细胞生物产业高质量、规范化发展注入持久动力。
关于山东省齐鲁干细胞
山东省齐鲁干细胞工程有限公司是南京新百生物医疗板块重点企业，是国内首家获得FACT国际认证的脐血干细胞储存机构。公司成立于2004年7月，位于济南市高新区，是一家由众多生物医学专家、资深管理人士组成的以脐带血基础研究、干细胞自体保存和临床应用为主要发展方向的国家级高新技术企业，自建成以来持续为干细胞产业技术的发展贡献力量，是国内知名的生物高科技研究基地。旗下运营的山东省脐血库，目前储存脐带血超94万份，脐带血应用超26000例，是经国家卫健委批准设立，山东省内唯一正规合法的脐带血储存机构，目前是亚洲最大的脐带血储存机构。
