食品安全前提方案制定控制程序

4.1 前提方案和操作性前提方案的策划

a）设计并实施前提方案，是公司食品安全管理体系策划、建立、实施的起点。

b）根据危害分析的结果，重新评审已经确定的操作性前提方案，当操作性前提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时，应重新策划操作性前提方案。操作性前提方案的重新策划引致基础设施和维护方案的变化要求应得到识别和实施。

c）按《文件控制程序》的要求，应定期评审前提方案和操作性前提方案，进行必要的更改，以保证其适宜性。

d）食品安全管理体系变更时，应重新组织进行前提方案和操作性前提方案的策划。

e）危害分析和HACCP计划的结果。

4.2前提方案

4.2.1公司依据以下法律法规，编制了公司良好生产操作规范（GMP）等文件，作为本公司的前提方案。

a）中华人民共和国食品安全法；

b）GB14881《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》；

c）ISO22000《食品安全管理体系  食品链中各类组织的要求》等

所编制的前提方案即《良好生产操作规范》与公司在产品安全方面的需求相适应，且应用在整个产品安全生产系统中。

4.2.2 前提方案

即《良好生产操作规范》和操作性前提方案，即《公司卫生管理制度、卫生操作规范》等文件中包含，且不限以下内容：

a）公司建筑物和相关设施的布局和建设；

b）包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；

c）空气、水、能源和其他基础条件的提供；

d）包括废弃物和污水处理的支持性设施管理；

e）设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；

f）对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理；

g）交叉污染的预防措施；

h）清洁和消毒；

i）虫害控制；

j）人员卫生；

k）其他适用的方面。

4.2.3前提方案的验证：

a）目的：验证前提方案满足输入的要求，并得到实施。

b）方法：对照前提方案的策划要求，现场进行确认，具体按相关前提方案和操作性前提方案的检查记录表进行。

c）频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过1年的时间间隔（结合内部审核）进行。

d）职责：由食品安全小组负责。

e）记录：参加人员应填写验证《会议签到表》，验证情况和结果记录在相关前提方案和操作性前提方案验证、检查记录表中。对验证不合格的按《纠正及纠偏措施管理程序》执行，结合内部审核进行时，按《内部审核控制程序》的规定。

4.3操作性前提方案：

4.3.1 操作性前提方案（OPRP（s））

即《公司卫生管理制度、卫生操作规范》等，应形成文件，针对每个方案应包括如下信息：

a）由方案控制的食品安全危害；

b）控制措施；

c）有监视程序，以证实实施了操作性前提方案（OPRP（s））；

d）当监视显示操作性前提方案失控时，采取的纠正和纠正措施；

e）职责和权限；

f）监视的记录。

4.3.2根据前提方案的输入要求

建立的操作性前提方案应包括，不限于以下方面：

a）与食品接触或与食品接触表面接触的水的安全；

b）与食品接触表面的清洁和卫生；

c）预防食品免受交叉污染；

d）卫生设施及人员卫生；

e）防止外来物的污染；

f）有毒化学物质的标识、贮存及使用；

g）员工健康与卫生控制；

h）虫害的预防与控制；

i）包装储运卫生控制；

j）其他适用的方面。

操作性前提方案的具体要求详见即《卫生管理制度、卫生操作规范》（SSOP）及其他适用的前提方案。

4.3.3操作性前提方案的验证：

a）目的：验证操作性前提方案得到实施且有效。

b）方法：

①对操作性前提方案文件进行评审，评审要求按《文件控制程序》的规定，记录于《文件修订单》中。

②对照操作性前提方案的策划要求，日常结合现场运行情况等进行检查，具体按相关操作性前提方案检查记录表《卫生操作标准实施情况检查表》进行。

c）频率：首次运行或变更后重新运行时、不超过1年的时间间隔（结合内部审核）进行。

d）职责：由食品安全小组负责。

e）记录：参加人员应填写验证《会议签到表》，验证情况和结果记录在相关操作性前提方案的验证记录表中。对检查、或验证不合格的按《纠正及纠偏措施管理程序》执行，结合内部审核进行时，按《内部审核控制程序》的规定。

4.4前提方案及操作性前提方案的控制

前提方案及操作性前提方案均为公司的受控文件，其编制和修改、分发、使用、标识等由《文件控制程序》的规定进行控制。

5.1《文件控制程序》

5.2《记录控制程序》

5.3《内部审核控制程序》

5.4《纠正及纠偏措施管理程序》

6.1《前提方案和操作性前提方案验证检查记录表》

6.2《卫生操作标准实施情况检查表》

6.3《文件修订单》

6.4 相关《会议签到表》