Lai-Kwon J, Rutherford C, Best S, Ferdous HS, Zhang I, Ly TK, Herath D, Burbury K, Jefford M. Usability and Acceptance Testing of an Electronic Patient-Reported Outcome Symptom Monitoring System for People Receiving Immune Checkpoint Inhibitors: Mixed Methods Study
JMIR Form Res 2026;10:e79694. doi: 10.2196/79694
摘要
本研究针对嵌入Epic电子病历系统、共同设计的免疫相关不良反应电子化患者报告结局（ePRO）症状监测原型系统，开展多角色用户可用性与接受度评估。结果显示，该系统在患者、照护者及临床医护人员中均呈现高的可用性与可接受性，通过界面导航、数据展示等优化及公平性、工作量问题改进后可用于常规肿瘤临床实践。
一、研究背景
免疫检查点抑制剂（ICI）已成为多种恶性肿瘤的标准治疗方案，但其可引发皮肤、胃肠道等多器官受累的免疫相关不良反应（irAEs），严重者可危及生命，故早期识别与干预相关不良反应至关重要。
院外治疗期间，患者与照护者是首先发现和识别不良反应症状的人群，但存在识别困难、沟通滞后等问题。电子化患者报告结局（ePRO）系统有助于患者及时识别和管理不良反应症状。本研究以Epic电子病历内嵌eSyM程序为基础，经共同设计形成ePRO系统，包括患者端Health Hub与医护端Epic界面，适配ICI治疗患者的症状管理需求。
此前，研究尚未发表该ePRO系统的可用性与接受度评估。
二、研究目的
评估该免疫相关不良反应ePRO症状监测系统的可用性和可接受性。其中，可用性是指用户使用系统完成症状监测与管理的有效性、效率与满意度。可接受性是指患者、照护者、医师与专科护士对系统的使用意愿与融入临床工作的可能性。
三、研究方法
1.研究设计
采用混合方法研究，定量量表评估结合定性半结构化访谈，遵循ePRO系统可用性测试规范开展形成性评价。
2.研究对象
(1)大于等于18周岁、接受或曾接受ICI治疗的患者
(2)有照顾接受ICI治疗患者经验的照护者，大约等于18周岁
(3)有诊疗接受ICI治疗患者经验的肿瘤医师
(4)有护理接受ICI治疗患者经验的肿瘤专科护士
研究对象来自既往参与ePRO系统共同设计工作坊的参与者，或来自通过筛查黑色素瘤与肺部专科门诊（其中许多患者及照护者既往曾接受ICI治疗），由主治医生协助联系和确认。
3.数据收集
(1)研究先对研究对象进行基线数字素养评估，采用移动设备熟练度问卷（MDPQ-16）、计算机熟练度问卷（CPQ-12）。研究人员还向参与者提供了预读材料，其中概述了测试环节的研究目的、形式以及预期成果。
(2)研究首先请所有研究对象按角色要求完成系统操作测试，以还原ePRO系统在真实临床场景中的运行流程；测试以小组形式开展，每组包括1对患者/照护者、医师、护士。患者/照护者使用Health Hub填写调查问卷并查看既往结果；医护人员使用Epic电子病历，为患者及其照护者完成患者入组，模拟真实情景发不良反应症状上报、查看、预警与管理流程，专科护士实时查看严重症状预警信息，以及患者个体层面和队列层面的检查结果。之后采用半结构化访谈收集用户使用体验与改进建议，再请研究对象完成定量评价，包括系统可用性量表（SUS）、整合型技术接受与使用理论量表（UTAUT）。
图1.可用性与可接受性评估流程
4.数据分析
定量数据采用描述性统计；定性数据采用内容分析法，编码至主题饱和为止。
四、研究结果
1.参与者基本特征
研究共招募7名患者、3名主要照顾者、10名肿瘤医师、10名专科护士参与研究。患者和照护者以61~70岁男性为主，多数为黑色素瘤，数字素养中等水平；医护人员以41~50岁女性为主，临床经验分布广泛，数字素养显著高于患者与照护者。
2.可用性评价结果
患者/照护者的中位SUS的得分为77.5%（IQR 70.0%~86.3%），肿瘤医师为82.5%（IQR 80.0%~90.0%），专科护士为80.0%（IQR 75.6%~94.4%）。整体评分提示系统可用性良好。
质性访谈提炼10个主题，其中5个与患者端Health Hub的可用性相关。
（1）患者端Health Hub
研究对象认为ePRO系统导航便捷、症状上报高效，提出改进需求包括优化内部导航、简化即时处理页面的布局、优化趋势图表布局。
（2）医护端Epic电子病历
研究对象认为ePRO系统症状数据采集高效、界面直观且贴合现有工作流程，提出改进的需求包括优化系统中查看患者ePRO结果的导航功能、完善个体/队列数据展示布局、增加团队成员的预警协作管理功能。
3.可接受性评价结果
患者/照护者UTAUT评分的中位得分为4.27（IQR 4.09~4.58），肿瘤医师为4.33（IQR 4.00~4.63），专科护士为4.23（IQR 3.87~4.57）。整体评分提示用户接受度高。
质性访谈提炼8个主题，其中4个与患者端Health Hub的可接受性相关。
（1）患者端Health Hub
研究对象认为ePRO系统能赋能患者自我管理不良反应、改善医患沟通、现有照护照护的有效补充，担忧数字公平性问题会导致老年、数字素养低等弱势人群使用障碍。
（2）医护端Epic电子病历
研究对象认为ePRO系统简化了患者院外症状管理流程、与现有Epic工作流程高度契合、可适配每位医生的工作流程，但表达的顾虑主要有系统实时预警的功能可能增加工作量。
五、讨论
本研究中的ePRO系统在多类用户中均达到高的可用性与可接受性，医护人员可用性略高与其数字素养及Epic系统熟悉度相关。
ePRO系统优势在于与电子病历深度整合，且通过共同设计的开发贴近用户真实需求、实现症状上报–预警–干预闭环，填补了ICI相关ePRO系统可用性测试的研究空白。研究中的ePRO系统部分导航问题与Epic系统结构相关，推广至其他电子病历系统后续仍需进一步验证；界面优化、预警管理、数字公平、工作量负荷等问题调整后，可应用于肿瘤中心ICI治疗患者的常规症状监测，为免疫治疗安全管理提供可靠数字化工具。
六、研究局限性
本研究样本量有限（文化语言多样人群、残障人群等弱势群体代表性不足），未收集任务完成时间等总结性评价数据，测试周期内未完成界面迭代与重复测试，仅基于Epic电子病历系统，跨平台通用性有待验证。
