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三、中国心血管疾病市场概览
心血管系统是人体最重要的系统之一，负责传送养分及收集细胞代谢物。该系统由心脏及血管组成。心脏是人体最重要的器官，其有四个心室。心室有协调地扩张及收缩带动血液循环。血管分为动脉、静脉及毛细血管。血液在血管内不停流动对人体的新陈代谢发挥核心作用。常见的心血管疾病包括高血压、心功能障碍及冠心病(CHD)。
高血压是一种慢性心血管病，可导致严重并发症，包括损害血管内膜，在部分情况下可引致脑出血。高血压通常起初难以察觉，并需要长期的生活方式管理来减轻其影响。大多数高血压个案被归类为原发性高血压，其成因不明。约有5%的个案由特定疾病引致，被归类为继发性高血压。高血压是导致其他慢性疾病的重要风险因素，因为其会损害全身的血管内皮，从而损害大脑、心脏及肾脏等重要器官的功能。
心功能障碍是指心脏有效泵血的能力受损，可能导致不同的心血管问题。这包括一系列影响心脏结构及功能，导致血液流动不足以应付人体需要的情况。随着情况恶化，心功能障碍患者的活动能力可能会严重受损。
冠状动脉粥样硬化性心脏病(CAHD)，通常称为冠状动脉疾病(CAD)或冠心病(CHD)，是一种在冠状动脉内积聚斑块（由脂肪、胆固醇及其他物质组成）的疾病。该等积聚令动脉变窄，限制流向心脏肌肉的血流，从而导致不同的心血管问题。
2024年，中国约有146.9百万人受心血管疾病影响，预计到2032年，有关数字将增加至187.4百万人。按销售收益计算，中国心血管疾病药物的市场规模由2018年的人民币1,396亿元下跌至2024年的人民币1,302亿元，主要原因是公共卫生事件导致医疗机构服务受限，预计到2032年将上升至人民币1,405亿元，复合年增长率为1.0%。
附注：
(1)COVID-19封城及实施各种限制措施期间，受患者求诊次数减少及药物交付受阻影响，中国心血管系统药物市场规模锐减，但市场在2021年触底反弹，其后一直保持平稳增长。
(2)心血管疾病属典型长期病患，患者需要终身服药。随着人口老龄化、大众养成不良饮食习惯，预计心血管疾病的患病率将稳步上升。因此，预计市场规模将回复过往水平并持续增长。
有两款常用于治疗心血管疾病的化合物，分为氨氯地平及阿托伐他汀。氨氯地平是一种钙通道阻滞剂，有助于放松及扩张血管，使心脏更容易泵送血液，主要用于治疗高血压及心绞痛。阿托伐他汀是一种史他汀类药物，作用是降低血液中的胆固醇及三酸甘油脂水平，透过改善胆固醇水平，有助降低心脏疾病、心脏病发作及中风的风险。于2024年，按销售收益计算，中国苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙的市场规模由2018年的人民币644.2百万元减少至2024年的人民币509.7百万元，原因为尽管销量有所增长，但相关药品被纳入VBP计划后，其价格于2024年有所下降。预期中国氨氯地平及阿托伐他汀钙的市场规模于2032年将增长至人民币701.8百万元，复合年增长率为3.8%。
2023年，以销售收益计，有单一苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片制造商在中国占据主导市场地位，占苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙总市场份额约73.4%。然而，于2021年，包海慧通®在内，共有四家公司的苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片仿制药被选入第八批国家VBP计划，其后，该四家公司在市场规模上取得明显增长。下图载列2024年彼等各自的市场份额的排名：
（一）中国氨氯地平（5毫克）及阿托伐他汀钙（10毫克）主要市场参与者的额外详情
附注：
1.公司E成立于2012年，总部位于上海，向中国市场供应60多款产品，涵盖抗肿瘤、抗感染及心血管等领域。
2.公司F总部位于北京，为华润集团旗下附属公司，是一家集药品生产、研发及营销于一体的综合型医药企业。
3.公司G总部位于江苏省，是一家集研发、制造、营销、销售及分销能力于一体的跨国制药公司。其为一家上市制药公司的附属公司。
4.公司H成立于1998年，总部位于北京，是中国心血管药物市场中具领导地位的公司之一。
（二）中国氨氯地平阿托伐他汀钙市场的主要市场驱动因素
1、人口老龄化
心血管系统病患者的病情一般随年龄增长恶化。随着人口老龄化，心血管疾病(CVD)的患病率预计呈急剧上升趋势，进一步带动中国心血管药物市场增长。
2、高脂饮食
经济蓬勃发展、农业技术日新月异，大众偏好高脂饮食，为冠心病、高血压及心功能障碍等多种心血管疾病埋下巨大隐忧。高脂饮食会提高老年甚至年轻人口心血管疾病的发病率，推动市场快速增长。
3、心血管疾病早期诊断的发展
诊断技术的创新发展实现心血管疾病的早期诊断，鼓励更多患者转向寻求药物治疗，势必推动中国氨氯地平阿托伐他汀钙市场增长。
（三）氨氯地平阿托伐他汀钙在中国市场的主要进入壁垒
1、技术壁垒
心血管疾病患者一般需要长期服药。因此，不同批次的氨氯地平阿托伐他汀钙产品必须保持稳定的药效及药理学特性。此外，血浆药物浓度必须全日控制在适当水平，凸显药物配方中缓释技术的重要性。先进制药技术的必要性为新参与者进入中国氨氯地平阿托伐他汀钙市场形成高技术壁垒。
2、竞争压力
作为一种发展成熟的药物，多家仿制药公司已先后推出自家品牌的氨氯地平阿托伐他汀钙产品，市场早已被割据，为新市场参与者形成高壁垒。
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