近日，昆药集团全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的吗替麦考酚酯干混悬剂《药品注册证书》，注册分类为化学药品3类。适应症为与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应及接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
吗替麦考酚酯干混悬剂由Roche公司开发，分别于1996年、1998年在欧盟、美国获批上市，主要用于肾、心脏、肝脏等移植后的抗排斥反应；2015年在日本上市，当前适应症除用于器官移植后的抗排斥外，还可用于狼疮性肾炎、干细胞移植后排斥反应、全身性硬皮病伴间质性肺病等疾病。与吗替麦考酚酯片和胶囊相比，干混悬剂更适合吞咽困难的患者；与溶液剂相比，干混悬剂稳定性更好，更方便运输和储存，剂量更灵活。根据国家药监局数据，目前，该药品剂型除公司获得批准外，另有一家企业按照新注册分类获批。
目前，国内市场上的吗替麦考酚酯口服剂型有片剂、胶囊剂、溶液剂、干混悬剂等。根据米内网“中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生”医院数据库的信息，2025年，吗替麦考酚酯干混悬剂的国内销售额约468万元，吗替麦考酚酯相关制剂（含口服和注射剂型）的国内销售额约21.2亿元。
