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行业报告 | 潮起南洋: 中国医疗器械全球化新征程白皮书

   日期:2026-04-21 22:46:49     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
行业报告 | 潮起南洋: 中国医疗器械全球化新征程白皮书

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潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程

1

中国医疗器械:出海正当时

中国政府鼓励创新医疗出海的相关政策

(*图片来源:公开信息, EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

全球医疗器械市场规模 (十亿美元,出厂价)

中国医疗器械分产品出口金额及增速(2024H1-25H1)

(*图片来源:海关总署,中物联医疗器械供应链分会,艾昆纬数据库, EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

中国头部医疗器械企业海外营收同比增速(2024H1-25H1)

(*图片来源:公司年报,Wind, EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

中国创新医疗器械国内获批数量*(2015-24)件

备注: * 创新医疗器械是经国家药监局认定、具有突出技术创新和临床价值的医疗器械;

(*图片来源:国家药品监督管理局,美国食品药品监督管理局,公司年报,沙利文,EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

中国医药商务拓展类交易数量(按买方类型)(2020-25H1) 件

Top 15跨国药企(MNC)*药企的交易数量(按交易类型)(2020-25H1)

备注: *在2020-25H1交易最活跃的Top15家MNC

(*图片来源:Cortellis, DXY, EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

(*图片来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

中国DRG / DIP 支付改革发展时间线

备注: DRG,按疾病诊断相关分组付费;DIP,按病种分值付费

(*图片来源:国务院,国家医保局,  EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

上市医疗器械企业营收和净利润变化情况**(2015-24), 百万人民币

备注: *根据申万二级行业分类中医疗器械数据分析

(*图片来源:AlphaEngine, EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

中国生产型医疗器械企业数量(2020-24)

中国批准医疗器械数量*(2020-24)

备注:*含首次注册、延续注册和变更注册

(*图片来源:国家药监局,中商情报局, EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

2

中国械企下南洋:典型路径与案例

中国器械企业出海的关键战略考量

(*图片来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

东南亚市场吸引力分析

备注:*RCEP,Regional Comprehensive Economic Partnership,区域全面经济伙伴关系协定;**AMDD,ASEAN Medical Device Directive,东盟医疗器械指令

(*图片来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

东南亚市场65岁及以上人口数量*(2004,14,24)

东南亚市场医疗器械市场规模*(出厂价)(2020,24,28F) 

备注:*统计口径含东南亚6国** CAGR:在假设每年按同一增长率增长的情况下,一项指标从起始值增长到期末值的平均年度增长速度

(*图片来源:世界银行集团(world bank group),Statista, EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

各国人均床位数(2020)

东南亚各国人均住院医疗支出 (2021-29F) (美元) 

(*图片来源:World bank group,Statista,  EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

医疗器械产品注册要求和周期对比

(*图片来源:公开信息, EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

东南亚各国进口医疗器械占比*%

东南亚进口医疗器械来源国(2024)

备注: *未披露具体年份信息,信息在2022-2025之间发布

(*图片来源:International trade administration website,Pure Global, EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

(*图片来源:沙利文, EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

(*图片来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

祥生(Chison)

(*图片来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

康联达(Rxilient)

(*图片来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

鱼跃(Yuwell)

(*图片来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

威高(WEGO)

(*图片来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

3

锚定新加坡,布局东南亚

(*图片来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

(*图片来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

备注: *含销售、制造、服务公司;**NGS,Next-Generation Sequencing 高通量测序; MyoA*Bank是一个数据管理平台,为眼科健康研究整合匿名数据,E-referral是一个智能分诊转诊系统,用于基层-专科医院患者的高效分流

(*图片来源:公司官网, EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

(*图片来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

备注:*JS-SEZ指柔佛新加坡特别经济区** Medtech指医疗技术行业,而HealthTech则指大健康领域应用的技术

(*图片来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

(*图片来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

(*图片来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

备注:*DxD Hub 是A*STAR 旗下国家平台,涵盖从研发、注册到生产与市场准入等环节,和A*STAR主营业务区别较大,在此处进行区分**新加坡MedTech Catapult的核心主营业务是专注于加速新型医疗器械和技术的研发与产业化,该平台主要向初创公司及中小企业提供从产品设计、功能原型开发到法规验证及商业化生产的一站式服务,专注于生命科学和医疗器材领域^co11ab 是由南洋理工大学、A*STAR及国立健保集团共同出资建立的^^ClavystBio是新加坡淡马锡控股(Temasek)子公司凯腾控股(CLA Real Estate Holdings)旗下专注生物医药的投资机构^^^ HealthX Co-innovation Lab 是由新加坡卫生科技局 Synapxe 与亚马逊云科技(AWS) 联合打造的本地首个医疗健康科技创新实验室

(*图片来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》)

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  • 东南亚当地代表(Local Agent/Authorized Representative)服务

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*资料来源:EDB& L.E.K.咨询《潮起南洋:中国医疗器械全球化新征程白皮书》

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