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前几期内容我们提到CGT（细胞与基因治疗）已被写入政府工作报告，成为国家重点支持的战略性新兴产业！ 近日，中科院院士魏于全在广东省精准医学应用学会生物治疗分会上表示，我国生物治疗技术迎来快速转化期。截至目前，我国已经正式获批8款CAR-T细胞治疗产品和1款干细胞治疗药物！
从2021年中国首款CAR-T上市，到2025年干细胞药物实现“零”的突破，短短5年时间，中国CGT产业在政策指引下完成了巨大突破。这9款产品，覆盖了淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、移植物抗宿主病等多个难治性疾病，今天就带大家逐一拆解，让大家更系统全面地了解我国的CGT产业发展情况，也让对细胞与基因治疗，对精准医学感兴趣的同学们了解到这些转化成果，积极投身这项事业中！
01
什么是CGT？
细胞与基因治疗（CGT, Cell & Gene Therapy） 是生物医药前沿领域，通过修饰细胞或修正基因从根源治疗肿瘤、罕见病、遗传病等疑难病症，区别于传统药物的对症缓解，追求一次性治愈。
细胞治疗：体外改造扩增免疫细胞（如 CAR-T）、干细胞等，回输体内杀伤病变或修复组织。
基因治疗：用载体（如 AAV 病毒）导入正常基因、编辑缺陷基因（如 CRISPR），纠正基因异常。
学习路径
Learning Path
对CGT感兴趣的同学们可以选择：
本科阶段：生物科学、生物技术、生物工程、生物医学工程、基础医学、药学等专业
研究生阶段：选择细胞生物学、分子生物学、遗传学、免疫学、生物化学与分子生物学、生物医学工程、临床医学、药学等专业。
就业选择
ENTERPRISE
就业可以选择：
创新药企：国内：传奇生物、药明巨诺、科济药业、复星凯特、药明生基；国外：诺华、吉利德、Bluebird、Sarept
CRO/CDMO企业：和元生物、药明康德、康龙化成、金斯瑞
医院 / 科研院所：三甲医院临床中心、中科院、协和、北大、清华生命科学相关院所
02
8款国产CAR-T细胞治疗产品
8款CAR-T分为两大靶点，CD19靶点（5款，主打淋巴瘤/白血病）和BCMA靶点（3款，主打多发性骨髓瘤），涵盖成人、儿童适应症，价格相比进口大幅降低，部分已纳入商保！
CD19靶点
奕凯达®（阿基仑赛注射液）
企业：复星凯特
获批时间：2021年6月22日（中国首款获批CAR-T）
靶点：CD19
适应症：
① 二线及以上复发/难治性大B细胞淋巴瘤
② 2024年新增：一线免疫化疗无效/12个月内复发的LBCL
价格：约120万元/针
倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）
企业：药明巨诺
获批时间：2021年9月1日（中国第二款CAR-T，自主工艺突破）
靶点：CD19
适应症：
① 复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）
② 2024年新增：滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）
价格：约129万元/针
源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）
企业：合源生物
获批时间：2023年11月8日（国内首个获批治疗成人B-ALL的CAR-T）
靶点：CD19
适应症：
① 成人复发/难治性B-急性淋巴细胞白血病（B-ALL）
② 2024年新增：大B细胞淋巴瘤（LBCL）
价格：约99.9万元/针
恒凯莱®（雷尼基奥仑赛注射液）
企业：恒润达生
获批时间：2025年7月29日
靶点：CD19
适应症：
二线及以上复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）
价格：约110万元/针
普基奥仑赛注射液
企业：精准生物
获批时间：2026年初（中国首款儿童专用CAR-T）
靶点：CD19（人源化设计，适配儿童免疫系统）
适应症：
儿童/青少年复发/难治性B-急性淋巴细胞白血病（B-ALL）
BCMA靶点
福可苏®（伊基奥仑赛注射液）
企业：驯鹿生物/信达生物
获批时间：2023年6月30日（国内首款自主研发BCMA CAR-T）
靶点：BCMA
适应症：既往≥3线治疗（含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤
价格：约116.6万元/针
赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）
企业：科济药业
获批时间：2024年
靶点：BCMA
适应症：≥3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）
价格：约115万元/针
03
国内1款获批干细胞药物
除了8款CAR-T，2025年我国正式获批了首款干细胞治疗药物，打破了干细胞“只做研究、不做临床”的困境，价格亲民，还纳入了商保！
睿铂生®（艾米迈托赛注射液）
企业：铂生卓越生物
获批时间：2025年1月2日
细胞类型：人脐带间充质干细胞（UC-MSC），来源安全、易获取，免疫原性低，无需配型
适应症：14岁以上、消化道受累为主、激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）
作用机制：通过免疫调节作用，抑制异常活化的T细胞，修复受损的肠道黏膜，从根源上缓解aGVHD的症状（aGVHD是骨髓移植后常见的严重并发症，死亡率极高，既往无有效治疗手段）。
价格：1.98万元/袋，一个疗程8袋，约15.8万元（仅为美国同类药物Ryoncil的1/70）
04
结 语
从2021年首款CAR-T上市，到2026年8款CAR-T产品和1款干细胞药物落地，中国CGT产业的发展速度，惊艳全球。这9款产品，不仅打破了国外垄断，更重要的是CAR-T价格从百万级逐步下探，干细胞药物更是做到了实惠价，部分产品纳入商保，让更多患者能用上、用得起。未来，随着技术的不断突破，相信会有更多CGT产品获批，覆盖更多疾病，真正实现普惠治愈。
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