导读
2025年6月Pierre Senesse等教授在《Journal of Clinical Oncology》发表研究,创新性的提出基于瘦体重的奥沙利铂剂量计算可以减少III期结肠癌患者的不良反应,具有重要临床意义。
奥沙利铂是治疗胃肠癌的主要药物。然而,40%-50%的患者会出现奥沙利铂诱发的周围神经病变(OIPN)。作者此前研究表明接受奥沙利铂剂量>3.09毫克/公斤瘦体重(LBM)的患者OIPN发生率更高。在本次概念验证、多中心、随机试验中,作者评估了基于LBM调整剂量是否能够减少III期结肠癌患者的OIPN。
作者纳入了意图根治性切除以及计划接受FOLFOX4方案的结肠腺癌患者,未减少LBM的患者接受基于体表面积(BSA)的奥沙利铂剂量(85 mg/m2,第1组)。LBM降低的患者被随机分配(1:1)接受基于BSA(第2组)或基于LBM(3.09 mg/kg,第3组)的奥沙利铂剂量(3组)。主要终点为前六个周期内未感染≥2级OIPN患者的比例。
共计1、2和3组分别招募33、64和63名患者(中位年龄63岁;男性52.5%;57.5% pT3; 60.6% pN1)。67.2%第3组和42.1%第2组(P = 0.01)的患者达到了主要终点。第3组有更长的≥2级无OIPN生存期(HR, 0.53 [95% CI, 0.34 to 0.84]; P=0.01)),≥2级OIPN起始时间更长(P =0.006)、无≥2级OIPN的累计奥沙利铂剂量较高(P = 0.044),以及更少的奥沙利铂剂量减少(P<0.001)。无复发生存期(HR 1.05 [95% CI,0.54至2.06])和总体生存期(OS;HR为1.20 [95% CI,0.36至3.92])在第2组和第3组相似(中位随访38.6个月)。生活质量问卷化疗诱导的周围神经病变20分在第3组中表现更好。
这项随机临床试验证明,个体化基于LBM的化疗剂量计算显著降低了OIPN,同时不影响III期结肠癌患者的无复发期和整体生存期,提高了患者生存质量(J Clin Oncol. 2025 Aug 10;43(23):2616-2627. doi: 10.1200/JCO-24-02754)。














读书报告人:温春花
中山大学附属第五医院 肿瘤中心

编审:李婧婧、张晓实
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