IMC月报 | 医疗机器人行业趋势速递202603

/ 2026年3月 /

前沿进展

3月20日，多伦多大学 Ted Rogers 心衰研究中心联合梅奥医学中心（Mayo Clinic）、苹果公司（Apple）及美国国立卫生研究院（NIH）等多家顶尖机构，在 Nature Medicine 上发表文章，研发用于商业智能手表的数字生物标志物，成功实现了对心衰病情的精准预警。

3月18日，不列颠哥伦比亚大学的研究团队在Microsystems Nanoengineering上发表文章，研发一种名为UroSleeve的模块化无线压力监测系统。该系统像一层“套管”套在现有输尿管支架上，利用LC谐振回路实现近场无线遥测，在离体猪肾模型中成功实现了频率偏移与肾内压力的高相关性追踪（灵敏度-5.3±0.74 kHz/mmHg）。产品不改变支架现有设计与生产工艺，为临床转化提供了一条极具现实意义的路径。

3月11日，布朗大学团队在Nature Biomedical Engineering上发表文章，开发了一种病灶周围硬膜外电刺激（perilesional EES） 系统，首次实现了在运动完全性慢性脊髓损伤患者中同时激活下肢运动和提供体感反馈。研究团队在3名慢性、运动完全性胸段脊髓损伤患者（T5 AIS-A、T3 AIS-A、T5 AIS-B）中完成了概念验证，所有设备相关不良事件为零。

全球动向

3月25日，Noah Labs公司宣布，基于语音分析检测心力衰竭恶化的AI算法Vox获得美国FDA突破性医疗器械认证。Vox技术在患者住院前数周识别病情恶化迹象。该技术通过专有机器学习算法分析心衰患者声音的细微变化。患者仅需每日录制5秒语音片段，该算法即可实现非侵入性可扩展的远程监测，以支持早期干预。

3月25日，三星医疗宣布，将在美国的医学影像业务NeuroLogica与Boston Imaging统一整合至新品牌“Samsung HME America”之下。 此次整合将公司的超声、数字放射摄影及计算机断层扫描业务合并为一个单一架构。公司表示，此举旨在使美国业务结构与三星全球医疗产品组合更紧密协同，支持市场持续扩张。

3月19日，GE医疗宣布，已完成以23亿美元（约158亿元人民币）现金收购医疗影像软件公司Intelerad。 Intelerad专注于为放射学与心脏病学提供云端优先的成像软件与工作流解决方案，在门诊护理场景占据重要地位。 收购完成后，Intelerad将作为GE医疗影像业务的一部分，继续服务美国、加拿大、英国及大洋洲的客户。

3月19日，西门子医疗宣布，旗下瓦里安TrueBeam放射治疗系统获得美国FDA 510(k)许可，可用于治疗成人难治性骨关节炎。 这是该放疗平台首次获批用于非癌症适应症，将应用范围从肿瘤治疗扩展至慢性肌肉骨骼疾病。

3月9日，美国得克萨斯州州长Greg Abbott要求州卫生系统全面排查州属医疗机构内可联网或可被远程访问的医疗设备，并重点评估涉及中国制造病人监护设备的网络安全风险。相关部门须在4月17日前提交评估结果与政策建议，以支持州政府决定是否对相关品牌或设备实施限制。

创新创业

Dopl Technologies is an early-stage U.S.-based medtech company focused on enabling remote medical procedures through its AI-powered telerobotic platform. By integrating robotics, real-time imaging, and cloud-based control, Dopl aims to address critical shortages in medical expertise—particularly in underserved and rural areas—by allowing specialists to remotely perform diagnostic procedures. Its long-term vision is to build a scalable infrastructure for remote intervention and surgery, positioning itself as a foundational platform in the future of teleoperated healthcare.

Aztron Medtech is an orthopedic medical device company focused on developing minimally invasive solutions for soft-tissue and tendon repair. Its flagship Tendmin system is designed to improve procedural precision, reduce surgical trauma, and enhance recovery outcomes in Achilles tendon repair. The company emphasizes streamlined surgical workflows and reproducible clinical results, positioning its technology for adoption in both hospital and ambulatory surgery center (ASC) settings.

注册及法规动态

3月24日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化。

3月17日，国家药监局发布《国家药监局关于发布《骨接合植入器械 金属接骨板》等26项医疗器械行业标准的公告（2026年第24号）》，标准编号、名称、适用范围和实施日期见网页内附件。

3月16日，国家医保局发布《国家医保局 国家发展改革委 国家卫生健康委关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，切实保障群众在基层“看得上”“看的起”“看的好”病，推动实现基层医疗卫生机构得发展，参保群众得实惠，医保基金可持续。

3月13日，国家药监局发布公告，2026年2月国家药监局共批准注册医疗器械产品235个。其中，境内第三类医疗器械产品186个，进口第三类医疗器械产品29个，进口第二类医疗器械产品17个，港澳台医疗器械产品3个 。