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1.市场总览：GLP‑1 引领的结构性重构
2025 年的多肽药物市场呈现出前所未有的鲜明特征，高速增长高度集中于极少数品类，而多数经典品种进入存量时代。整个市场的增长由 GLP‑1 及其进阶产品几乎单独拉动，形成“超级增长板块”与“稳定存量板块”并存的双层结构（图1）。
图1. 全球多肽药物2025年销售额前20名GLP-1分布。
从年度销售排名来看，市场呈现高度头部化：Mounjaro、Ozempic、Zepbound、Wegovy 四款产品合计体量已超过680 亿美元，占据整体多肽药物市场绝对主导地位，而且销售榜前六名均被GLP-1产品占据（图2）。这种高度集中不仅体现出代谢疾病治疗格局的转变，更意味着多肽药物行业已从“均衡型”增长进入“龙头冲顶、长尾稳态”的新阶段。
图2. 全球多肽药物2025年销售额前20名。
与此同时，若对比不同类别的多肽产品，可以看到肿瘤、内分泌、胃肠道等品类仍具稳定需求，但相比 GLP‑1 板块，它们更多扮演基石市场的角色，在行业整体增长中占比下降。
2. 核心产品深度分析：头部格局第一次出现决定性分化
2.1 代谢疾病板块：双靶点时代全面确立
在所有多肽产品中，tirzepatide 与 semaglutide 两条技术路线构成了绝对竞争核心。
基于 tirzepatide 的 Mounjaro 和 Zepbound 展现出极强的放量能力，前者以229.7 亿美元的销售额跃升为多肽药物年度冠军，后者则以 175% 的同比增长成为增速最快的单品。两者合计超 360 亿美元，首次在规模上全面压制 semaglutide 系列。
semaglutide 虽然依旧保持庞大体量，但其增长明显趋缓。Ozempic 以 195.6 亿美元位列市场第二，但增速仅10%；Wegovy 的121.7 亿美元、同比 36% 的增幅显示出消费端需求依旧强劲。即便如此，semaglutide 系列首次在整体体量上被tirzepatide 系列超越，意味着行业竞争格局出现关键节点：双靶点 incretin 药物的时代正式确立，而单靶点产品逐步进入成熟期。
2.2 老一代 GLP‑1 的加速退出
传统 GLP‑1 产品正在快速萎缩。Victoza 与 Saxenda 的断崖式下滑分别达到 43%与 53%，Trulicity 也因全年估算数据仅约 43.7 亿美元而继续衰退。这一趋势清晰表明：当市场已进入以“疗效强化、适应症扩展、给药频次降低”为核心的竞争周期，上一代产品的竞争力已难以支撑其市占率。行业的技术演进呈现明显的代际更替，且速度不断加快。
3.非代谢类多肽的稳定表现与结构性机会
虽然代谢类多肽在 2025 年的增长中占据绝对主导地位，但非代谢类多肽体系并未被边缘化。相反，它们构成了整个多肽行业的稳定现金流底盘，并在某些特定领域呈现出更具结构性的长期成长性。这些产品的需求往往来自持续存在、治疗周期长、替代性有限的疾病领域，因此其市场表现更具有“韧性”。
神经内分泌肿瘤（NET）
在神经内分泌肿瘤等相关疾病中，传统长效肽类药物继续发挥稳定作用。Somatuline 在 2025 年维持 13 亿美元规模并继续实现温和增长。这类长效生长抑素类似物在肢端肥大症、类癌综合征与部分 NET 管线中具有长期的临床使用历史，其市场粘性与医生使用习惯十分稳定。由于该领域病程长、治疗连续性强，Somatuline 的需求呈现高度可预测性，构成NET 领域的基础盘。
与此同时，Lutathera 代表的放射性核素肽偶联疗法正在打开新的增长方向。其 12% 的增速不仅反映出 NET 患者对精准靶向 RLT（Radioligand Therapy）的接受度提升，也体现了医疗机构在核素治疗设备、流程与科室建设上逐渐成熟。Lutathera 的增长说明：在传统肽类抑制治疗之外，NET 正在向精准化放射治疗延伸，未来将形成长期并行共存的双技术路径。
更具突破性的是 Pluvicto，其 42% 的高速增长与接近 20 亿美元的体量，使其成为核素多肽领域最具标志性的商业成功案例。虽然 Pluvicto 的核心适应症是前列腺癌（mCRPC），但其成功证明，多肽作为精准递送载体携带放射性核素这一模态，已经走出 NET 范畴，逐渐拓展到更广泛的实体瘤。随着更多 PSMA/SSTR 靶点的放射性配体疗法进入开发或获批，RLT+多肽的技术路线已具备成为行业第二增长曲线的潜力。
激素调节类多肽
激素调节类的多肽药物，如 Zoladex（11.5 亿美元）与 Decapeptyl（6.2 亿美元），在 2025 年继续维持稳定表现。尽管增速不高，但其市场需求基于以下三个特征，具备高度韧性：
✔ 患者基数大：前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症、肌瘤等适应症患者数量庞大且连续增长。
✔ 治疗周期长：多数患者需接受长期维持治疗，因此带来稳定重复处方。
✔ 替代度低：同类机制药物虽有竞争者，但疗效差异有限，也没有出现 GLP‑1 那样的颠覆性替代品。
因此，激素调节类多肽虽然不再是高速增长赛道，但仍是行业稳定现金流的重要支柱，为企业提供长期、持续的营收贡献。
胃肠道与罕见病领域
另一些非代谢类多肽，如 Linzess（9.1 亿美元）与 Teduglutide（约 9.22 亿美元，全年估算），虽然销售规模较中大型品类小得多，但它们的市场表现具备两个显著特点：
✔ 患者人群清晰、临床粘性强
例如 Linzess 在慢性便秘与 IBS‑C 中具有明确疗效，并形成稳定长期处方群体。这类疾病虽非致命，但症状困扰度高、复发率高、替代疗法有限，因此患者黏性很强。
✔ 罕见病领域的治疗壁垒极高
Teduglutide（短肠综合征）属于高度专业化的罕见病治疗药物，其疗效机制独特，替代性极弱。罕见病患者一旦确诊并进入治疗路径，其处方高度稳定，使该类品种具有天然护城河。
因此，这些中小规模品类虽然体量有限，但具有抗周期性和长期稳定性，在整体产品组合中占据重要战略意义，它们不是爆款，却能保证稳定的收入来源。
4.竞争结构重新定义：产能、渠道与适应症的多维博弈
2025 年的竞争已不再局限于药物本身，而呈现出“产能、渠道、适应症拓展”的多层次博弈。
在 GLP‑1 产品持续爆发背景下，供应链紧张成为普遍现象。由于多肽合成本身具有工艺复杂、周期长、纯化成本高的特征，扩产需要在设备、原料、工艺验证等方面持续投入。谁能率先突破产能瓶颈，谁就能在下一轮竞争中占得优势。
体重管理适应症的快速增长，使得药品的使用场景不再只局限于院内处方端，而延伸至更广泛的健康管理场景。企业在供应链布局、患者教育、商业支付模式等方面的差异化策略，正在形成新的竞争壁垒。
代谢疾病已从“降糖”扩展到“心血管事件风险管理、肾病保护、呼吸系统疾病、肝脏代谢疾病”等多维度场景。适应症的外延将决定产品生命周期的长度，也决定未来 5–10 年行业的增长天花板。
5.未来展望：多肽药物的下一轮增长将从何而来？
未来多肽药物的增长将呈现出三条主线。
第一条主线是多靶点肠促胰岛素药物。双靶点产品已验证其更强的临床表现，而三靶点产品已进入关键研发阶段，预计将继续推动代谢疾病治疗效能跃升。多靶点产品将构成未来五年的最重要增量。
第二条主线是核素多肽偶联药物。Pluvicto 的快速增长证明了肽类靶向递送在肿瘤放射治疗中的巨大潜力。随着更多 PSMA、SSTR 靶向产品的推进，该板块有望成为多肽药物产业的第二增长曲线。
第三条主线是长效化、口服化与给药便利化。口服多肽、周剂量甚至月剂量制剂将成为未来研发重点，不仅影响患者体验，更决定市场覆盖能力。
从行业视角看，2025 年标志着多肽药物从技术迭代走向结构性重构的一年。GLP‑1 板块以压倒性增长推动行业步入超级品类驱动时代，而传统品类在稳健需求下维持产业底盘。行业的竞争正在从产品竞争转向体系竞争，包括产能、渠道、商业模式与适应症布局。
更重要的是，2025 年的销售数据不是一个周期性的波动，而是新格局的起点。多肽药物行业正迈入一个由多靶点 incretin、核素靶向多肽与长效化技术共同驱动的新时代。
附表. 2025年主要多肽药物销售额
