2026年中国生物创新药市场跟踪报告:司美格鲁肽2025年第二季度回顾

GLP-1受体激动剂是当前降糖、减重领域的核心品类，持续驱动生物创新药细分市场增长。司美格鲁肽作为该赛道具有代表性的产品，其市场表现、竞争格局与研发进展，直接影响GLP-1领域的行业走向。

基于此，头豹研究院发布《2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第二季度市场回顾》，系统梳理2025年Q2中国司美格鲁肽市场的核心变化，涵盖临床进展、精品冲击、国产突破、销售表现、区域特征及研发管线趋势，为行业提供客观、全面的参考依据。

●新适应症与剂型突破，原研加固临床价值

2025年二季度，司美格鲁肽在临床价值与给药方式上实现中药推进。4月，国家药监局批准诺和盈^®（司美格鲁肽2.4mg）更新说明书，基于SELECT研究结果，明确其在超重/肥胖且合并心血管疾病、不伴糖尿病的成人患者中，可降低主要不良心血管事件风险达20%，进一步强化其在肥胖合并高风险人群中的临床地位。与此同时，诺和诺德向美国FDA提交口服司美格鲁肽25mg减重适应症上市申请，作为GLP‑1领域首次冲击口服减肥赛道的产品，若获批将显著提升患者用药依从性，为司美格鲁肽打开新的增长空间。

●竞品冲击加剧，替尔泊肽头对头数据占优

礼来替尔泊肽对司美格鲁肽形成直接竞争。2025年5月，《新英格兰医学杂志》发布SURMOUNT 5研究结果，替尔泊肽平均减重率20.2%，显著优于司美格鲁肽的13.7%，在多项关键终点全面胜出，推动肥胖治疗从单靶点向多靶点协同升级。此外，礼来口服小分子GLP 1药物Orforglipron公布3期积极数据，在降糖同时实现明确减重效果，进一步丰富竞品管线，从注射与口服双线对司美格鲁肽形成挤压。

●国产创新药密集获批，打破外资主导格局

2025年二季度，国内GLP‑1创新药迎来商业化突破。6月27日，信达生物玛仕度肽获批减重适应症，成为全球首个GCG/GLP‑1双靶点减重药物，通过抑制食欲与促进脂肪燃烧实现双重减重效果。2026年3月，辉瑞与先为达合作的埃诺格鲁肽获批，作为全球首个cAMP偏向型GLP‑1RA减重药物，在中国人群中48周平均减重15.4%，国产创新凭借差异化机制快速切入市场，推动国内减重赛道走向多元化竞争。

●价格战打响，行业进入价值竞争阶段

2025年Q2，司美格鲁肽市场迎来显著价格调整。国内市场中，司美格鲁肽在四川挂网价从1,893元降至987元，降幅接近50%；美国市场自费价格亦下调约50%。礼来替尔泊肽纳入医保后价格大幅下探，进一步压缩司美格鲁肽份额。受竞争加剧影响，诺和诺德下调2025年业绩预期，GLP‑1市场从高速扩张转向以疗效、依从性、性价比为核心的价值竞争阶段。

●销售额先降后稳，市场逐步修复，销量同步修复，剂型结构保持稳定

2025年Q2，中国院端司美格鲁肽销售额呈现“大幅下滑—逐步修复—企稳收敛”走势。4月受国产竞品上市、医保控费及高基数影响，销售额26,638.4万元，同比下降29.5%；5月随临床用药结构稳定、学术推广加强，销售额回升至29,768.6万元，同比降幅收窄至12.6%；6月受益于夏季代谢疾病就诊高峰，销售额进一步修复至31,397.8万元，同比下降7.0%，市场在波动中回归稳健。

销量端与销售额走势高度一致。4月销量46.0万盒，同比下降29.0%；5月50.5万盒，同比下降13.8%；6月54.5万盒，同比下降5.6%，环比持续回升。前期下滑主要由处方流失导致，后期降幅收窄得益于高剂量规格占比提升、产品结构优化。剂型方面，注射剂仍占绝对主导，销量占比稳定在99.6%以上，口服片剂仍处于市场培育期，尚未形成规模贡献。

●区域差异显著，一线坚挺、下沉空间广阔

区域市场呈现明显分化。北京凭借医疗资源优势，销售额与人均消费领跑；上海在竞品密集布局下逆势微增，需求韧性突出；天津、重庆受竞争与政策冲击更强，市场规模相对有限。重点省份中，山东、四川、新疆等地均呈现核心城市高度集中特征，济南、青岛、成都、乌鲁木齐等城市贡献主要销量，基层医疗覆盖不足、患者认知偏低等因素导致下沉市场渗透不足，未来具备较大增长潜力。

基于2025年Q2的市场表现，我们进一步从2026年的研发与竞争格局，展望行业当前态势与未来趋势。

●原研管线推进，复方制剂落地

截至2026年3月，国内司美格鲁肽研发管线形成完整梯队。诺和诺德依柯胰岛素司美格鲁肽复方制剂获批上市，用于2型糖尿病治疗，标志着复方制剂正式进入国内市场，推动GLP‑1赛道从单方向复方升级。临床Ⅰ期管线有所扩容，临床Ⅲ期与申请上市管线维持高位，为后续商业化提供充足储备。

●仿制药批量申报，原研面临替代压力

国内仿制药研发呈现清晰梯度。截至2026年3月，九源基因、丽珠集团、联邦制药、石药集团、复星医药等9家企业已进入申请上市阶段；宸安生物、质肽生物、华润双鹤、翰宇药业等8家企业处于临床Ⅲ期，形成充足后续供给。仿制药集中获批后，将凭借价格优势冲击原研市场，加速行业价格博弈与份额重构，提升药物可及性。

未来GLP‑1市场竞争将围绕靶点、剂型、疗效、成本、渠道多维展开。多靶点药物凭借更优临床效果成为主流方向，口服制剂、长效缓释等新型给药方式持续推进，适应症向偏头痛、肌肉保护等领域延伸。国内企业在仿制药与差异化创新双线布局，依托成本与渠道优势，与国际巨头展开全面竞争，行业将从原研主导走向多元竞争格局。

上述行业内容的具体分析，在报告中均有完整的说明，可前往文末获取完整版报告。

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